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  • 简介:摘要:目的了解药筒内孕期和哺乳期药品信息标识情况,提出标识建议,以加强药品的合理用药。方法 对2018年8月16日至2019年2月16日医院孕期、哺乳期用药目录中1541个药品插页及孕妇在医院使用的药品种类进行统计。结果妊娠、哺乳期用药西药说明书标注数据率分别为84.02%和78.75%,中成药分别为50.74%和14.81%。妊娠和哺乳指南普遍缺乏人体试验数据,FDA 对妊娠分类的分类率低且参差不齐。妊娠分级标注率低、孕期和哺乳期药代动力学研究不足、用药指南不确定、标注率高等;有妊娠和哺乳期药物数据的药物在口服和静脉内使用以及外用的比例较高 妊娠和哺乳期非处方药的比例较低;住院患者在怀孕期间使用的某些药物的安全性尚未确定,有些药物对胎儿有潜在风险。结论 常用药物补充剂中妊娠、哺乳期用药数据标注率不高。需要药品监管部门、研发生产企业和医疗机构共同推动完善孕期和哺乳期用药信息,确保特定人群合理用药。

  • 标签: 药物标签 说明书 妊娠期 哺乳期 用药信息