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  • 简介:摘要乙型肝炎病毒(HBV)感染仍是我国慢性肝病的主要病因。现有的核苷(酸)类似物和聚乙二醇干扰素均不直接作用于肝细胞核内的HBV共价闭合环状DNA(cccDNA),难以实现HBV的彻底清除和慢性乙型肝炎(CHB)的临床治愈。因此,亟需研发靶向HBV生命周期各阶段及促进宿主抗HBV免疫的新型抗病毒药物。现汇总了目前处于临床试验不同阶段的抗HBV新药,并提出在临床试验中应根据在研药物的不同作用靶点与机制,确定最适的用于疗效评价和临床试验终点选择的病毒学和免疫学指标,从而有助于新药研发。此外,由于CHB疾病进程复杂,不同的在研药物可能有其最大获益的患者亚群,在临床试验中也应予以考虑。

  • 标签: 慢性乙型肝炎 治疗 抗病毒药物 临床试验 血清学标志物
  • 简介:摘要近年来以基因治疗为代表的新兴精准医学技术的高速发展,为遗传性视网膜疾病(IRD)等过去尚无有效治疗方法的罕见致盲性眼病带来了治疗的希望。虽然过去十年内IRD相关药物临床试验在全球范围内加速发展,但由于IRD存在基因及临床表型高度异质性,同时流行病学及疾病自然病程等研究有限,多数患者就诊时视觉功能损伤严重,传统视觉功能评价指标难以在上述研究中应用,导致此类临床试验缺乏公认的视觉功能评估及研究终点指标及评价方法,这对研究设计、有效性评价和临床实践应用等方面提出了重大挑战。目前针对IRD药物临床试验安全性及视觉功能等疗效终点指标及评价方法尚未形成系统的规范化指导意见。因此,为了规范和统一IRD临床试验有效性评价及终点指标选择,中华医学会眼科学分会眼底病学组以及中国医师协会眼科医师分会眼底病专业委员会组织国内相关专家,经过反复讨论,提出了我国IRD药物临床试验疗效终点及评价指标的共识性推荐意见,供临床医师在临床研究和实践中参考应用,旨在促进我国IRD临床试验及自然病程研究设计水平的提高和有效地评估疾病进展及干预疗效。相信随着医学科学和临床试验发展,相关内容将不断完善与更新。

  • 标签: 眼疾病,遗传性 视网膜疾病 临床试验 有效性评价 终点指标 多数赞同
  • 简介:【摘要】目的:探究高血压病患者不同治疗依从性对临床终点事件的影响。方法:选取自2020年2月~2022年2月到我院就诊的97例高血压患者。根据患者的治疗依从性不同分为高依从组(n=51)及低依从组(n=46)。两组采用相同的治疗方法:氢氯噻嗪联合卡托普利治疗。对比两组血压控制情况及随访期间终点事件发生情况。结果:高依从组血压控制情况优于低依从组,组间对比差异成立(P

  • 标签: 高血压 治疗依从性 血压控制情况 终点事件
  • 简介:【摘要】目的:探究高血压病患者不同治疗依从性对临床终点事件的影响。方法:选取自2020年2月~2022年2月到我院就诊的97例高血压患者。根据患者的治疗依从性不同分为高依从组(n=51)及低依从组(n=46)。两组采用相同的治疗方法:氢氯噻嗪联合卡托普利治疗。对比两组血压控制情况及随访期间终点事件发生情况。结果:高依从组血压控制情况优于低依从组,组间对比差异成立(P

  • 标签: 高血压 治疗依从性 血压控制情况 终点事件
  • 简介:摘要目的探讨以腹内压(IAP)和氧合指数(PaO2/FiO2)为目标终点指导重症急性胰腺炎(SAP)患者进行液体治疗的有效性。方法采用回顾性研究方法,纳入2018年1月至2021年8月山东第一医科大学附属青州医院急诊医学重症监护室收治的符合研究标准的84例SAP患者,根据患者入院时液体平衡情况分为液体正平衡组(43例)和液体负平衡组(41例)。收集患者的性别、年龄、病因、基础疾病、急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)、序贯器官衰竭评分(SOFA)等资料,记录并比较两组患者液体平衡量、PaO2/FiO2、IAP以及治疗达标率、入院1周后新增机械通气率和总住院时间。结果液体正平衡组治疗72 h后累积液体平衡量为(5 219.5±1 038.4)mL;IAP较治疗前有所升高〔mmHg(1 mmHg≈0.133 kPa):11.9±2.0比11.7±2.1〕,但差异无统计学意义(P>0.05);PaO2/FiO2较治疗前明显升高(mmHg:299.8±51.4比220.5±50.4,P<0.05)。液体负平衡组治疗72 h后累积液体平衡量为(-3 542.4±1 310.6)mL;IAP较治疗前明显降低(mmHg:11.4±1.8比15.2±1.9,P<0.05);PaO2/FiO2较治疗前明显升高(mmHg:309.9±50.9比215.4±49.7,P<0.05)。预后方面,治疗72 h后,液体负平衡组治疗达标率明显高于液体正平衡组〔82.93%(34/41)比62.79%(27/43),P<0.05〕;入院1周后,液体负平衡组新增机械通气率明显低于液体正平衡组〔21.95%(9/41)比41.86%(18/43),P<0.05〕;但两组间总住院时间比较差异无统计学意义(d:41.2±10.9比39.1±11.5,P>0.05)。经治疗,70例患者治愈,14例患者死亡(其中液体正平衡组9例,液体负平衡组5例)。结论以IAP和PaO2/FiO2为目标治疗终点可有效指导SAP患者的液体复苏,根据患者情况不同选择合适的治疗策略能显著改善患者预后。

  • 标签: 重症急性胰腺炎 液体治疗 氧合指数 腹内压 预后