简介：国家医药管理局令第16号《医疗器械产品注册管理办法》于1996年9月6日经国家医药管理局局务会审议通过,并经国家经济贸易委员会同意,现予公布。自1997年1月1日起执行。局长郑筱英1996年9月6日(一九九六年九月六日)第一条为加强医疗器械管理,保障使用者的人身安全,维护使用者的权利,根据国家的有关规

简介：《外国船舶检验机构在中国设立常驻代表机构管理办法》已于一九九二年二月二十七日经第五次部长办公会议通过,现予发布,自一九九二年四月十五日起施行。

简介：近年来,医务人员收取'红包'、'回扣'等涉嫌犯罪的案件时有发生,关系到医疗卫生行业秩序和群众切身利益。实践中,对医务人员收取医疗器械销售'回扣'性质如何认定、医院内设机构能否构成单位犯罪等问题认识不一,影响到案件的定性。为进一步规范法律适用,本刊与江苏省淮安市淮安区人民检察院遴选典型案例,共同邀请专家,对实践中办理医疗领域贿赂犯罪的疑难问题进行研讨。

简介：药品、医疗器械注册申请数据造假行为,不仅严重影响药品质量安全、医疗效果和药品监管权威,而且严重扰乱医疗行业监管秩序,危及人民群众身体健康和生命安全,社会各界反映强烈。一直以来,党中央高度重视药品安全监管工作,中央领导多次作出重要指示,要求用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,严把从实验室到医院的每一道防线。为贯彻落实党中央的部署,依法惩治药品、医疗器械注册过程中

简介：<正>鄂农市发[2007]69号第一章总则第一条本要求规定了在湖北省行政区域内,承担对农产品质量安全、以及影响农产品质量安全的农业环境和农业投入品质量进行监督检验的机构(以下简称质检机构),在机构与人员、管理体系、仪器设备、设施与环境、检测工作、记录与报告等六个方面应达到的基本条件。

简介：如果医疗器械致不存在《产品质量法》所规定的缺陷,所以医疗器械损害赔偿案件中医疗机构一定要承担赔偿责任,如果患者受损的原因是医疗器械致存在《产品质量法》所规定的缺陷

简介：鄂政发[2016]36号各市、州、县人民政府,省政府各部门:为深入贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)精神,进一步提高我省药品医疗器械审评审批质效和服务水平,加快推动医药产业转型升级和创新发展,结合我省实际,提出以下实施意见。一、主要目标加强药品医疗器械审评审批体系建设,使我省审评审批能力和质量达到国内一流;推进仿制药质量和疗效一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物目录中的化学药品仿制药口服固体

简介：无意思联络数人侵权中各侵权人的关系及其责任的界定，是实务中的一个难点．涉及对共同侵权理论的认识。本案从加害行为客观上的关联性及造成损害后果的一致性出发，认定各被告构成共同侵权，反映出法官是在摒除单纯主观说及客观说的弱点，综合二者的合理成分的基础上来认识共同侵权的，在当时法律适用具体规范阙如的情况下，表达了倾向保护受害者的价值取向，并与其后颁布的人身损害赔偿司法解释秉持了同样的立场。

简介：为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）以及国务院有关行政审批制度改革精神，进一步加强医疗器械注册管理，切实提高审评审批效率，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，将下列由国家食品药品监督管理总局作出的医疗器械行政审批决定.

简介：

简介：<正>各市、州食品药品监督管理局:根据党中央、国务院关于加强社会信用体系建设的要求,按照国家食品药品监督管理局《关于印发药品安全信用分类管理暂行规定的通知》(国食药监市[2004]454号)精神,在总结2005年信用等级分类管理工作试点经验的基础上,结合我省医疗器械生产、经营企业实际情况,特制定本意见。一、指导思想信用体系建设是在政府推动下全社会参与的一项系统工程,是保障医疗器械安全有效的长效机制和治本之策,要进一步强化医疗器械生产、经营企业的守法诚信意识,引导和推动信用体系建设健康发展,建立起政府监管、行业自律和社会监督的运行机制,创造并形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境,确保人民群众用上安全有效的医疗器械。二、工作内容(一)开展医疗器械生产、经营企业信用信息的收集工作,建立健全医疗器械信用信息档案各级食品药品监督管理部门负责对本辖区的医疗器械生产、经营企业登记注册信息和日常监管信息

简介：各盟行政公署、市人民政府，自治区各委、办、厅、局。各大企业、事业单位：为进一步提高药品医疗器械审评审批效率和服务水平，切实保障广大人民群众用药用械安全有效，努力推动全区医药产业转型升级和创新发展，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）精神，结合自治区实际，现就我区改革药品医疗器械审评审批制度有关事宜提出如下实施意见。

简介：推进医疗卫生与养老服务相结合，解决老人就医康复难的问题是亿万家庭和老人的心声。随着国务院颁发《关于加快发展养老服务业的若干意见》（以下简称《意见》），再到国务院2015年召开常务会议专门部署推进医养融合，并且国务院办公厅转发了《关于推进医疗卫生与养老服务相结合的指导意见》，

简介：在3月1日召开的卫生工作者控烟“双十”行动启动会上．卫生部部长陈竺说，到2011年．全国所有医疗机构都将实现无烟环境。这也是中国履行《烟草控制框架公约》义务的要求。“双十”——十大医学院校和十大医学社团今天承诺．于今年率先实现100％室内无烟的阶段性目标。

简介：据人社部网站消息，截至5月5日，除西藏自治区外，全国各省份均整体或部分接入国家基本医疗保险异地就医结算系统，现已开通160个地区的1008家跨省异地就医住院医疗费用直接结算定点医疗机构。异地结算普遍化之后，参保人只要结算自己应付的部分，其他的直接由医保部门跨省清算。在人口流动常态化的社会，异地结算的改革是顺应时代和民心的重大举措。

简介：医疗纠纷是医疗恬动的产物，只要有医疗活动，医疗纠纷就必然存在。问题的关键是如何减少医疗纠纷和处理好纠纷，如何化解纠纷双方的矛盾，以保护患者的台法权益和医疗活动的正常进行。近几年，医疗纠纷在病员方表现出与以往不同的特点，例如，病员方已不单纯靠医疗方解决纠纷，而是希望借助宣传媒介的帮助，达到解决问题的目的。

简介：定点医疗机构如何正确对待医疗保险制度改革带来的利益调整,深化内部改革,探索发展的新途径,尽快建立与医疗保险制度相适应的医疗机构管理体制和运行机制是当前亟需解决的重要问题.本文就医疗保险制度改革对医疗机构的影响、定点医疗机构应对医疗保险制度改革的现状及措施进行了探讨.

简介：本文从当前医疗机构在医疗安全方面所面临的严峻挑战出发，根据现代医疗安全管理理论，探索建立适合各个医疗机构的以预防为主的医疗安全预警管理系统的必要性。从而为建立综合性风险监测和预警机制奠定基础。

简介：医疗保险是社会保障事业中的新生事物,是一道世界性的难题.随着医保改革的深入,定点医疗机构的管理以及整个医疗保险管理工作一定能在不断完善、提高的过程中进入一个全新的阶段,在社会经济运行中更好地发挥医疗保险的"安全网"和"减震器"的作用.

简介：两宋时期，封建政府重视地方医疗事业的发展，在地方设置有安济坊、养济院、地方药局、病坊、安乐坊、安乐庐等专门的医疗机构。同时还针对地方流行疾疫，官府采取派遣医生进行诊治、向疾疫流行地区散发药品、对困难疾疫家庭官府给以拨款、疾疫死亡者官府给以埋瘗等手段进行治疗救助。对平时的疾病，官府采取向需要救治的地方派遣医生，向需要救治者提供药品、医书及药方，官府提供资金，帮助地方购买和制造药品等的救治措施。所有这些都有效维护了地方社会稳定，促进了人民身体健康。