简介：本刊讯《关于加强基本药物质量监督管理的规定》9月24日发布施行。《规定》由国家食品药品监督管理局组织制定，涉及基本药物的生产、配送和使用环节的质量监管，共十九条，其中特别对基本药物标准的提高、不良反应监测等做了具体规定，旨在加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量。

简介：摘要：随着医学的发展，药学服务已从以药品为导向的工作转变为以患者为中心的服务。早期临床药学服务仅限于住院患者，但随着患病人数的增加，用药数量的增多，药物治疗方案复杂性的增大，导致了很多药物相关问题（DRPs），门诊患者药学服务的重要性不断提升。根据欧洲医药保健网络（PCNE），DRPs被定义为涉及药物治疗的事件或情况，实际或潜在地干扰预期的健康结果［1］，包括用药差错和药物不良事件。药学门诊是指医疗机构具有药学专业技术优势的药师对患者提供用药评估、用药调整、用药计划、用药教育、随访指导等一系列专业化服务，是医院药学服务的重要组成部分。近年来，国内陆续开展药物治疗管理（MTM）模式，以患者为中心，对整个药物治疗方案进行持续性管理，取得了一定成效。

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简介：摘要：生物技术药物质量管理策略研究旨在探索和评估确保生物技术药物安全性、有效性和一致性的全面方法。随着生物技术药物在治疗重大疾病中的作用日益凸显，制定严格的质量管理策略变得至关重要。本研究综合考虑了从药物研发、生产、质量控制到市场监管的各个环节，特别关注了生产工艺与过程控制、分析方法的开发与验证、以及质量标准的制定。

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简介：许多物质，有些是来源于自然，被用于改变应用者的精神状态，这些物质包括苯丙胺、大麻、可卡因、迷幻药、乙醇、麦角酰乙二胺、毒蕈、阿片类镇痛剂和挥发性物质。依据它们的主要作用是用于改变感觉还是刺激或抑制中枢神经系统，以进行分类，尽管各组之间存在着重叠，如那些主要是抑制中枢神经

简介：摘要目的分析物质依赖病房成瘾物质流入的原因，总结有效的防范对策。方法对本院本院物质依赖科2010年1月—2016年12月发生的26例病房成瘾物质流入事件原因进行分析总结，探讨有效的防范对策。结果通过观察发现，成瘾物质类型新型毒品（冰毒、K粉、摇头丸）18例，酒类5例，其他3例。流入方式探视人员带入14例，食品或外卖中隐藏带入9例，入院时贴身携带2例。流入时间1200-1400有9例，1900-2200有15例，其他时段有2例。成瘾物质流入原因主要与病房设施不完善、护理人员重视度不高、患者病种有关。结论物质依赖病房流入成瘾物质会影响患者的治疗效果，不利于患者的身心健康，还会引起医疗纠纷。护理人员应提高对成瘾物质流入的防范意识，完善病房设备，对探视人员讲解成瘾物质的危害，加强医院管理，防止成瘾物质流入病房。

简介：【摘要】目的：分析导致物质依赖病房成瘾物质流入的因素，并探究防范途径。方法：研究中选取本院物质依赖病房在2019年1月－2021年9月发生的12例成瘾物质流入事件病房为研究对象，对其发生原因、药物流入途径以及引发的后果进行分析，同时整理分析相关防范措施。结果：流入病房成瘾物质中，包含新型毒品[66.67%（8/12）]、酒类[25.00%（3/12）]以及海洛因[8.33%（1/12）]。从其流入途径看，主要包含朋友探视带入[58.34%（7/12）]、外卖形式带入[25.00%（3/12）]、经病房外墙送入[8.33%（1/12）]以及患者入院时自行藏代[8.33%（1/12）]。从相关时间发生时间来看多味中午及夜晚医护人员不足时段，其中11例均在12点－14点[41.67%（5/12）]以及19点－21点[50.00%（6/12）]之间，仅1例为其他时段（夜间22点－23点）[8.33%（1/12）]。从12例事件结果来看，患者使用药物5例，医护人员及时发现并制止7例，未发生严重医患纠纷。结论：物质依赖病房成瘾物质流入事件是物质依赖病房管理的重中之重，对此，合理强化病房管理，加强各项防范措施的落实，合理防范成瘾物质的流入十分关键。

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简介：摘要：中成药是由传统的中药材经过熬制加工转变而来的，对于患者来说，中成药在一定程度上减少了熬制中药的繁琐流程，同时药效也得到了保障。但是目前中成药的药物质量控制还是存在一些问题，在一些制药企业，没有严格按照中成药的质量标准进行药物的制作，这样就可能带来一系列的安全隐患，在这种情况下，加强中成药基本药物质量标准与控制分析至关重要。

简介：摘要目的探究在中药饮片的质量控制中标准物质的分析情况。方法通过目前的中药标准物质在饮片质量控制中的应用情况，对中药饮片中标准物质的质量控制现状进行总结，对质量控制中存在的问题进行分析，并且提出提高中药饮片质量控制水平的建议。结果与结论在中药饮片质量控制过程中结合先进技术和中药标准物质，将中药饮片质量控制体系趋向完善和合理，并且解决中药饮片质量控制中存在的问题，进而对饮片的质量控制前景做进一步的展望。

简介：在近日召开的2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上，卫生部党组书记张茅强调指出：深化医改是今年和今后一段时间卫生工作的中心任务和主要工作，建立国家基本药物制度是整个医改的重点和难点之一。在基本药物制度的建设中，确保基本药物的质量安全尤为重要。

简介：【摘要】目的 分析中药炮制对提高药物质量及药效的作用。方法 筛选我院在2018年8月—2019年10月间收治的中药治疗的80例患者为对象，将患者随机单盲法分组，每组40例，对照组为未经过炮制的中药治疗，观察组对中药进行炮制，对疗效做出分析。结果 观察组的治疗有效率和对照组比较更高，不良反应发生率更低，存在统计学意义（P

简介：摘要：超高效液相色谱，能显著改善色谱峰的分离度和检测灵敏度，同时大大缩短分析周期，因此特别适用于微量复杂混合物的分离和高通量研究。目前药物分析多采用高效液相色谱(HPLC)和超高效液相色谱(UPLC)方法。本文对比介绍HPLC和UPLC在药物鉴别和含量测定中的重要作用，并展望了HPLC和UPLC在药物分析中的应用前景。

简介：摘要：制药厂作为提供高质量药品的重要机构，药物质量控制是至关重要的环节。而药物质量控制分析方法验证则是确保药品质量的关键步骤。本文首先对药物质量控制分析方法验证的原则进行总结，其次探讨了药物质量控制分析方法验证的项目。

简介：摘要：药品标准物质在药品研发、生产、检验等环节中起着至关重要的作用。本文对药品标准物质的管理与管理与研制生产质量控制进行了探讨，分析了药品标准物质的分类、管理要求、研制生产过程中的质量控制要点，以及我国药品标准物质管理的现状和存在的问题，提出了加强药品标准物质管理与研制生产质量控制的措施和建议。

简介：摘要：抗生素在临床中的应用是非常广泛的，已经成为预防和治疗感染性疾病的重要药物。但是抗生素的质量关系到临床用药的有效性和安全性。因此应该对抗生素药物质量进行分析，获得详细的药物信息，提高抗生素使用的合理性，进而提高药物治疗的效果，并避免抗生素的滥用。

简介：关于物质的量，单位为mol，是国家标准化名称。对于摩尔数，克分子数，克原子数，克离子数，克当量，现已废弃。在使用摩尔（mol）时必须指明基本单元。

简介：摘要近些年，世界各国已经逐步了解到天然药物及其特殊疗效的重要性，同时也普遍关注到天然药物质量控制方法。本文旨在阐述天然药物质量控制方法存在问题、研究现状及分析方法，从而为天然药物质量控制方法的完善提供依据。

简介：摘要随着现代生物药材技术的发展，药物种类增多，对药物行质量控制是保证药物质量优劣的有效方式，但传统分析方法检查新药物存在较多的局限，质量控制效果不佳，因此需寻求更有效的检验方式提升药物质量控制效果，满足现代生物药制质量控制的更高要求。