简介：摘要：在新形势下，档案管理的重要性愈发凸显。尤其是在当前的信息化发展进程中，档案管理的地位更是不言而喻。因此，档案管理规范与法律法规的建设与完善对于档案管理工作的开展具有十分重要的意义。但是在当前，我国档案管理工作中仍然存在着一系列问题，在一定程度上影响了档案管理工作的有效开展。为此，本文首先阐述了档案管理规范与法律法规建设与完善的意义，并从不同角度出发对当前档案管理规范与法律法规建设中存在的问题进行分析，进而提出了相关改善对策，以期能为今后我国档案管理工作的开展提供参考，进一步促进我国社会经济和文化事业的可持续发展。

简介：摘要：随着人民生活水平的提高，人民对健康的认识日益提高，食品安全问题日益受到关注。畜牧养殖业能够为人们提供各种各样的肉食，畜牧业的健康状况与人们的身体健康有很大的关系，所以，在基层畜牧兽医工作中所起的作用和意义也日益突出。但是，当前，在农村基层畜牧兽医工作中，仍然存在着许多问题，尤其是有关法律、法规的不健全，严重制约着畜牧业的健康发展。只有对有关的法律法规进行健全，对其进行全面的普法，并对其进行严格的执法，才可以有效地提高基层畜牧兽医的工作效率，确保进行健康养殖，为人民的健康生活提供高质量的服务。

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简介：摘要：本研究深入比较了EMA、FDA和NMPA三大药物监管机构。从审批制度、质量标准、安全与疗效评估、国际合作和科技挑战等方面分析，揭示了它们在药物审批方式、质量标准以及安全与疗效权衡上的差异。尽管有差异，这三个机构在国际合作方面积极合作，应对全球医药挑战。未来，科技创新将带来新挑战，要求监管机构与产业紧密合作，确保药物的安全与有效，推动全球医药产业的发展。

简介：摘要：当前，药品市场的竞争局面愈发激烈，人们更加关注药品的质量安全问题，为了保证药品规范生产，有必要建设全面的管理法规体系。本文主要围绕管理法规的建设展开，基于药品，探讨对药品管理法律法规的认识，提出有效建设药品管理法律法规体系的方式，保证管理法规体系覆盖更加全面，提升现实法律效力，减少管理风险问题的出现，实现药品的安全监督管理。

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简介：摘要：医疗器械是疾病治疗和诊疗的重要工具，其迅猛发展不断推动医疗技术迈上新的台阶，让更多的患者从诊疗活动中获益。但医疗器械使用环境的多样、功能和性能上的不完善、应用的新材料、上市前研究的局限性等原因，使得医疗器械在上市后的过程中无法保证绝对安全，即所谓的零风险。目前能上市并投入到临床使用的医疗器械，只能说明基于现有认识水平医疗器械带来的收益大于风险，且风险的接受在可控范围内。如何降低医疗器械的使用风险是国家、企业及医疗机构在一直研究的内容。基于此，以下对基于现行法规要求分析在用医疗器械质量监管现状进行了探讨，以供参考。

简介：摘要：随着国家经济的快速发展，我国医药卫生事业也发展迅速，药品注册管理法规体系已逐渐完善。药品注册管理是药品监督管理的源头，也是药品监督管理工作的重要组成。但实践调查显示，市场环境千变万化，药品生产质量的影响因素也及其复杂，我国药品注册管理法规体系的形成也颇受挫折。鉴于此，本文将针对我国药品注册管理法规体系现状进行分析，阐述其形成过程及发展中应注意的问题。

简介：摘要：随着社会进步和发展,法律法制,制度不断完善，人文素质不断提高,人们的法律意识日益增强，越来越多的人利用法律武器保护自己的正当权益。而护士的法律意识还不能跟上现代社会对护理的要求。现阶段有些护士法律意识比较淡薄。护理工作属于高风险职业，护理过程中的每个环节都会存在着法律问题。护理人员对于在从事社区护理工作中可能侵害患者享有哪些民事权利,并不清楚[1] 对于可能触犯到哪些法律条款认识不足。因此护士必须明确自己的职能范围和法律责任，知晓病人及自身的权利与义务，从而有效维护病人及自身的合法权益[2]

简介：摘要：本研究旨在探讨药品质量监管政策与法规对药品质量的影响，并分析其在医药领域的实际应用。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的更高要求，药品质量成为公众关注的焦点之一。因此，药品质量监管政策和法规的制定和执行至关重要。本文首先介绍了相关的药品质量监管政策和法规，然后深入分析了它们在药品制造、流通和使用过程中的作用。研究发现，严格的监管政策和法规可以有效地提高药品的质量和安全性，降低药品相关的风险。

简介：摘要：数字化药事管理在当今药品管理与法规领域扮演着日益重要的角色。本文探讨数字化药事管理的实施对高等职业教育药学及药品生产技术大类学生专业必修课药品管理与法规课程的教学改革带来的影响。数字化药事管理的实施促使药事管理与法规课程内容发生根本性变革，传统的法规教育逐渐向数字技术、数据分析和信息管理方向发展。数字化药事管理的引入要求，要求教师更新课程内容，加入数字化工具和案例研究，以更好地满足学生需求。学生在数字化环境中表现出更高的积极性和参与度，在系统中模拟实际情景，提高了对法规的理解。同时授课教师需要不断更新知识和技能，以适应不断变化的技术和法规环境。通过对数字化药事管理在药事管理与法规中的讨论有助于教育决策者更好地理解数字化环境下教育的需求，为未来的教育改革提供有力支持。

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简介：摘要：与“传统医疗”比较，“互联网+医疗卫生”是一种新兴的医疗行业。但是，就我国当前的医疗卫生法律框架而言，均是建立在“传统医疗”的基础之上的，但是，现行法律并未对“互联网+医疗卫生”做出明确规定，这也使得该行业在发展中仍存在诸多问题，相关的法律问题则更为突出。鉴于此，本文结合当前研究背景，就理论概念进行阐述，明确互联网+医疗卫生行业中的法律问题，进而提出具备针对性的解决策略。

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简介：【摘要】随着医疗卫生体制改革的不断深入，医疗法律法规的不断健全，医务人员、医疗机构在行医过程中面临的法律问题也在不断增多，因此对医务人员加强法律知识培训、培养医事法律人才是缓解医患矛盾、预防医疗纠纷、解决医疗法律问题的重要途径。

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简介：摘要：本文旨在探讨精神科护理中所涉及的法律问题和防范措施，通过分析患者权益保护、医疗纠纷处理和医疗隐私保护等方面的法律问题，提出了法律防范措施，包括法律法规的遵守、信息安全保护和护理记录和文书的规范，希望通过本文的研究，能够为精神科护理工作者提供有关法律问题和防范措施的参考。

简介：摘要：本文旨在探讨以基层法律服务需求为导向的法学教学改革，以提高法学教育的实用性和应用性，培养具备实际操作能力和职业素养的法律人才。首先，介绍了该教学改革的核心目标及当前法学教育的现状和问题。接着，阐述了具体的改革措施，包括优化课程设置、实践教学、多元化教学方式以及考核制度与职业技能的衔接。最后，总结了该教学改革的重要性和未来研究方向。

简介：摘要：随着医疗技术的发展和人们生活质量的提升，人们对男性健康的要求越来越高。很多男性因为生活习惯、家庭环境以及工作压力等多方面因素的影响患上了男科疾病。现代男科诊疗在发展过程中有着极为广阔的前景，虽然如今的男科学研究有着很多优势，但仍然面临着很多问题和不足，例如男科重视程度有待提高、男科诊疗地位尚不明确等。文章基于男科诊疗环境现状进行分析和思考，提出未来发展的一些建议，希望能够实现我国男科诊疗的发展壮大。