简介：摘要2010年版GMP提出了质量管理体系的概念，制药企业要建立健全的质量管理体系，并对产品整个生命周期进行控制，着重做好产品生产全过程控制，以保证产品的质量。

简介：摘要药品的安全性一直都受到人们的重点关注。近年来，由于药品生产过程中的控制不力，发生了不少药品安全的案例。本文主要通过对制药企业的工艺设备验证前的准备、验证过程以及验证结果评价和验证报告进行总结和探讨。

简介：摘要在制药企业洁净区空间灭菌的几种常用方法中，臭氧灭菌具有不可替代的优势。通过对臭氧发生器灭菌效果的几大决定因素的分析探讨，结合实际应用开发合适的臭氧灭菌程序，从而最大程度发挥臭氧灭菌的效力，提高制药工艺特别是无菌制剂生产过程中环境的无菌保障水平。

简介：本文介绍了2012年研发支出在世界排名前10位的制药公司,将汇率因素计算在内,2012年这些公司的总研发费用达703.7亿美元,同比前一年的703.8亿美元有稍有下降。但是大多数公司,比如诺华,默克,强生,葛兰素史克,赛诺菲,礼来,阿斯利康和雅培的研发支出基本持平,只有辉瑞公司的支出大幅下降,而罗氏的一部分支出用在了大规模一次性重组上。AbbVie公司现在已经从雅培公司中拆分出来,形成了一个独立的生物制药企业。

简介：

简介：摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。随着社会和经济的发展，人类对于健康认识的水平和要求日益提高，毋庸置言，药品对于保持人们身体健康起着重要作用。因此，药品生产质量管理直接关系到人们的生命安危和身体健康。笔者就药品生产质量管理的工作实践作以下探讨。

简介：摘要目的每年夏季时至“梅雨季节”，大气环境空气湿度急剧增大，中药生产所需的部分中药材品种极易受潮霉变，而企业的生产车间自GMP认证后，由于全封闭式作业，一旦在此季节某一环节受到微生物污染，将会给药品质量控制带来严重后果。因此，加强这一季节药品质量控制显得非常重要。

简介：摘要目的了解和掌握某茶粉生产企业工作场所存在的职业危害情况及所采取的防护措施、防护效果，为职业病防治提供依据。方法对该企业生产工艺、作业场所职业病危害因素检测结果及接触危害因素员工体检结果进行综合分析。结果该企业总体布局满足生产需要，生产工艺及设备布局合理；作业场所职业病危害因素有生产性粉尘、氨、一氧化碳、二氧化硫及生产性噪声、高温。检测结果示生产性粉尘检测点达标率为89.5%，氨、一氧化碳、二氧化硫检测点达标率为100%，生产性噪声检测点达标率为90.0%，高温作业点WBGT指数达标率为100%。工人体检结果未发现尘肺病、噪声聋等相应职业病和从事相应岗位的职业禁忌证。结论应做好粉尘和噪声危害较严重岗位的治理，加强危害因素不合格工作场所除尘、排毒设施及减震除噪措施和劳动者个人防护。

简介：摘要本文通过对2010版GMP的特点以及药品生产企业实施2010版GMP的重要性进行简要的分析和阐述，提出药品生产企业想要更好的实施2010版GMP的具体策略，以期为相关从业人员提供有价值的参考。

简介：美国得克莎斯州奥斯汀市有一家公共交通公司叫做坎佩图，有1200多名职工，主要工作是为70多万奥斯汀居民提供交通服务。由于健康保险费连续好几年都在以40％的幅度上涨，坎佩图公司决定从2003年开始健康自保，由公司承担所有职工的医疗保健费用。

简介：摘要目的了解和掌握某节能灯生产企业工作场所存在的职业危害情况及所采取的防护措施、防护效果，为职业病防治提供依据。方法对该企业生产工艺、作业场所职业病危害因素检测结果及接触危害因素员工体检结果进行综合分析。结果该企业总体布局满足生产需要，生产工艺及设备布局合理；作业场所职业病危害因素有生产性粉尘、一氧化碳、汞、铅及生产性噪声等。检测结果大部分符合职业接触限值。工人体检结果未发现相应职业病和从事相应岗位的职业禁忌证。结论应加强汞、噪声等关键岗位的排毒设施及减震除噪措施和劳动者个人防护。

简介：Ranbaxy是一间得到美国FDA许可的印度公司，其制造的仿制药阿托伐他汀片于2012年12月被召回，重新引起大众对仿制药安全性的担忧。尽管未有报告称该产品混杂的玻璃微粒造成伤害，但服用此药物的患者担心药片存在危险，这是可以理解的。不过，此次事件突出了一点事实，即美国人普遍对仿制药挣怀疑态度，认为仿制药劣于专利药。

简介：摘要中药提取液的浓缩是中药制药的重要工序之一。中药提取液体系非常复杂,有水提取液和醇提取液等;提取液除含有效成分外,还含有一定量的鞣质、蛋白、胶类、糖类和树脂等杂质。而传统的蒸发浓缩存在着浓缩温度高,浓缩时间长,有效成分及挥发性成分有损失的问题。分析了近年来出现的中药提取液浓缩新工艺和新技术的特点及应用价值，避免浓缩中成分损失，以更为有效地保障产品质量。

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简介：摘要本文根据制药工程领域专业学位硕士对人才培养目标的定位，从研究生培养过程中教学大纲的制定，理论和实验教学的改革以及实践基地的建立各个方面进行研究，构建制药工程专业学位研究生产学研相结合方式的新型教学模式。

简介：卓越工程师教育培养计划强调企业深度参与人才培养过程，强化培养学生的工程能力和创新能力。制药工程是培养药学工程技术人才，其本科教育教学工作的最大特点就是突出对学生工程与实践能力的培养。因而卓越工程师培养计划的精神与制药工程专业内涵高度一致。该文论述从专业课程体系设置；实习和人才创新培养基地的建设；双师型教师培养三个方面推进制药工程卓越工程师培养计划的顺利实施。

简介：摘要随着我国社会主义市场经济的迅速发展，高职毕业生面临着技术人才市场的检验，已是客观存在的严峻事实，中药制药专业毕业生所面临的就业环境同样严酷。为提高广大学生的实践能力，确保学生在走出校门后能较快地适应社会形势，包括美国、日本、印度等等许多国家，都十分重视实验教学在培养人才过程中的特殊作用。通过加强学生在校学习过程中的实验教学环节，不仅有助于培养学生分析问题、解决问题的能力和归纳综合能力，还有助于开拓学生的思路，激发探索精神。

简介：2012年烟台大学药学院“重大新药新型释药系统”服务国家特殊需求博士人才培养项目获批立项，在学科建设和人才培养方面实现了重大突破。制药工程专业硕士的培养，应在做好博士人才培养项目的大背景下，深化各环节的改革，进一步提升产学研用创新人才的培养，真正开创和建立校企联合制药工程专业硕士培养新模式。

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简介：卫生部2006年6月颁布的《健康相关产品卫生行政许可程序》以及配套的《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》，自施行以来对规范报部审批的消毒产品起到了积极的作用。作者通过收集本省及部分省消毒产品卫生条件现场审核中存在的主要问题，进行归纳分析，提出建议，并为修订卫生部《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》提供依据。