简介：摘要目的了解临床护士法律法规受教育现状及需求度。方法采用便利抽样法，2018年12月—2019年2月，选取北京、石家庄、太原、长沙、滨州共8家三级综合医院430名护士为调查对象。采用自行设计的护士法律法规教育现状及需求度调查问卷对其进行调查。共发放430份问卷，回收405份有效问卷。结果89.6%（363/405）的护士赞同护理的每一环节都存在着法律问题。88.9%（360/405）护士接受过法律法规方面的教育或培训，90.4%（366/405）护士所在单位有相关法律法规方面的教育或培训。97.0%（393/405）的临床护士表示仍非常需要或需要卫生法律法规相关知识，86.6%（351/405）护士认为法律法规再教育很重要或重要。临床护士期望获得法律法规知识选择最多的途径为医院继续教育。结论临床护士法律意识水平较高，临床护士普遍接受过法律法规方面的教育培训，但教育程度不足；临床护士对法律法规继续教育重要性认知程度及需求度均较高，应积极开展医院法律知识教育培训工作。

简介：

简介：【摘要】当前社会中存在看病难看病贵的问题，这引起了国家的相关部门的高度重视，在此基础上进行了一系列的卫生体制方面的改革，医疗服务收费标准是否合理关系到国家政策是否完善，政府职能部门的形象，人民群众的切身利益，因此，完善医院物价管理，实行规范化 的收费标准是十分必要的。医疗卫生部门在价格上要做到诚信，在管理上要做到科学规范，只有这样能够为医院的发展提供保障，，完善物价管理能够维护患者的合法权益。 。

简介：摘要 目的：我国新版《药品注册管理办法》已于 2020年 3月 30日，正式发布，并将于 2020年 7月 1日起施行。本文结合目前新法规中一些法规亮点，进行深入剖析，以期能为产业界提供参考。方法：本文对新版《药品注册管理办法》中的部分药品注册新理念，包括药品上市许可持有人制度、原辅包和制剂关联审评、优先审评审批程序等进行了明确的阐述，并从药品注册的角度进行了充分的分析思考，结合实际工作中情形进行解读。结果与结论：考虑到本次药品注册管理法规的修订内容较大，许多的新理念和新制度需要产业界和监管部门在未来的实践中不断探索。作为药品上市申请人，应该勇于改变，积极在未满足临床需求的领域进行创新，同时，也要勇于承担责任，在药品上市的全生命周期中落实质量管理、风险防控和责任赔偿的能力。

简介：摘要1927—1949年国民政府时期至少颁布了74种涉疫法规，其中由卫生部、内政部、全国经济委员会等中央机构颁行的全国性法规38种，行业性法规5种，地方政府颁行的法规31种。这些涉疫法规使得民国的疫病防治从社会化逐渐向法制化过渡，从而奠定了中国近代防疫法制体系的基础，对中国防疫事业近代化的推进起到了积极作用。同时，民国涉疫法规还呈现出重视交通海港检疫、关注季节性防疫、加强偏远地区的卫生防疫、注重卫生防疫人员资质考核与保障、加大卫生防疫技术应用与研发的总体特征。然而，由于受到经济发展、医疗水平、战乱频繁和自然灾害的制约，国民政府时期颁布的涉疫法规并未得到很好的贯彻和落实，但涉疫法规所表现出来的一些特征，却对当今新时代背景下，中国防疫法规立法在人本主义原则、立法适应性、专业性和科学性方面都有着重要的历史启示作用。

简介：摘 要：随着我国社会经济的迅速发展，我国药品行业也随之迅速发展。由于药品具有独特的商品性质，不管是对药品进行管理还是经营的过程中，都具有显著的特殊性。我国药品批发企业想要更好的进行经营管理，就需要对其进行合理的质量管理，严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营监督管理办法》《药品经营质量管理规范》同时结合企业自身质量管理要求制定相关制度，以此促进药品经营过程中的合理性管理措施，促使企业可以遵守法律法规进行经营，全面提高药品批发企业的质量管理效果，以确保药品质量安全，做到药品全周期可追溯。

简介：摘要：生物标志物是生物学过程的指示，依赖其来确定疾病进展和转归，何时及如何开始药物治疗，评价治疗效果。临床传统上使用实验室和其他措施的生物标志物，来监测治疗进展、疾病进展和干预措施的有效性。直到近年来，生物标志物才正式用于药物开发。本文基于生物标志物在药品周期中的应用与相关法规展开论述。

简介：摘要：近年来，“医闹”事件屡禁不止，情节不断恶化，经常发生暴力事件。各界越来越多的声音呼吁“医闹”入刑。刑法修正案（九）符合社会发展的需要和人民的意愿，收集“医闹”行为扰乱医疗秩序的刑法调整范围。但是，在我国的司法实践中，“医闹”行为存在着一系列亟待解决的问题，如刑法与犯罪的边界模糊，对情节的认识不一致，量刑标准，在中国的司法实践中都存在很多争议。医闹混乱频繁发生，医务人员严重受伤和死亡使得“医闹”入刑成为必然。刑法修正案草案（九）旨在将“医闹”纳入“聚众扰乱社会秩序罪”中。但是，这种犯罪不能涵盖“医闹”行为的所有主观和客观方面。建议刑法应当分别制定“聚众扰乱医疗秩序罪”，并在此罪中设转化犯。另外完善相关行政法律法规，形成行政处罚与刑事处罚的衔接。本文基于此，分析了“医闹行为”的有关刑法问题，希望通过本研究得出一些有价值的结论，为相关领域的研究做出贡献。

简介：摘要 :罕见病是一种患病率极低的一种疾病，罕见病患者面临着缺医少药的状况，医疗保险又没有把罕见病治疗纳入报销范畴内，社会救助作用微弱，药品保障法律法规缺失，这些都对罕见病患者的生存带来了严重威胁。作为社会的弱势群体，罕见病患者依然享有和健康人群同等的基本人权。本文首先简单介绍了罕见病情况，接着从法律角度出发，明确了罕见病患者实现医疗保障权，最后对罕见病医疗保障体系的构建进行了探索，希望能为罕见病的救助带来帮助，建立和完善我国罕见病医保制度，维护国家和谐安定。

简介：摘要：护士实习阶段是学生向护士职业角色转化和职业生涯中的重要阶段。本文探讨在临床护士实习带教过程中，通过有计划的安排在护理实习科室的各个环节实践过程嵌入法规知识的灌输及人文关怀要素等方法，到达培养护理实习生的法规意识，规范护理从业活动。3年来，所带教护士实习生的医学法律法规意识自觉性有显著提高，没有发生法律纠纷或医疗事故。

简介：摘要近年来，快速发展的卵子冷冻技术为妇女生育力保存提供了新的手段，我国部分辅助生殖机构已经逐步开展了卵子冷冻技术的临床应用。但是，卵子冷冻就技术层面而言，远远落后于胚胎及精子冷冻，人类卵母细胞的低温保存目前只能作为女性生育力保存可选方案之一；完全放开卵子库的使用在我国存在管理困难及其它伦理学问题。但是，对诸如卵巢早衰、将要进行放化疗的女性患者，确实有冻存卵母细胞的实质需求。本文对卵子冷冻可能引发的社会、伦理和技术层面的问题和争议进行了概述，并对各国卵子冷冻技术相关的法律法规进行介绍，以抛砖引玉，引起业内同行的关注，以期进一步建立健全相关的法律法规，推动卵子冷冻技术健康良性发展，让妇女生育需求和意愿在合理范围内能有效得到满足。

简介：无

简介：摘要：药品监管科学是药品监管部门运用的以引领、规范、保障和服务监管的一门科学；是一个涉及政治、社会学和管理科学的综合交叉的多学科体系；其核心是研发、预测、评价、择优和检定药品安全性有效性的新标准、新工具和新方法的创新实践；重点是构建医药部门协同社会共治的政策、制度和法规体系；也是一种制定、实施和评价监管战略与策略的决策活动。本文基于探究药品监管面临的问题及其法律机制建设展开论述。

简介：摘要：药品监管的重要性及必要性众所周知，它不仅会影响到广大人民群众的身体健康和生命安全，还会影响到药品流通秩序。由于监管范围过于狭窄、对药品安全监管认识不足、监管手段落后、监管机制不够完善等问题，这些问题不解决，药品造假现象就会屡禁不止，国民安全就得不到保障。文章对药品监管面临的问题及其法律机制建设进行了分析。

简介：摘要传统中药防疫手段在新冠肺炎的预防控制工作中发挥了重要作用，但相关法律支撑尚不够完善，还存在一些法律监管盲区和争议，给医疗机构的预防实践工作带来困难。存在问题包括：预防方剂的选择依据模糊，预防中药的捐赠和发放缺乏规范制度，批量配制的预防方剂成品的属性定位存在争议，大规模预防用药一人一方难以实施，预防处方开具科室不明确，互联网诊疗服务建设不足，企业、单位预防用药无法开具处方，现有处方格式部分项目难以准确填写等。对此，提出进一步补充和完善相关法律法规，加强中药参与疫情预防法治化管理的建议。

简介：摘要目的为普通高等学校科研合同法律审核工作提供参考意见。方法通过制定检索词及检索策略，与法务人员访谈，分析普通高等学校科研合同法律审核工作。结果总结现行普通高等学校科研合同法律审核工作的普遍经验，包括划分校内审核权限、规范签约主体、明确管理红线等；并总结存在的问题，包括人员法律专业性不足、合同文本法律风险凸显、合同审核系统缺乏、专利申报和技术转化率低、合作方履约能力不确定等。结论建议普通高等学校提高人员法律专业水平、推行合同范本、建立合同审核系统、加强专利申报和技术转化的法律保护、关注合作方基本情况等，以加强科研合同的法律审核工作，进一步推进依法治校。

简介：摘要：民以食为天，食品是人们生活生产过程中不可或缺的物质，它能够为人们提供丰富的营养以及充足的能量，使得人们能够更好的生活以及工作，若是食品出现安全问题，则会影响到人们的身心健康，因此，食品安全也是当前社会重点关注的问题之一。随着食品安全问题的频发，食品安全风险预防的相关法律制度也受到越来越多的重视，我国政府也要采取科学有效的方法，对相关法律制度的建设予以完善。

简介：摘要 ： 健康中国的发展建设要求医疗服务具有高效性和优质性，培养未来医疗服务主体医学生的摇篮就是高等医学院校，承担着培养并提高学生医学技能和服务一直的重要责任。在实际教学过程中，必须要培养学生法律意识，才能保障学生未来的医疗服务行为具有合法性，以减少医疗纠纷的出现。基于此，本文分析探究了医疗纠纷视角学医学生法律意识的培养。

简介：【摘要】近年来，随着医院管理的不断深入，对病历复印的需求也逐渐增多。在医院病案管理中，病案临床医疗、统计等信息资料均是医院中关键的资料，也是医务人员对病人进行诊治、护理等工作的详细记录。为了避免病案复印纠纷事件发生，应当随时了解患者对病历复印情况的需求，并且规范复印制度，以及加强病案管理，掌握与病案相关的法律知识，优化病历复印流程等，从而使得医院病案管理复印工作更具规范性、完整性。本文就病历复印法律在医院病案管理中的应用进行探究和分析，并提出若干意见，以期借鉴。

简介：摘要随着社会的发展和经济的进步，我国公立医院管理中的医疗风险、经济风险、法律风险也随之增加。然而医院在医疗风险法律防控和法律事务处理方面的能力却不能满足日益复杂的法律事务需要。作者通过介绍在医院开展医疗风险法律防控的创新实践，对医疗法律事务工作中的问题进行了分析，并提出具体建议，以期推动医院法律事务工作的规范化和现代化。