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  • 简介:摘要:中药生产工艺工艺工程化与药品质量、生产效率以及药品的安全性息息相关。基于此,本文围绕中药生产工艺工艺工程化进行深入研究。首先,从生产工艺与设备、中药生产原药材质量、中药生产工艺工程化三个方面对中药生产工艺工艺工程化现状进行分析,再提出一系列优化策略,以期提升中药产品标准化、稳定性。

  • 标签: 中药生产 生产工艺 工艺工程化
  • 简介:摘要:药品颗粒制剂是一种常见的制剂形式,由于其具有高度的控释性、稳定性、便于服用等特点,被广泛应用于临床。对于药品生产企业来说,制备出符合质量要求和规定的颗粒制剂是至关重要的。基于此,本篇文章对药品颗粒制剂生产工艺中的成型方法与工艺流程进行研究,以供参考。

  • 标签: 药品颗粒制剂 生产工艺 成型方法 工艺流程
  • 简介:摘要:改革后,在我国快速发展的影响下,带动了我国各行业领域的进步。现阶段,中药制药随着市场需求的发展,对工艺技术要求及质量控制要求日益提高。本文从中药制药的工艺现状出发,概述中药制药工艺的优化,从新设备,新剂型等,对我国中药制药制药工艺的优化和发展提出简要分析。

  • 标签: 中药制药 工艺优化
  • 简介:摘要:环氧乙烷灭菌,是无菌行业最常用的一种灭菌方法,环氧乙烷是一种烷化剂,穿透力强,能够使用各种包装材料并且可以在包装状态下灭菌,在常温下能杀灭各种微生物,适用于不耐高温处理的生物医用高分子材料。本文通过对灭菌工艺验证的一系统活动进行介绍,为验证工作的开展提供参考思路。

  • 标签: 环氧乙烷  灭菌  验证  解析
  • 简介:摘要:本文深入探讨了制药工艺质量现场管理控制的重要性以及关键策略与措施。通过分析制药工艺质量管理的各个方面,强调了其对药品质量、生产效率、企业声誉和市场竞争力的关键作用。详细阐述了以下关键环节:原料药生产过程的控制、制剂生产过程的控制、生产环境与设备的管理、人员培训与素质提升、质量检测与监控。还提出了一系列策略和措施,包括完善质量管理体系、优化生产流程与工艺布局、强化现场管理人员的职责与权力、提高员工质量意识与技能培训、加强质量检测与过程控制。这些措施有助于制药企业确保药品的高质量和安全性,提高生产效率,降低成本,维护企业的声誉,以及在市场竞争中脱颖而出。

  • 标签: 制药工艺质量 现场管理控制 生产效率 质量检测 员工培训
  • 简介:摘 要:  目的 研究冰硝痔舒洗剂的制备工艺,保证冰硝痔舒洗剂临床用药的安全性及质量可控性。方法 采用水提法制备,选取盐酸小檗碱含量和浸出物得率为指标进行综合评分,正交试验考察加水倍量、提取时间和提取次数,优化提取工艺。结果 最佳提取工艺为加水倍量 10倍水,提取时间1.5h,提取次数为3次。结论 优选出的提取工艺稳定可靠,可以为冰硝痔舒洗剂的制剂工艺开发提供依据。

  • 标签: 冰硝痔舒洗剂 制备工艺 正交实验
  • 简介:摘要:中药治疗为我国医疗救助过程中较常用方式之一,其具有作用显著、作用面广、安全性高等特点。其中所使用中药材需经过多道加工程序,前处理包含切制、浸润、炒制、干燥等处理,在此过程中需使用多种处理工艺,近年各种超声波技术、微波技术等发展较迅速,对提高其处理水平具有明显作用。对此本文将主要分析相关处理工艺,旨在促使中药加工水平不断提高。

  • 标签: 中药 前处理 粉碎技术 提取技术 干燥技术
  • 简介:摘要:自古以来,中草药作为中医药的重要组成部分,被广泛应用于临床治疗和保健领域,而醋当归作为常用的中药材之一,具有活血化瘀、调养气血、舒筋活络的功效,在中医药传统理论中占据重要地位,但醋当归与普通当归相比,其现代化炮制工艺与药效作用尚未得到系统化的研究和解析。基于此,文章简要分析了醋当归炮制工艺的历史发展,并对醋当归的炮制工艺、作用药效、食用方法进行了深入研究。

  • 标签: 醋当归 炮制工艺 作用研究
  • 简介:摘要:薄膜包衣是一项新型药物片剂工艺,是20世纪末期才从海外引进的一项新工艺,薄膜包衣工艺即在片心表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物衣料,形成数微米厚的塑性薄膜层,使之达到一定的预期效果。与传统的糖衣技术相比,薄膜包衣具有耗时短,能防潮、避光,药物稳定性更强等优势。随着制药行业的快速发展,薄膜包衣工艺已经被广泛使用在片剂、丸剂、颗粒剂,尤其对吸温性强、易开裂、易退色的中药片剂更显其优越性。文章概述薄膜包衣技术的发展概况及其在中药片剂生产中的使用和存在的问题,以期能为为制备中药片剂薄膜包衣技术奠定理论基础。

  • 标签: 中药片剂 薄膜包衣 工艺研究论述
  • 简介:摘要 通过改变浸膏干燥方法、原辅料的投料顺序、制粒、混合方法等来弥补原工艺所在的问题。按新工艺制备的炎热清片生产周期缩短、色泽一致、片重差异稳定、产品质量良好。改进后的生产工艺简便,小试结果重复性好。

  • 标签: 炎热清片 生产工艺 优化 
  • 简介:摘要:药品生产企业是为广大群众生命安全提供重要保障的关键企业,也是判断一个国家能力的重要因素。伴随社会发展,人们对药品生产质量要求逐步提升,以往药品制造工艺验证流程已不再符合当前发展要求,需进行适当调整和改进。本文将从药品生产工艺验证的应用方法进行研究,借此保证药品生产质量。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 应用方法
  • 简介:摘要:受到制药技术发展的积极影响,人们对药品的质量、性能要求越来越高,为了不断提升我国的制药能力,促进医药产业健康发展,制药工艺的创新显得格外重要。我国多年以来,一直致力于制药工艺的研发、创新,极大地提升了药品生产能力,再加上先进设备的应用,促使我国制药行业的技术水平得到了显著提升。本文首先分析制药工艺创新的重要价值,其次从理论与实践结合、借鉴优秀经验、加强风险管等三个方面深入探究制药工程中创新制药工艺的技术策略,以供参考。

  • 标签: 制药工程 制药工艺 创新技术
  • 简介:摘要:本文主要针对固体制剂制药工艺及质量控制进行探讨,根据固体制剂的工艺流程和固体制剂制药工艺的重要意义,阐述了当前固体制剂制药工艺现状,如固体制剂选材问题、固体制剂包装问题、固体制剂质量保证问题等,然后又提出了几点切实可行的措施,主要包括合理选择固体制剂制药材料、固体制剂安全包装、确保固体制剂的质量、寻找新的固体制药新技术,进而实现质量控制,促进固体制剂制药工艺的发展。

  • 标签: 固体制剂制药 质量控制 方法
  • 简介:摘要:随着药品生产企业对微生物检测项目越来越重视,对微生物生产场地的建立和管理也提出更高的要求。因为药品在生产及运输过程中,都存在被微生物污染的风险。所以,为确保药品的质量和用药安全,需要运用微生物技术对药品进行检验,来判断药品的微生物污染程度,进而保障药品的安全,也保障广大消费者的安全。然而为保障微生物检验的准确和高效,微生物生产场地的质量管理能力则至关重要。鉴于此,文章分享一些微生物生产场地质量管理经验。

  • 标签: 微生物 药物生产工艺 改进策略
  • 简介:摘要:深入探讨了制药工艺中杂质控制与纯化策略的重要性及其实施方法,分析了原料与辅料、生产过程以及药品质量与安全性之间杂质来源与影响的关系。详细介绍了原料与辅料的质量控制、生产过程优化与控制以及杂质在线监测与预警系统等杂质控制策略,还探讨了传统纯化技术的改进和现代纯化技术的创新以及纯化工艺的优化与集成方法。总结了杂质控制与纯化策略在制药工艺中的关键作用和未来发展趋势为制药行业的可持续发展提供了有益参考。

  • 标签: 制药工艺 杂质控制 纯化策略 原料与辅料质量控制
  • 简介:【摘要】目的:缬沙坦(Valsartan)是一款血管紧张素I受体拮抗剂抗高血压类药物,该药物使血管紧张素Ⅱ的I型(ATI)受体封闭,血管紧张素Ⅱ血浆浓度升高,刺激未封闭的 AT受体,同时抗衡 AT受体的作用,从而达到扩张血管降低血压的效果。缬沙坦由瑞士诺华公司研发生产,于1995年和1996年分别获得美国和欧洲的相关专利权,缬沙坦胶囊于1996年7月首次在德国上市,商品名为“Diovan”。此后陆续在欧洲、美国、日本上市。2004年诺华制药的子公司北京诺华制药有限公司,将缬沙坦胶囊在中国大陆地产化,并获批上市,商品名为“代文”。缬沙坦是一种口服有效的高选择性的血管紧张素Ⅱ(AT)受体拮抗剂,是目前国际上治疗效果较好的一线抗高血压药物。由于缬沙坦降压平稳、疗效好、安全性强、服药次数小、患者依从性好 ,有较高的临床使用价值。      

  • 标签: 缬沙坦 溶出曲线 一致性评价 处方工艺
  • 简介:摘要:目的:本文旨在探究椭球形片剂薄膜包衣的均匀性工艺及其对片剂生产的影响。方法:通过设立实验组和参照组,对比分析了包衣时间、包衣锅转速和喷雾速率等关键参数对椭球形片剂薄膜包衣均匀性的影响。结果:结果表明,这些参数对椭球形片剂的片间包衣增重均匀性具有显著影响。结论:本研究为优化椭球形片剂薄膜包衣工艺提供了实验依据。

  • 标签: 椭球形片剂 薄膜包衣 包衣均匀性 包衣时间 包衣锅转速 喷雾速率