简介:摘要:目的:建立索玛鲁肽原料药中甲醇、异丙醇、乙腈、甲基叔丁基醚、三乙胺5种溶剂的检测方法。方法:采用Agilent DB-624(30m×0.53mm,3μm)毛细管柱;起始温度40℃,维持10min,以每分钟20℃的速率升温至200℃,维持7min;进样口温度200℃,检测器温度250℃,流速2ml/min;顶空平衡温度100℃,平衡时间20min。结果:5种溶剂均达到完全分离,方法灵敏度高,在LOQ~200%限度范围内浓度和峰面积之间线性关系良好,精密度和回收率良好。结论:本方法能简便、灵敏及准确地检测索玛鲁肽原料药溶剂残留量。