简介:摘要:在生物制药的过程中水是不可或缺的,因为通常都是作为溶剂来合成化学物质,不仅如此,在制药的过程中,所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看,在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题,进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中,要想把控药品质量这一因素,就应将目光放到水分的残留和掺杂中,从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析,来更好地完善生产质量的管理规范,进而通过对原材料的科学使用,对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大,来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此,本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点,来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水,注射用水的贮存以及分配系统的区域划分,希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。
简介:摘要:在生物制药的过程中水是不可或缺的,因为通常都是作为溶剂来合成化学物质,不仅如此,在制药的过程中,所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看,在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题,进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中,要想把控药品质量这一因素,就应将目光放到水分的残留和掺杂中,从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析,来更好地完善生产质量的管理规范,进而通过对原材料的科学使用,对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大,来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此,本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点,来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水,注射用水的贮存以及分配系统的区域划分,希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。
简介:摘要:目的:总结分析生活饮用水中微生物指标检测结果。方法:研究开展于2022年6月-2023年6月,技术人员依据《生活饮用水标准检验方法》(GB/T 5750-2006)中相关要求,规范采集运输本地区生活饮用水样本,并行微生物检测,总结分析检测结果。结果:本研究采集本地区生活饮用水样本1304份,微生物指标检测结果合格率为97.4%,其中出厂水合格率为97.6%,末梢水合格率为97.0%,二次供水合格率为98.3%;丰水期合格率为97.1%,枯水期合格率为97.7%。微生物指标检测结果显示,菌落总数合格率为97.4%,总大肠菌群合格率为98.5%,大肠埃希氏菌合格率为99.8%。结论:本地区生活饮用水微生物指标检测结果总体良好,但仍存在一定风险,需及时采取有效的改进措施。