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  • 简介:本文章基于目前世界药物研究发展的大趋势之下我国的发展现状,从药品的研发过程中入手经过细致分析发现一些潜在问题,分析是否将项目质量管理办法应用于药物研发的过程当中,综合全面的分析这种方法的利弊所在,针对相关问题提出合理的解决方案,最终获得药物质量方面的提升,惠及大众。

  • 标签: 项目管理 药品研发 相关问题
  • 简介:在新药研究开发的方向中为我国制药企业提出参照目标,根据新型药物研究开发的特点进行着手,分析开发和制造药物的企业在内在因素、外在因素、核心工艺,选择合理的研发方面。从我国制药企业的各方面特点以及表现出的优劣来看,应在内在、外在的因素、本身技术竞争地位上着重考虑,寻找新型药物研究开开发的突破口。

  • 标签: 制药企业 研发方向 新药
  • 简介:摘要企业的数字环境是基于设计研发,生产,销售一体化,研发驱动+销售拉动的闭环生态数据链。整个闭环的商品数据源头和终点都是在研发环节。而不是在销售产品的下市。所以,我们要打造一个闭环生态数据链,一定要解决研发数字化的问题。PLM产品生命周期管理,起到一个很核心的作用。情报采集,商品企划,设计企划,设计样衣开发,大货样衣数据调整,模板库我们将从这几个方面进行探讨。

  • 标签: 数字化,研发,方案
  • 简介:摘要从目前的仿制药注册申报情况看,研究者尚未全面准确把握杂质研究的系统性、阶段性和针对性要求,杂质研究水平距离药品技术审评要求呈现出相对滞后的态势。杂质研究的相对滞后不仅成为公众安全用药的隐患,而且越来越成为制约我国药品走向世界的瓶颈因素,需引起我们的深刻思考。

  • 标签: 仿制药 研发 杂质
  • 简介:摘要随着现代化科技与医学技术的进步,新药研发的数量与质量都明显增加。新药物的研发为各类疾病的治疗提供了新的方法,促进了人类的发展。但是在新药物的研发中,必须要从研发的工艺与管理规范新药研发,确保新药物的质量。本文针对新药的研发,探讨研发中的规范化,旨在促进新药研发的规范化管理。

  • 标签: 新药研发 规范化 问题与要求
  • 简介:摘要矫形外科的迅速发展给影像学提出了新的挑战。目前CR全腿、全脊柱X线摄影技术正应用于临床,给临床提供了很好的帮助,它不但解决了长期以来超长X线影像不宜获取这一难题,临床应用日益广泛1。然而临床医生会发现x线所测骨骼尺寸大小在假体置换时常出现误差,造成假体不匹配的情况,给手术带来了一定困难,患者并发症增多。另外,假体设计及定制均基于x线摄影测量,为解决x线摄影的放大或失真的问题,我们研发了X线摄影效应测定尺,报道如下。

  • 标签: X线摄影 测定尺
  • 简介:摘要目的研发的的体外髋臼角度测量器引导髋臼假体的安装。方法回顾我院2016年1月~2018年1月收治的12例行全髋关节置换手术患者的临床资料,随机分为观察组与对照组各6例,对照组用传统方法安装髋臼杯,观察组用体外髋臼角度测量器引导下定位。后在三维CT重建下测量髋臼杯外展角及前倾角,比较二组数字准确角度,进行统计分析。结果三维CT重建下测量髋臼杯外展角及前倾角。观察组准确度较对照组有明显差异(100%VS68.5%,P<0.05),术后复查CT片显示假体外展角及前倾角位置良好。结论体外髋臼角度测量器技术操作简便,不增加感染风险,角度精确误差小,在临床使用中减少了术中操作时间,降低了组织损伤及手术风险,减少手术时间,提高手术成功率

  • 标签: 髋关节置换 体外髋臼角度测量器 外展角 前倾角
  • 简介:摘要随着我国经济实力与综合国力的不断增长,医药领域也在迅速地发展着,而医药的兴起带动着制药企业的发展,在制药企业当中,对于新药的研发成为了主要企业竞争中最主要的因素,但是新药的研发往往伴随着投入资金较多,研发周期长,研发难度大等困难,所以,建立有效的新药研发项目管理与运作机制是新药进行研发的重要保障,本文将围绕项目管理在制药企业新药研发中的应用进行分析。

  • 标签: 项目管理 制药企业 新药研发 应用分析
  • 简介:文章介绍了一款新型的医用肺功能仪气体流量传感器模块研发的几项关键技术和工艺,通过采用新型透气薄膜材料形成压差、透气薄膜采用倾斜式设计、采样孔的文丘里结构设计、通过气容进行滤波、较高采样频率等方式,较大提升了传感器的测量性能。

  • 标签: 肺功能仪 气体流量传感器
  • 简介:摘要临床中许多患者会同时服用多种药物,须谨慎用药以免发生药物-药物相互作用(DDI)。DDI曾致一些重要临床药物限用或退市,新药研发过程中DDI非常重要,已成为药品监管机构和制药公司的关注重点。本文结合CFDA和FDA颁布的指导原则,简介新药研发过程中的DDI研究。

  • 标签: DDI抑制 诱导 相互作用
  • 简介:摘要在社会快速发展的今天,为了适应医疗事业的发展,需要培养相关高素质人才,构建药学综合性实验。药学是一门涉及多学科的综合性学科,其包含了药物化学、药理学、药剂学等,随着药学各个学科的发展,学科之间的科研渗透越来越深入,这需要对传统的教学方式进行改进。我国长期以来要求教学理论与实践相结合,因而实验教学显得十分重要,其不但能够培养学生的实验技能和动手能力,还能强化学生的理论知识与创新意识。

  • 标签: 药物 研发思路 药学综合性实验 构建
  • 简介:随着临床医学水平及仪器疗法的进步,中小型药物企业为迎合市场需求逐步增多,药物研发不同于一般传统药品,其对于采购方面存在一定专属要求,如何在激烈市场竞争中,有效确保采购质量,有效控制采购成本,成为中小型药物研发企业在市场竞争去取得优势的关键之一,故本研究以中小型药物研发企业作为研究对象,从控制成本角度切入,切实提出通过完善采购管理层思维理念、优化更新采购相关信息、对供应商全面细化分层、提高采购人员相关能力等几个角度对企业采购成本控制策略加以完善,促进中小型药物研发企业长足发展。关键词中小型企业;采购成本控制;策略研究;药物研发医药行业作为一个将多学科先进技术高度集合的产业群体,有其独特性,整个行业与民生紧密相连,制药企业的生存与人民的生活息息相关,药品的质量直接关乎国民健康、而药品价格、医疗水平等则关系到社会稳定和谐与经济持续发展1。改革开放以来,我国医药行业发生了重大改革与变化,伴随医疗卫生理念改变,医疗卫生体系随之不断更新进步,医药行业均取得了巨大发展,得到提升。但同时市场经济的激烈竞争,在为企业提供发展商机和空间的同时,也中小型企业生存带来了巨大的压力。国家药品法规的健全、医疗制度的改革,药品市场竞争三者共同制衡着药品质量和价格之间的平衡点2。故制药企业的若想长久发展。控制成本为其得以在市场竞争中得以立足甚至租的发展优势的关键。若想有效合理的实现对成本的控制并非易事,首先在理论方面对于本企业药物研发成本现状具有清晰认识,对本企业在成本控制方面存在的问题进行深度挖掘与剖析,进一步通过借鉴国内外优秀中小型企业的发展成本控制的经验,进而寻求自身企业解决方案,制定相应成本控制策略3。也并为今后中小型药物研发企业的成本控制方面的提供科学的理论鉴于与合理参考。现对目前市场现状中企业在控制成本方面所存在的常见问题加以总结分析,并提出相关改善策略以供参考。1采购控制成本工作中的常见问题与存在误区4企业往往在控制成本方面模糊“内部控制”和“外部监督”的根本概念。采购部门在制定采购决策时往往忽略了本部门管理层及相关药物研发专业人员的理念与决策建议,导致单位管理层、研发部门员工在相关产品采购方面主体责任淡化,为实现其应用的成本控制作用,从而侧面对采购成本控制把控的科学性产生不利影响。部分企业把药物研发采购成本控制的单纯理解为单向地降低成本,即将采购成本控制的终极目的确定为于尽一切可能最大限度的为部门降低采购成本、节省一切相关费用,更不用说其他员工会有此种误解。这种行为不但对于企业采购成本控制无益,严重甚或危及企业产生质量,影响企业生存根本,药物研发作为一项与民众健康息息相关的研究领域,其药物质量把控必须严格准确,不得有些许松懈,若在此方面产生疏漏、其带来的炎症影响及不良后果不可想象。部分企业把对采购进度控制理解为单纯的提高速度。而实际上合理的采购进度控制并非单纯依靠提高合同执行的速度而实现的,盲目提高速度会降低产品研发质量,进而对产品生产和企业形象产生负面影响。目前市场现状中企业在控制成本方面所存在的问题还有许多,在此不一一赘述,可见中小型企业在市场经济谋求发展过程中问题众多,如何行之有效的制定合理把控成本策略十分有必要。2.采购控制成本工作中常见问题解决措施5对于部分企业采购工作效率低的问题,分析其原因主要是由于采购部们对于所选供应商的所提供成本价位相关信息为形成清晰认知,故而难以对其所提出的报价进行合理分析,仅单纯依靠查看供应商提供资料和简单询问等方式进行,从而为了确保采购质量,不得反复对供应商信息进行评估和筛选,进而严重降低采购工作效率,致使成本升高。企业应切实做到一是结合自身企业特性及药物研发专供领域制定对应有针对性的采购成本控制体系,从整体战略角度实现提高企业采购管理的整体效率的目的;二是要充分本企业在药物研发专属领域中的特色优势,采取灵活多样的采购方案,发挥专长有效把控成本;三是要在采购前,结合企业需求做好明确预算,确保采购中各项开支清晰明了,落实采购中相符负责人所应尽职责,,从而通过明确采购成本相关核算和员工所应承担职责,实现企业采购成本把控清晰化、责任化;四是要建立与采购成本控制相关的赏罚分明的制度,从而激励并合理把控各员工在此流程中的积极性。如何切实有效通过节约采购物开支来帮助实现采购成本控制,其关键在于认真做采购前资料分析与供货对比,选取最优供货资源、并且综合考量货源供应运输成本,从而达到降低成本的目的。二是要通过优化采购组人力资源配置、减少无效劳动、提高采购工作相关人员工作效率等办法来努力降低采中所需的人工成本;三是要优化采购药物研发所用器材与设备,尽可能延长仪器相关使用寿命、避免引进不合理仪器、减少资源浪费进而降低成本。通过以上在实践层面对中小型药物研发企业在药品的研发、采购、生产等相关环节层面切实有效的指导与参考,从而帮助企业实现科学合理的成本控制,提高经济效益与市场竞争力。参考文献1何悦.A公司采购成本控制研究D.西北农林科技大学,2015.2张耀武.浅谈如何有效进行采购成本控制[J].中国集体经济,2017(6).3亢占军.浅谈如何有效进行采购成本控制[J].现代营销(下旬刊),2017(7).4]赵鹤影.如何有效进行采购成本控制[J].企业导报,2015(11).5杨海霞.浅谈制造企业采购成本的管理方式J.市场周刊(理论研究),2014(6).

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  • 简介:摘要中药质量的安全、稳定是中药现代化发展的首要目标,通过多种先进的中药质量控制技术及中药化学对照品应用,可以有效控制中药质量,提高中药品质。此外,政府机构需重视对医药企业的新药研发支持,新药研发时需以临床需求为指导,正确选择剂型,确保使用过程的稳定性,进而提高新药研发的质量,保证临床用药效果。

  • 标签: 中药 质量控制 新药研发 问题 思路
  • 简介:中国制药企业研发国际化(DrugProductInternationalization,简称DPI)可能受到多个企业层面因素的影响。然而,现有的研究主要针对单一或少数几种因素进行分析,而忽视了各项因素之间相关程度及对制药企业的综合影响。本研究旨在探究企业层面因素对选择DPI模式的中国制药企业的综合影响。采用t检验和卡方检验,探讨有无DPI模式公司之间的差异。继而运用Logistic回归分析探讨16种企业层面影响因素变量对制药企业产生的综合影响。通过实证分析,本研究发现企业创新能力和知识吸收能力是影响医药企业发展和影响中国企业DPI模式选择的企业层面因素。同时,高级管理团队的受教育程度也与制药公司的DPI模式选择有显著的正相关关系。本研究结果为制药企业选择DPI模式提供了理论和实证依据。研究表明,中国制药企业的研发国际化水平仍处于初级阶段。从长远来看,中国制药企业应加强研发国际化水平,从而促进企业发展,改变国际药品市场格局。

  • 标签: 研发国际化 中国制药企业 企业层面因素 综合影响
  • 简介:本文从睡眠食物、保健食品中调整睡眠作用的角度,阐述睡眠食物与保健食品中调整睡眠作用机制,通过相关古代文献分析和现代药理研究的成果,探讨睡眠食物与保健食品未来发展的前景,目的是提高人们对保健食品中调整睡眠作用的认识,为力争赶上国际先进水平提供一些借鉴。

  • 标签: 睡眠 睡眠食物 保健食品 中药学
  • 简介:目的研发中药饮片处方审核点评系统,提高中药饮片处方审核点评效率,减少药源性疾病的发生。方法构建中药饮片处方审核规则库,采用动态链接库的方式与医院信息系统进行对接,实现中药饮片处方的智能化审核与点评。结果与结论中药饮片处方审核点评系统的实施,提高了药师处方审核和处方点评的效率,医院中药饮片处方质量和合理用药水平也明显提高。

  • 标签: 中药饮片 处方审核 处方点评
  • 简介:2018Medtec中国展将于9月26~28日在上海世博展览馆再度举办。今年展会规模将再度突破历届,展示面积将扩增10%,并有望扩张至整个展厅。14大展品专区覆盖医疗器械设计与制造产业链,包括医用配件;表面处理;合同制造服务;超精微加工;智能制造;测试、计量、检验和校准设备及用品;医用材料和黏合产品;塑膜成型设备和制造加工设备;材料、部件和加工工艺;敷料材料加工工艺;医疗制造自动化;医用包装和消毒,标签和条码;设计、研发,软件;电子部件、电机和传动控制泵、阀。

  • 标签: 制造产业 医疗器械 中国 医用材料 加工设备 加工工艺
  • 简介:摘要近年来,随着社会经济的发展和自然环境的变化,生活节奏的加快,工作压力的增加以及老龄化社会的来临,临床上发现,失眠的发病率越来越高,根据相关数据显示,近年来中国范围内失眠病人占到总人口数量的11.76%,也就意味着全国有近2亿失眠病人,他们通常长期服用镇静催眠药,药物的使用可产生诸多的不良反应和躯体依赖性,采用非药物治疗方法也就是目前极有前途的一种新型心身治疗方法音乐疗法是很可取的。本文通过对新兴的微信小程序信息技术的分析,探索以微信小程序为依托运用音乐疗法改善睡眠质量的新路径,即自主研发设计的这款助睡眠小程序,这将是“互联网+医学”时代下医学载体的有益尝试与创新。

  • 标签: 微信小程序 音乐模式 睡眠质量