简介：摘要目的采用新成生物赛盟自免产品抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)与A厂家已批准上市的同类产品针对临床样本进行对比试验研究，验证新成生物赛盟自免产品与已上市产品等效。方法选择B医院2011年9月至2012年2月确诊为系统性红斑狼疮(SLE)患者55例和同期健康体检者59例，用新成生物赛盟自免产品与A厂家产品平行测定，观察其相关性。结果新成生物赛盟自免测定抗双链DNA抗体结果与A厂家测定结果作线性回归分析，相关系数R2=0.9683，相关性良好,两者无显著性差异(P>0.05)；同时作Kappa系数检验，Kappa系数=0.921，与A厂家试剂有高度一致性。结论新成生物赛盟自免产品抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)与A厂家已批准上市的产品具有等效性，能为临床医生提供可靠准确有价值的诊断指导依据。

简介：目的：研究伏立康唑在中国健康男性体内的药代动力学，并评价其相同剂量制剂的生物等效性。方法：19名健康男性志愿者分别单剂量交叉口服伏立康唑片受试制剂或参比制剂200mg，于服药前0h和服药后0．25、0．5、0．75、1、1．5、2、3、4、6、8、12、24、36h抽取4．0mL静脉血，采用高效液相色谱法测定血浆中伏立康唑的浓度。通过DASVer3．0软件计算主要的药动学参数，评价两种制剂的生物等效性。结果：伏立康唑片受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为：AUC。（5304．967±3072．252）、（5130．968±2985．462）ng·mL^-1·h；AUC0-∞（5683．143±3438．261）、（5445．115±3181．161）ng·mL^-1·h；Cmax（925．728±356．11）、（1040．251±448：929）ng·mL^-1；tmax（1．566±0．975）、（1．382±0．959）h；t1/2（6.316±2．938）、（5．966±2．276）h。以AUC0-36计算，受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为（100．5±3．4）％。结论：两种伏立康唑片在中国健康男性志愿者体内具有生物等效性。

简介：摘要目的比较国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片在健康人体内的药代动力学过程,并评价其生物等效性。方法18名健康男性志愿者随机双交叉单剂量口服佐米曲普坦胶囊或片剂10mg,用高效液相色谱法测定血药浓度，3p97软件包计算二者的药动学参数和生物等效性。结果单剂量口服佐米曲普坦胶囊与片剂的药-时曲线均为口服吸收一室模型。t1/2ke分别为(3.72±1.77)、(3.81±1.44)h,tmax分别为(1.42±0.35)、(1.33±0.51)h,cmax分别为(21.68±8.67)、(21.86±10.38)μg/L,AUC(0→t)分别为(75.94±31.34)、(78.40±28.21)(μg?h)/L。佐米曲普坦胶囊的相对生物利用度为(96.86±3.36)%,经方差分析、双单侧t检验及(1-2α)置信区间法统计分析,2种制剂药动学参数无显著性差异(P>0.05)。结论国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片剂具有生物等效性。

简介：摘要目的研究吲达帕胺缓释片在健康男性志愿者体内的药代动力学和生物等效性。方法测定18名健康男性志愿者分别单剂量和多剂量口服含吲达帕胺1.5mg的受试制剂和参比制剂后全血中的吲达帕胺浓度。结果单剂量给药时受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为Tmax(10.33±1.46)h和(10.83±0.62)h，Cmax(72.0±13.8)ng•ml-1和(73.7±13.2)ng•ml-1，AUC0-t(1367.9±443.8)ng•h•ml-1和(1335.7±330.8)ng•h•ml-1，以AUC0-t计算相对生物利用度为(102.1±19.4)％,受试制剂中吲达帕胺AUC0-t的90%置信区间分别为参比制剂相应参数（92.4～108.9）%。多剂量给药时受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为Tmax(10.56±1.10)h和(10.72±0.67)h，Cssmax(67.5±11.8)ng•ml-1和(71.8±9.0)ng•ml-1，Cssmin分别为(23.2±3.9)ng•mL-1和(23.9±3.7)ng•mL-1，Cav分别为(37.8±4.6)ng•mL-1和(37.6±4.7)ng•mL-1，AUCss(908.4±110.5)ng•h•ml-1和(902.7±111.8)ng•h•ml-1，重复给药血药浓度波动程度DFss分别为1.17±0.25和1.29±0.28。以AUCss计算，相对生物利用度为(101.7±14.3)％，受试制剂中吲达帕胺AUCss的90%置信区间为参比制剂相应参数的（95.0～106.7）%。结论两种吲达帕胺制剂在体内生物等效。

简介：摘要目的探讨正清风痛宁肠溶片在Beagle犬体内药动学和生物等效性。方法选用10只Beagle犬单剂量随机交叉口服正清风痛宁肠溶片受试制剂或参比制剂10mg?kg-1，用高效液相色谱法测定血药浓度，3p97软件计算药动学参数和生物等效性评价。结果受试制剂与参比制剂的药-时曲线呈一室模型，主要药动学参数Tmax分别为（86.25±10.61）min和（75.00±16.04）min，Cmax分别为（0.18±0.038）μg?mL-1和（0.18±0.042）μg?mL-1，t1/2ke分别为（78.34±15.21）min和（88.77±30.90）min，AUC0-T分别为30.31±7.82μg?min?mL-1和（32.09±8.61）μg?min?mL-1，受试制剂相对生物利用度为（94.45±5.49）%。结论经方差分析、单双侧t检验和非参数统计检验，表明受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

简介：来曲唑是一种口服芳香酶抑制剂,用于治疗绝经期女性乳腺癌。一项单剂量、随机、开放、双向交叉研究比较了2种2.5mg的来曲唑片剂在空腹状态下的中国健康绝经期女性志愿者的人体生物等效性和安全性。在给药前以及给药后0.25、0.50、0.75、1.00、1.25、1.50、2.00、2.50、3.00、3.50、4.00、6.00、8.00、12.00、24.00、48.00、72.00、96.00、144.00、192.00和240.00小时采集血样。采用LC-MS/MS法测定来曲唑的血浆浓度。安全性的评估包括监测不良事件、生命体征及临床生物学数据等。共入选了30位中国健康绝经期女性受试者,由于1位受试者发生了严重不良事件,生物等效性研究仅包括了29位受试者的数据。lnCmax,AUC0–t,AUC0–∞的90%CIs分别为99.55%–115.17%,97.35%–103.50%,97.29%–103.96%,这些数值均满足生物等效的标准。1位受试者（3.3%）服用参比制剂发生了严重不良事件,10位受试者（33.3%）发生了13例次的轻度不良事件（4位受试者服用受试制剂发生4例次轻度不良事件,6位受试者服用参比制剂发生9例次轻度不良事件）。来曲唑单剂量2.5mg的受试制剂和参比制剂在中国健康绝经期女性受试者人体生物等效,两种药物在中国健康绝经期女性受试者中耐受性良好。中国临床试验注册号：ChiCTR-TRC-11001457。

简介：摘要目的观察静脉注射等效剂量舒芬太尼与芬太尼对行硬膜外阻滞复合浅全麻的腹部手术患者呼吸的影响。方法择期腹部手术患者40例，随机分为观察组和对照组。观察组与对照组分别静注等效剂量的舒芬太尼或芬太尼，记录并比较两组患者的呼吸频率（RR）、潮气量（VT）、呼气末二氧化碳（PETCO2）、指脉搏血氧饱和度（SPO2），以及麻醉苏醒、呼吸恢复及麻醉清醒时间，进行统计学分析。结果观察组与对照组在RR、VT、PETCO2、SPO2，以及麻醉恢复时间等指标上有显著差异。结论等效剂量的舒芬太尼较芬太尼用于复合麻醉患者，镇痛效应相当但呼吸抑制较弱，且术后苏醒及时，值得基层医院推广应用。

简介：目的研究对比等效剂量地佐辛或芬太尼对小儿扁桃体和腺样体联合切除术后全麻苏醒期的影响。方法拟行扁桃体和腺样体联合切除的患儿60例,随机分为地佐辛组（D组,n=30）、芬太尼组（F组,n=30）两组。两组患儿均使用丙泊酚、芬太尼、维库溴胺诱导,以丙泊酚、瑞芬太尼维持麻醉。手术开始前,D组患儿静脉注射地佐辛0.1mg/kg,F组患儿静脉注射芬太尼2.0μg/kg。记录两组患儿手术时间、丙泊酚用量、瑞芬太尼用量和麻醉苏醒期间的情况。结果两组患儿手术时间、丙泊酚用量、瑞芬太尼用量、唤醒时间、拔管时间和麻醉苏醒期镇痛评分无差异性,但地佐辛组麻醉苏醒期清醒评分低于芬太尼组,同时地佐辛组的不良反应少于芬太尼组。结论小儿扁桃体和腺样体联合切除术手术开始前静脉注射地佐辛0.1mg/kg相比较于芬太尼2.0μg/kg,麻醉和镇痛效果相当,且苏醒质量高,不良反应少。

简介：1、病例摘要

简介：摘要孤立性纤维性肿瘤（SFT）是一种少见的问叶源性肿瘤，肿瘤细胞起源于一种CD34阳性的树突状间叶细胞。具有向纤维母细胞、肌纤维母细胞、血管外皮细胞及血管内皮细胞分化的特征。SFT常发生于胸膜，腹膜后，除胸腹膜外者主要位于头颈部、上呼吸道及眼眶及周围软组织1。本例发病部位为上臂，根据文献搜索，尚未见报告。

简介：摘要目的分析变应性鼻炎与气道高反应性之间相关性。方法随机抽取我镇在2010-2012年期间中学生流行调查结果中的280例变应性鼻炎受检者的临床资料进行回顾性分析，采用组织胺支气管激发试验对本组受检者实施气道反应性检测，针对变应性鼻炎与气道高反应性之间相关性进行分析，同时，设立一组无鼻炎症状的28例患者为对照组，对两组哮喘患病率比较。结果280例变应性鼻炎受检者中，28例受检者在检气道高反应性过程中出现FEV1.0与PEF共同下降，下降的基础值约为20%以上，并存在气道高反应性。其中，受检者中阳性检出率为22.3%。结论部分变应性鼻炎受检者会发展为哮喘，同时也是发生支气管哮喘的重要因素。

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简介：摘要目的探讨降低剖宫产率的方法。方法回顾性分析2796例产妇分娩情况。结果剖宫产率21.07%。主要指证臀位20.71%；相对头盆不称20.20%；胎儿窘迫14.26%；社会因素12.39%；瘢痕子宫5.09%。结论产妇及家属对阴道分娩有信心，可以促进阴道分娩的成功；产科医生对剖宫产的正确的认识，在降低剖宫产率中起关键作用；产科基本技术的提高是降低剖宫产率和母婴并发症的根本保证。

简介：

简介：摘要目的探讨变应性鼻炎与哮喘相关性分析。方法随机抽取法，对某地区490例变应性鼻炎与哮喘患者进行相关性调查研究。结果490例变应性鼻炎和哮喘患者中，经临床统计学分析，在年龄、性别之间无统计学差异（P>0.05）。在患病先后上，经临床统计学分析在有显著统计学差异（P<0.05）。结论个体接触变应原后产生的呼吸道的炎症后，不管是鼻炎发生在先，还是哮喘发生在先，都极易诱发呼吸道的炎症病变。

简介：目的探讨胸膜孤立性纤维性肿瘤的CT表现,并分析其与病理学特征的关系。方法回顾性分析收治的25例胸膜孤立性纤维性肿瘤的患者临床资料,总结其CT表现,并与患者的病理组织学检查结果进行对照。结果25例患者的CT表现主要为：胸膜下的结节和肿块,其边界较为清晰,肿块或伴有分叶,通过CT平扫,肿瘤的密度与肌肉密度无明显差异（P〉0.05）;通过CT增强扫描,肿瘤出现均匀或不均与的强化,并伴有曲线状血管影,血管影出现明显强化。结论胸膜孤立性纤维性肿瘤的CT表现具有较为明显的特征,通过CT有助于临床诊断此疾病。

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简介：摘要随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者在我国发病率逐年升高,严重危害人民健康,但非酒精性脂肪性肝病无特效治疗方法，目前以生活方式干预为基础，必要时辅以药物治疗。本文从生活方式干预和药物治疗两方面回顾近年来的治疗研究进展

简介：