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  • 简介:高变异药物的生物等效试验及量化评价是比较复杂且引人关注的现实课题,国内目前尚无专门的指导原则,本文参考FDA和EMA指导原则和国内外相关文献,对高变异药物生物等效研究的复杂、国际上关于高变异药物的法规、高变异药物生物等效试验样本含量估算三个问题进行探讨,列出三种方法(查表法、公式法、软件法)进行平均生物等效试验样本含量估算,为申办方进行高变异药物生物等效研究提供参考。

  • 标签: 高变异药物 生物等效性 参比制剂校正 样本含量
  • 简介:摘要目的探讨头孢克肟混悬剂与颗粒剂的药物动力学与生物等效,进而促进临床用药质量的提升。方法选择21例健康男性作为观察对象,单剂量口服200mg头孢克肟,并在服药0、30min、1h、2h、3h、4h、5h、6h、8h、12h、16h、24h时采集受检者血清样品,采用RP-HPLC法对血清中头孢克肟浓度进行测定,并计算出药动学相关参数。采用双单侧t检验方法,比较头孢克肟混悬剂与颗粒剂AUC、Cmax、Tmax等参数之间的差距。结果头孢克肟混悬剂与头孢克肟颗粒剂在健康人群中体内药-时曲线符合单室开放模型(一级吸收),且两种制剂药物动力学AUC、Cmax、Tmax参数无显著差异(P>0.05);头孢克肟混悬剂对颗粒剂的相对生物利用度达到107.4%。结论头孢克肟混悬剂与颗粒剂在健康人群体内具有相同的生物效应。

  • 标签: 头孢克肟混悬剂 头孢克肟颗粒剂 药物动力学 生物等效性
  • 简介:摘要目的探讨等效剂量罗哌卡因和左布比卡因腰麻-硬膜外联合麻醉在剖宫产手术应用效果情况。方法分析我院2013年12月-2015年12月收治的90例剖宫产产妇临床资料,依据麻醉方式不同进行分组,罗哌卡因组45例和左布比卡因组45例。结果两组剖宫产产妇感觉阻滞起效时间、运动阻滞起效时间、最大阻滞时间、运动恢复时间、最大运动阻滞时间无明显差异,P>0.05.结论等效剂量罗哌卡因和左布比卡因腰麻-硬膜外联合麻醉在剖宫产手术应用效果均较好,值得临床推广应用。

  • 标签: 等效剂量 罗哌卡因 左布比卡因 腰麻-硬膜外联合麻醉 剖宫产
  • 简介:目的用改进的Loewe等效线模型法计算盐霉素和索拉非尼合用抑制人肺腺癌细胞A549生长的协同、相加和拮抗浓度范围。方法MTT法检测药物对肿瘤细胞生长的抑制率,用Excel和ORIGIN8.0进行数据处理,拟合得出单用药组和合用药组量效曲线及函数方程,计算在ED30、ED50、ED70、ED90时的合用指数。用合用组的量效曲线方程计算不同药物浓度水平合用时对应的抑制率,并分别代入各单药组量效曲线方程式,计算出相应的单用药物浓度值以及合用组各浓度水平的合用指数值,重构合用组药物浓度与合用指数值关系曲线图,并计算确定两药合用时协同、相加和拮抗效应的浓度范围。结果及结论在盐霉素+索拉非尼3种浓度比例合用的3种方式下,在ED30、ED50、ED70、ED90时,3种合用方式均体现为相加效应特征。按照本方法可以计算得出不同合用方式的相加、拮抗和协同的药物浓度范围,有利于帮助选择适当的合用比例。

  • 标签: 两药联合应用 Loewe等效线法 协同 相加 拮抗 盐霉素
  • 简介:目的观察预防治疗季节变应鼻炎(AR)的疗效。方法选择变应原为蒿属花粉的中-重度持续AR患者60例,随机分为预防治疗组(以下简称治疗组)及对照组各30例,治疗组在花粉季开始前2周口服中药进行预防治疗,对照组不予干预。花粉季开始后,2组患者均口服中药治疗6周。随访观察并记录2组患者流涕、鼻痒、喷嚏、鼻塞、眼痒症状评分及鼻部体征,并定期采用鼻结膜炎相关生活质量问卷评价AR对生活质量的影响。结果在花粉季高峰时治疗组流涕、鼻痒、鼻塞症状评分及RQLQ评分均轻于对照组,差异具有统计学意义(P〈0.01)。整个花粉季期间,治疗组眼痒症状轻于对照组,差异具有统计学意义(P〈0.01);治疗组鼻部体征总体程度轻于对照组,差异具有统计学意义(P〈0.05)。结论花粉季前2周预防治疗秋季蒿属花粉过敏的AR患者,可有效缓解患者临床症状,提高生活质量。

  • 标签: 鼻炎 变应性 季节性 预防性治疗
  • 简介:摘要目的评估自身免疫肝病不同亚型,即自身免疫性肝炎(AIH)、原发性胆汁肝硬化(PBC)和原发性硬化胆管炎(PSc)患者中隐匿乙型肝炎病毒(HBV)感染情况,并探讨隐匿HBV感染与ALDS之间有无相关。方法检测386例HBsAg阴性自身免疫肝病患者初诊血清标本(自身抗体、HBVM、HBV-DNA)等。结果发现有HBVM阳性患者168例,占43.52%,其中HBV-DNA阳性19例,占11.3%。168例隐匿HBV感染患者中AIH、PBC和PSC患者分别为50.59%(85/168)、47.02%(79/168)和2.35%(4/168)。结论自身免疫肝病患者中隐匿HBV感染率较高,ALDS与隐匿HBV感染密切相关。

  • 标签: 肝炎,自身免疫性 隐匿性HBV,乙型 DNA 感染
  • 简介:摘要目的滞针疗法治疗顽固面瘫。方法将30例顽固周围面瘫患者随机分为A组10例、B组10例和C组10例。A组采用常规针刺治疗,B组采用电针治疗,C组采用滞针治疗。3组分别在治疗3个疗程(1个疗程15天左右,其间休息3-5天)后观察临床症状改善情况,评估临床疗效,并记录不良反应发生情况。结果C组治疗后愈显率与A组和B组比较。C组治疗后愈显率和总有效率与A组和B组比较。

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  • 简介:摘要在本文当中将针对使用针灸对周围面瘫进行治疗最佳的时期展开探究。随机从我院在2014年4月到2015年4月期间接诊的患有周围面瘫的患者75名,将其按照就诊的时间长短随机分配成A、B、C三组,分别在发展期、静止期以及恢复期行以针灸治疗干预,观察三组效果的治疗效果并做以记录。经过治疗,三组患者在不同的时期接受介入治疗,经过对比,A组(发展期组)的治疗效果最为理想,因此可以认为,在临床当中对于患有周围面瘫的患者行以针灸治疗,择取发展期来进行治疗,效果最理想,值得进行利用。

  • 标签: 针灸疗法 周围性面瘫 时效性 介入治疗
  • 简介:摘要目的探讨炎症肠病腹泻的临床治疗方法。方法选取本院2012年9月~2014年7月收治的50例炎症肠病腹泻患者作为观察对象,将其临床资料进行回顾分析,并随机分为实验组和对照组,各25例。对照组患者采用美沙拉嗪进行治疗,实验组患者在对照组的基础上加用益生菌胶囊进行治疗,观察比较两组患者治疗后的临床疗效以及不良反应率。结果实验组患者治疗后的临床治疗总有效率为96.00%明显优于对照组的80.00%,且实验组患者治疗后的不良反应率为12.00%,显著低于对照组的28.00%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论对炎症肠病腹泻患者采取益生菌联合美沙拉嗪进行治疗,疗效显著,且能够有效降低炎症肠病腹泻患者的不良反应率,值得临床推广应用。

  • 标签: 炎症性肠病性 腹泻 临床治疗中图分类号 R2 文献标号 A 文章编号 2095-9753(2016)5-0189-01
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  • 简介:摘要目的对比研究肿瘤与非肿瘤机械肠梗阻的临床诊治效果。方法此次研究的对象是选择2012年5月—2014年5月间来该院就诊的机械肠梗阻患者96例,将其临床资料进行回顾分析,并根据诊断结果将46例肿瘤机械肠梗阻患者作为对照组,将50例非肿瘤机械肠梗阻患者作为观察组,其中肠扭转患者10例,肠套叠患者11例,肠粘连患者25例,粪石患者2例,嵌顿疝患者2例。两组患者均先采取鼻肠管进行肠道减压和营养支持等非手术治疗,再根据病情采取手术治疗。结果过3个月治疗,对照组46例患者非手术治疗效果不明显,其中治愈0例,好转10例,无效36例,有效率21.74%,后对治疗无效患者立即采取手术治疗措施,手术治疗后共治愈16例(34.78%),好转20例(43.48%),无效9例(19.57%),死亡1例(2.17%),总有效率78.26%.结论械肠梗阻根据病因可分为肿瘤及非肿瘤肠梗阻,肿瘤机械肠梗阻以手术治疗效果明显,非肿瘤机械肠梗阻则以非手术治疗手段居多,临床应根据具体病因选择合适的治疗方法。

  • 标签: 机械性肠梗阻 肿瘤 诊断 经鼻肠导管 疗效
  • 简介:摘要近年来,随着生活水平的提高、生活方式及饮食结构的改变、生活及工作压力的增加,脂肪肝的发生率呈明显上升趋势。脂肪肝虽为良性病变,但部分病例可进展为脂肪性肝炎、肝纤维化,甚至肝硬化、肝细胞癌,严重危害生命健康。故早期诊断脂肪肝尤为重要,及时治疗可使发生脂肪变性的肝细胞恢复正常。本文对非酒精脂肪肝病(non-alcoholicfattyliverdiseaseNAFLD)诊断方法及进展予以综述。

  • 标签: 非酒精性脂肪性肝病 诊断
  • 简介:摘要通过对1例进行核上麻痹患者的临床表现、影像学检查、康复治疗进行分析,探讨进行核上麻痹的适宜有效的康复方法。康复医师、护士、治疗师应该在详细评估核上麻痹患者的障碍,进行个体化康复治疗、全面康复,以延缓该疾病的进展,提高患者生存质量。

  • 标签: 进行核上性麻痹 康复
  • 简介:摘要恶性梗阻黄疸(MOJ)是指因恶性肿瘤压迫、浸润导致肝内外胆管梗阻所引起胆汁排出受阻一组疾病。患者确诊时已到晚期,多数患者失去根治手术机会,外科姑息治疗是延长患者生存期的主要方法。近年来,影像学技术、内镜及介入技术发展较快,MOJ外科姑息治疗获得了较多进展,以姑息胆汁引流技术为主的外科术式获得了较大成功。本文对传统姑息引流术进行了总结分析,并从内镜及介入技术入手,重点分析了经皮肝穿刺胆管支架置入(PTBS)、内镜胆管金属支架引流(EBMSD)两种主流术式治疗进展,旨在为MOJ外科姑息胆汁引流治疗提供一些临床参考资料。

  • 标签: 恶性梗阻性黄疸 外科 姑息性治疗 肿瘤
  • 简介:匹配是一个比较新的概念,是指两个人的性行为在生理、心理和社会方面的适应。情侣之间匹配程度越高,他们就容易有和谐的婚姻与性生活。虽然在择偶过程中人们考虑到诸多因素,比如门当户对、思想品德、经济基础、共同语言、社会交往以及相貌举止等,但对性生活方面能不能相互适合却没有充分考虑。

  • 标签: 匹配 思想品德 共同语言 社会交往 性生活 适应性