简介：

简介：摘要目的探讨直接药敏试验法与常规药敏试验法在临床血液检验中的应用效果。方法将200例阳性血液标本，分别采取直接药敏试验与常规药敏试验，对比两种试验方法的符合率。结果直接药敏试验法与常规药敏试验法检出革兰阴性球菌与革兰阳性杆菌符合率无明显差异（P＞0.05）。结论直接药敏试验与常规药敏试验均具有较高的符合率，但是直接药敏试验时间短、操作方便，有利于血液细菌感染检测。

简介：摘要药物临床试验质量的提高关键在于建立健全的质量控制体系，建立药物临床试验质量保证体系是保证药品安全、有效、质量可控的重要手段，建立“三级质控”保证体系，确保高质量完成药物临床试验。

简介：摘要目的探究直接药敏试验与常规药敏试验在临床血液细菌鉴定与检验中的应用价值。方法选取2010年2月-2014年2月期间来我院治疗的细菌感染患者400例，无菌采集400份阳性血液标本，对采集的每份样品分别进行直接药敏试验与常规药敏试验，然后对两种试验抗生素敏感性的符合率进行比较与分析。结果G+杆菌和G-球菌通过两种检测方法对抗生素敏感度所检出的符合率差异无统计学意义（P>0.05）。结论直接药敏试验与常规药敏试验在临床血液细菌鉴定与检验中符合率较高，但直接药敏试验大大减少了检测所用的时间，操作更为简便，更适合在临床上推广使用。

简介：

简介：摘要目的回顾性分析408例患者心电运动平板试验的结果，探讨其心电图特点、及其结果阳性者中与40例冠脉造影的对比分析，与冠心病的诊断的符合率，加强临床工作着对心电运动平板的临床应用的认知。方法分析1年来408例患者的心电平板试验资料。结果阳性者中40例与冠脉造影结果对照分析。结论本文资料显示心电运动平板试验在早期冠心病，冠心病支架术后再狭窄及其心功能的评估及预防心脏猝死方面有着重要意义。

简介：

简介：目的：系统评价不同乙肝表面抗体定量测定诊断试验的准确性，为政府确定乙肝表面抗体定量检测主流方法提供理论依据。方法：通过检索MEDLINE、EMBASE、EBMREVIEWS、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库等收集文献，采用QUADAS开展文献质量评价，计算灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比等指标，拟合ROC曲线。结果：共纳入28篇研究文献，共5243例患者。以酶联免疫吸附试验为参照，时间分辨荧光免疫分析法、电化学发光免疫技术及微粒子酶免分析法合并敏感度、特异度及ROC曲线下面积分别为（0．97，0．92，0．9822）、（0、94，0．77，0．9715）、（0．90，0．94，0．9652）；以时间分辨荧光免疫分析法为对照，电化学发光免疫技术及微粒子酶免分析法合并敏感度、特异度及ROC曲线下面积分别为（0．92，0．96，0．9890）、（0．91，0．99，0．9918）。结论：乙肝表面抗体定量方法时间分辨荧光免疫分析法、电化学发光免疫技术及微粒子酶免分析法检测准确性均较高，其中时间分辨荧光免疫分析法及微粒子酶免分析法相对较优，建议政府根据不同医疗机构的实际情况推广使用。

简介：摘要目的探讨阿托品试验不良反应的预防及其护理。方法选取2013年8月到2014年7月在我院31例阿托品试验中出现不良反应的患者，对其临床表现及护理效果进行回顾性分析。结果在我院31例因阿托品试验产生不良反应的患者中，其中28例患者发生轻度不良反应，采取心理护理并服用温开水及温糖水后已经；3例患者严重不良反应对其进行药物治疗护理后在三天内恢复。。结论阿托品药效在临床试验中应用较多，适度合理的用药能发挥阿托品试验的积极功能，但是在使用过程中易产生不同程度的不良反应。在出现阿托品不良反应或者阿托品中毒时，应该停止用药，严格掌握控制阿托品用剂用量。避免因用剂过量而引起的不良反应对患者进行阿托品抗剂治疗，及时做好相应的护理工作

简介：摘要目的对支气管激发试验(BPT)应用于慢性咳嗽及咳嗽变异型哮喘（CVA）的诊治可行性进行讨论。方法采用支气管激发试验，检测76例患有慢性咳嗽的病人的气道高反应性。结果在这些患者中，检出BPT阳性患者36例，阳性率47.3%。确诊为咳嗽变异型哮喘的有33例。男性与女性之间发病率不存在差异。结论支气管激发试验(BPT)可以有效检查出患者中慢性咳嗽的主要病因咳嗽变异型哮喘，并且可以降低患者误诊与延迟治疗的可能，其可以作为一种安全的检查方法而加以推广。

简介：为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险，美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则，提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念，并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药物的研发体系的建立和发展，能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段，没有相应的法规和指导原则，缺乏合理的研究设计和专业的研究人员，零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药物的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。

简介：摘要目的探讨我院于2012年7月开展幽门螺杆菌(HP)14C尿素呼气试验（14CUBT)二年来的应用价值。方法对本院二年中4160例，3664人次14C尿素呼气试验检测的观察治疗。结果3664人次中首次14C尿素呼气试验阳性2191人，阳性率59.8%。496例阳性患者经一个疗程的抗幽门螺杆菌治疗，转阴率80%。结论14C尿素呼气试验是一种安全可靠、简便易行、价廉无痛苦的检查方法，值得在基层推广。

简介：摘要目的通过一次给予小鼠一定剂量的注射用三七素，观察小鼠的急性毒性反应。方法将注射用三七素配制成适当浓度，观察小鼠静脉注射的急性毒性。结果注射用三七素小鼠急性毒性试验剂量设定为1000、900、810、729、656mg/kg和生理盐水组。1000mg/kg组雄、雌鼠各死亡9只，死亡率为9/10。900mg/kg组雄鼠死亡3只，死亡率为3/10，雌鼠死亡5只，死亡率为5/10。810mg/kg组雄、雌鼠各死亡2只，死亡率为2/10。729mg/kg组雄、雌鼠各死亡1只，死亡率为1/10。656mg/kg组和0.9%氯化钠注射液组雄、雌鼠均无死亡。结论注射用三七素雄性小鼠静脉给药半数致死量（LD50）为903.1mg/kg，95%可信区间为850.5-959.0mg/kg。注射用三七素雌性小鼠LD50为882.4mg/kg，95%可信区间为835.3-932.3mg/kg。

简介：摘要目的从遗传毒理学方面了解并评价磁性纳米多孔复合（Nano-HA/PLLA/Fe2O3）材料的生物相容性，从而为其在移植肌腱固定的临床运用提供依据。方法用Nano-HA/PLLA/Fe2O3磁性纳米复合界面固定材料制备混悬液，进行Ames致突变试验，以检测其对鼠伤寒沙门菌的致突变比值（实验组回变菌落数/阴性对照组回变菌落数）。结果此人工骨材料的各浓度组混悬液对鼠伤寒沙门菌的致突变比值均小于2。结论Nano-HA/PLLA/Fe2O3磁性纳米复合界面固定材料不引起鼠伤寒沙门菌的回复突变数增加，说明此材料无致基因突变性。

简介：目的收集北京大学人民医院疑似非淋球菌尿道炎泌尿生殖道标本130份，分析支原体感染的情况及耐药状况，帮助临床合理选用抗生素，提高疗效。方法对130份标本用支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒（比色法）（MycoplasmaIST2）进行支原体的检测、计数及药敏试验。结果在130份标本中，检出支原体共59份，检出率为45．4％。解脲脲原体（Uu）、人型支原体（Mh）和uu联合Mh的阳性率分别为42．3％（55份）、1．5％（2份）和1．4％（2份）。uu对抗菌药物的敏感率分别为多西环素（100）、四环索（98．2％）、交沙霉素（89．1％）、克拉霉素（87．3％）等。耐药率最高的是环丙沙星（73．4％），其次是氧氟沙星（47．3％）。结论在支原体导致的非淋球菌尿道炎中，主要由uu引起（93．2％，s5／S9）；临床治疗推荐使用多西环素、四环素、交沙霉素、克拉霉素。

简介：目的探讨支气管激发试验在慢性咳嗽诊断中的应用价值。方法对2011年3月至2012年2月就诊于解放军第452医院的550例慢性咳嗽患者行基础肺功能和乙酰胆碱支气管激发试验，检测其气道高反应性，并评价支气管激发试验在诊断慢性咳嗽中的价值。结果所有受检者肺功能均正常，其中支气管激发试验阳性者267例，占48．5％；该267例受检者中，236例最终诊断为咳嗽变异性哮喘，经正规治疗后咳嗽得到有效控制。结论咳嗽变异性哮喘是慢性咳嗽的主要病因之一，支气管激发试验是协助诊断咳嗽变异性哮喘的重要方法，有助于早期明确诊断。

简介：目的：探讨不同酶联免疫吸附试验（ELISA）检测系统的评价方法，以保证同一采供血机构实验室内多套检测系统检测结果的稳定性、准确性和一致性。方法稳定性评价，采用A、B两套ELISA检测系统同时检测同一个弱阳性标本，连续20次，比较两套系统变异系数（CV值）大小。准确性和一致性评价，A、B两套系统同时检测室间质评阳性样本，根据本试剂组反馈结果的吸光度／临界值比值（S／CO值）均值（x）、标准差（SD），以x作为参考结果分别计算每个样本A、B系统结果的S／CO值标准差指数SDI1、SDI2；分析两套系统检测结果之间的差异。结果A、B检测系统CV值分别为6．5％和5．3％；A系统结果中有3个标本︱SDI1︱大于2，其他结果均小于2，且无趋势性偏移；B系统结果︱SDI2︱均小于2，且无趋势性偏移；两套系统检测结果之间的差异无统计学意义（P＞0．05）。结论两套检测系统稳定性较好，检测结果均处于可受控状态，且具有较好的一致性。

简介：摘要目的验证不同生化分析仪检测结果之间的可靠性和可比性，确保结果的准确性。方法以贝克曼AU2700全自动生化分析仪为参考系统，贝克曼DXC800全自动生化分析仪及其配套试剂组成检测系统，分别测定40例患者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血糖（GLU）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、肌酐（CREA）、、钾（K）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、钙（Ca）8种生化指标，对测定结果进行分析比对，经统计学处理，计算实验方法与比较方法之间的系统误差，判断不同检测系统测定结果的可比性。结果实验表明贝克曼AU2700与贝克曼DXC800两套检测系统对于患者血清常规的8项生化检测结果具有可比性。结论两台全自动生化仪指标相关性好，能够为临床提供一直可靠的检验数据。

简介：摘要目前临床医学试验中一般选用的是成人药物，但是在治疗的过程中，由于成人与儿童在生理功能等方面存在很大的差异，进而导致在用药方面也必须不同，因此选择成人药物来做临床试验根本达不到预期治疗儿科疾病的目的，反而可能会给儿童造成安全隐患。下面本文将探讨的是儿科药物临床试验的发展历史及现状，进而有效地促进儿科治疗水平的提升。

简介：目的优选归芪补肾颗粒的最佳水提工艺。方法以干浸膏得率和阿魏酸含量为考察指标,采用L9(34)正交试验方法优选归芪补肾颗粒水提工艺。结果最佳水提工艺为A3B2C2,即用10量的水提取2次,每次2h。结论该工艺简便、快捷、稳定,可为生产提供理论依据。