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简介：摘要本文分析了如何增强生产企业药品的储存与保护，消费者使用药品的安全性、可靠性。利用分析各药品生产企业在药品的养护中所产生的矛盾以及因素，正确的了解到药品管理的严重性和必需性，提升药品的质量以及医学治疗的安全。药品生产企业在药品的储存与养护存在一系列的问题，其方法需要改进。

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简介：摘要本文围绕我国生物制药技术的应用现状、生物制药技术的应用分类、生物制药技术的未来发展趋势三个方面展开讨论，对我国的生物制药技术进行了分析，并提出了一些作者自己的拙见，希望能够对将来我国的生物制药技术提供一些理论参考建议。

简介：摘要制药行业是一个耗能相对较高的行业。现代药品需求量大，药品种类增多，也催生了更多功能的制药机械设备。本文从制药机械设备发展现状分析，指出了制药机械设备行业存在的问题，最后对我国制药设备的发展趋势进行了展望。

简介：摘要臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧气（O2）和单个氧原子（O）；后者具有很强的活性，可以氧化细菌的细胞壁，直至穿透细胞壁与其体内的不饱和键化合而夺取细菌生命，它的作用是即刻完成的，多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧原子（O2），不存在任何有毒残留物，故称无污染消毒剂。

简介：通过系统回顾我国法律法规、ICH与ISPE相关指导原则,分析了自发报告、源于有组织数据收集系统的报告、源于文献的报告、境外发生的严重报告、合同报告以及其他来源等6种不同来源药品不良反应/事件报告,对个例报告提出了最低报告要求、报告内容与时限,对源自有组织数据收集系统的报告、境外发生的严重报告提出了具体报告要求,在汇总报告中提出了如何分析个例报告的要求,以期为国内药品生产企业按要求报告药品不良反应/事件提供参考。

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简介：摘要药品安全性和有效性保障的源头在于原料药质量的保障，研究原料药生产企业供应商的选择与批准具有重要的现实意义。对原料药供应商的选择要严格执行供应商选择评价标准，不符合供应商选择评价标准的企业坚决不能纳入公司原料药采购计划中，在对多家符合供应商选择评价标准的原料药供应企业的选择方面，根据实际采购情况选择不同的筛选方法，获得采购成本和采购风险最低、产品质量最高的供应商并建立长期合作关系，最终实现与原料药供应商长期共赢和持续发展的业务合作关系。

简介：摘要发光细菌法在是生物毒性测定中应用十分广泛，且操作方便，检测灵敏度较高。在应用中可以依据生物发光度进行水样发光度测定，并研究水体急性毒性提供依据。本研究以发光细菌法为主要方法，重点对某制药废水的急性毒性开展研究，研究过程体现在废水水质、进水水样与出水水样测试等领域，并研究了制药废水对发光细菌急性毒性的生化处理效果，为制药废水的急性毒性研究提供了依据。

简介：摘要为了在我国发展形式下提升仿制药的质量和上市水平，不仅要将我国质量不合格、临床疗效不达标的品种淘汰掉，还要在我国全面构建仿制药一致性评价工作。本文中，根据对我国仿制药的发展现状进行分析，阐述仿制药评价工作中存在的问题，并利用相关对策针对性解决，以保证能够为相关部门提供合理的实施依据。

简介：随着医疗器械行业的飞速发展和创新医疗器械的不断涌现,产品的上市后监督（PMS）越来越受到企业、认证组织和政府监管部门的重视。最近发布的ISO13485：2016也反映了这个趋势,在多个条款上增加和细化了对上市后监督的要求,加强了与主流法规体系（例如美国FDA）的协调性。本文分析了新版ISO13485在上市后监督方面与旧版的差异,并就如何在新标准的框架下构建上市后监督管理体系作了探讨。

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简介：摘要目的比较自制药纱（金银花、黄连、当归、党参、冰片、蜂蜡）与SD-Ag（磺胺嘧啶银）霜治疗中小面积浅度烧伤创面的疗效。方法随机选择120例烧伤病例；62例烧伤创面采用自制药纱（治疗组），61例采用SD-Ag霜治疗（对照组），观察两组烧伤病人深Ⅱ度以内烧伤创面的愈合时间感染及瘢痕发生率。结果治疗组创面愈合时间、感染率及瘢痕发生率均明显低于对照组。结论自制药纱作用优于SD-Ag霜。

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简介：摘要头孢类抗生素属于临床应用的常见一类抗感染药物，其抗菌谱较广且杀菌能力突出。庞大的市场需求导致了头孢类药物生产量不断增加。然而在制作头孢类药物时会伴随产生较多的制药废水。传统废水处理工艺无法将制药废水中存在的头孢类抗生素残留完全去除，引发了一定的环境问题与安全问题。基于此，提出应用固相萃取-超生效液相色谱与两级串联质谱相结合的检测技术，重点对头孢类抗生素进行检测，并对头孢类制药废水环境风险进行评估。

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