简介：摘要：在新形势下，档案管理的重要性愈发凸显。尤其是在当前的信息化发展进程中，档案管理的地位更是不言而喻。因此，档案管理规范与法律法规的建设与完善对于档案管理工作的开展具有十分重要的意义。但是在当前，我国档案管理工作中仍然存在着一系列问题，在一定程度上影响了档案管理工作的有效开展。为此，本文首先阐述了档案管理规范与法律法规建设与完善的意义，并从不同角度出发对当前档案管理规范与法律法规建设中存在的问题进行分析，进而提出了相关改善对策，以期能为今后我国档案管理工作的开展提供参考，进一步促进我国社会经济和文化事业的可持续发展。

简介：摘要：本研究深入比较了EMA、FDA和NMPA三大药物监管机构。从审批制度、质量标准、安全与疗效评估、国际合作和科技挑战等方面分析，揭示了它们在药物审批方式、质量标准以及安全与疗效权衡上的差异。尽管有差异，这三个机构在国际合作方面积极合作，应对全球医药挑战。未来，科技创新将带来新挑战，要求监管机构与产业紧密合作，确保药物的安全与有效，推动全球医药产业的发展。

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简介：摘要：当前，药品市场的竞争局面愈发激烈，人们更加关注药品的质量安全问题，为了保证药品规范生产，有必要建设全面的管理法规体系。本文主要围绕管理法规的建设展开，基于药品，探讨对药品管理法律法规的认识，提出有效建设药品管理法律法规体系的方式，保证管理法规体系覆盖更加全面，提升现实法律效力，减少管理风险问题的出现，实现药品的安全监督管理。

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简介：摘要：医疗器械是疾病治疗和诊疗的重要工具，其迅猛发展不断推动医疗技术迈上新的台阶，让更多的患者从诊疗活动中获益。但医疗器械使用环境的多样、功能和性能上的不完善、应用的新材料、上市前研究的局限性等原因，使得医疗器械在上市后的过程中无法保证绝对安全，即所谓的零风险。目前能上市并投入到临床使用的医疗器械，只能说明基于现有认识水平医疗器械带来的收益大于风险，且风险的接受在可控范围内。如何降低医疗器械的使用风险是国家、企业及医疗机构在一直研究的内容。基于此，以下对基于现行法规要求分析在用医疗器械质量监管现状进行了探讨，以供参考。

简介：摘要：随着人民生活水平的提高，人民对健康的认识日益提高，食品安全问题日益受到关注。畜牧养殖业能够为人们提供各种各样的肉食，畜牧业的健康状况与人们的身体健康有很大的关系，所以，在基层畜牧兽医工作中所起的作用和意义也日益突出。但是，当前，在农村基层畜牧兽医工作中，仍然存在着许多问题，尤其是有关法律、法规的不健全，严重制约着畜牧业的健康发展。只有对有关的法律法规进行健全，对其进行全面的普法，并对其进行严格的执法，才可以有效地提高基层畜牧兽医的工作效率，确保进行健康养殖，为人民的健康生活提供高质量的服务。

简介：摘要：随着国家经济的快速发展，我国医药卫生事业也发展迅速，药品注册管理法规体系已逐渐完善。药品注册管理是药品监督管理的源头，也是药品监督管理工作的重要组成。但实践调查显示，市场环境千变万化，药品生产质量的影响因素也及其复杂，我国药品注册管理法规体系的形成也颇受挫折。鉴于此，本文将针对我国药品注册管理法规体系现状进行分析，阐述其形成过程及发展中应注意的问题。

简介：摘要：本研究旨在探讨药品质量监管政策与法规对药品质量的影响，并分析其在医药领域的实际应用。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的更高要求，药品质量成为公众关注的焦点之一。因此，药品质量监管政策和法规的制定和执行至关重要。本文首先介绍了相关的药品质量监管政策和法规，然后深入分析了它们在药品制造、流通和使用过程中的作用。研究发现，严格的监管政策和法规可以有效地提高药品的质量和安全性，降低药品相关的风险。

简介：摘要：数字化药事管理在当今药品管理与法规领域扮演着日益重要的角色。本文探讨数字化药事管理的实施对高等职业教育药学及药品生产技术大类学生专业必修课药品管理与法规课程的教学改革带来的影响。数字化药事管理的实施促使药事管理与法规课程内容发生根本性变革，传统的法规教育逐渐向数字技术、数据分析和信息管理方向发展。数字化药事管理的引入要求，要求教师更新课程内容，加入数字化工具和案例研究，以更好地满足学生需求。学生在数字化环境中表现出更高的积极性和参与度，在系统中模拟实际情景，提高了对法规的理解。同时授课教师需要不断更新知识和技能，以适应不断变化的技术和法规环境。通过对数字化药事管理在药事管理与法规中的讨论有助于教育决策者更好地理解数字化环境下教育的需求，为未来的教育改革提供有力支持。

简介：摘要：目的 分析基层医院基本药物制度的建立对用药合理性的具体影响效果。方法 以本院基本药物制度实施前后的两个时段开具的处方作为研究对象。实施前（2020年1月—2021年12月），该时段开具500张处方（对照组）；实施后（2021年1月—2022年12月），该时段开具的500张处方（研究组）。对比两组处方开具的质量及效果。结果 研究组中激素药使用率为（9.4%），抗生素使用率为（4.8%），注射剂使用率（3.8%），与对照组激素药使用率为（13.8%），抗生素使用率为（8.6%），注射剂使用率（7.8%）相比，差异显著，P＜0.05。；从药品的花费金额以及药物种类、药品数量观察，研究组花费金额低于对照组，药物种类及数量较对照组有所下降，P＜0.05。结论 基层医院基本药物制度的建立对用药合理性的影响较为显著，能够从处方开具的安全性和医疗成本两方面进行改善。

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简介：摘要：药品注册管理是国家设立的药品进入市场的前提条件，是通过药品注册实现药品上市的前置性管理制度。药品注册管理的目的与核心是通过药品上市许可证明保障人体的用药安全，药品注册管理是采用规范正确的法定程序控制药品流入市场，对流入市场的药品数量和质量的把控起到关键性作用。所以，全球各国的药品注册管理都在不断地实践与探索，寻求新药与保障群众安全用药的平衡之处。

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简介：摘要：文书档案作为信息管理的核心，记录了政府、组织和个人的活动、决策和历史。保密是为了维护国家安全、个人隐私和商业竞争力，而公开则是为了确保政府透明、公众知情权和社会参与。研究首先讨论了文书档案的保密需求，包括国家安全、个人隐私和商业机密。然后，阐述了文书档案的公开需求，包括政府公开和透明度、公众知情权以及社会参与。接着，分析了法律、政策和技术方面的挑战，包括法规的制定、政策制定的复杂性和技术发展的影响。最后提出了解决方案和最佳实践，包括权衡权益、法律法规的灵活性、信息管理和安全措施、信息共享政策以及信息真实性的保障。在信息时代，如何管理文书档案的保密与公开制度将继续是一个复杂而重要的议题，需要不断的探讨和创新。

简介：摘要：目的：对公立医院中人事薪酬制度改革、绩效管理改革的情况以及效果进行分析研究。方法：在公立医院中选择120名医护人员，以管理方式的不同将这些医护人员分为两组，每组中的医护人员均为60名，一组医护人员是通过普通模式进行薪酬管理、绩效管理，另一组则是通过改革的模式来进行医护人员的管理，这两组医护人员被定为普通组、改革组。根据两组医护人员的管理情况、表现情况，进而推断出薪酬制度与绩效管理改革的重要性。结果：相较于普通组的医护人员，改革组医护人员的管理效果更强，而且这组医护人员工作时的状态与干劲更佳。结论：在公立医院中，人事薪酬制度与绩效管理的改革是一种必然性趋势。在改革作用下，可以使医护人员的积极性得到充分调动，也可以使医护人员工作质量得到提升。

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简介：摘要：企业药品管理是保障公众健康的重要环节，其制度与政策对于药品安全与有效性具有深远影响。本研究旨在探讨企业药品管理制度与政策的现状与发展趋势，以及其对公众健康的影响。本文概述了当前药品管理制度的基本框架，包括监管机构、注册流程和药品审评等方面的要点。接着，分析了政府政策对企业药品管理的影响，特别关注了药品价格控制、创新激励和市场准入等政策措施。随后，本研究阐述了制度与政策的互动关系，强调了政府与企业在药品管理中的协作与冲突。

简介：摘要：对于医院来说，患者的生命安全是保证医院正常运行的根本。因此，在日常管理中需要重点加强对医疗质量的控制，其中的核心制度建设、完善和执行是保证医院正常运行的重点，同时也是医师工作时需要遵守的基本制度，其对医院中的各种纠纷问题具有预防及指导问题的解决作用。本文作者对当前我国的医疗质量安全和核心制度的建设与完善进行了简单的分析和介绍。