简介：摘要目的探讨不同检测系统间常规生化结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件，以ModularP-800检测系统为比较方法，用患者新鲜血清对待测检测系统的15项常规生化结果与参比系统进行比对，用回归统计法分析不同系统的相对偏差，以美国临床医学检验部门修正法规（CLIA＇88）允许总误差的1/2为标准，判断检测系统间的可比性。结果两检测系统的测定结果间具有良好的可比性。结论当用不同检测系统检测相同项目时，应进行方法比对和偏倚评估，以保证检验结果的可比性。

简介：摘要目的探讨镇静治疗对脑出血患者预后的影响。方法回顾分析我院2009年1月至2011年12月脑出血患者334例，观察其急性期脑出血再出血率及死亡率等。结果镇静治疗组急性期再出血率、死亡率均比对照组低。结论镇静治疗可降低脑出血急性期再出血率，降低死亡率，改善患者预后。

简介：

简介：【摘要】目的：评估成都瑞琦EDTA-K2真空采血管不同采血量对血常规结果的影响。 方法：采用瑞琦EDTA-K2真空采血管分别采集0.5ml、1.0ml和2.0ml静脉全血，在Sysmex XN9000全自动血液分析仪上检测血常规，判断结果的一致性。结果：成都瑞琦EDTA-K2真空采血管采集量为0.5ml、1.0ml时血常规与2.0ml采集量血常规结果均符合分析质量要求。结论： 成都瑞琦EDTA-K2真空采血管0.5ml、1.0ml采血量与标准刻度2.0ml血常规结果均符合分析质量要求。

简介：摘要：治疗用生物制品的变更随着我国生物制药技术的不断发展而日益增多，企业提出变更后，需根据相关法规对产品进行可比性的研究，来对产品变更前后是否存在安全性、有效性层面的差异进行评估。对这一问题的研究将具有较高的实用价值。本文就药学可比性研究中的生产原料、生产工艺、质量标准、质量特定等层面的可比性作出了分析，并在此基础上提出了生物制品上市后变更的建议。

简介：摘要目的评价两种方法学检测糖类抗原242（CA242）结果的可比性，以评估磁微粒化学发光法检测CA242是否能够满足临床的需求。方法根据美国临床和实验室标准协会（CLSI）新指南EP9-A3文件要求，收集2018年1-7月首都医科大学附属北京康复医院和北京大学首钢医院肿瘤患者检测剩余的新鲜血清标本100例，以Fujirebio Diagnostics AB的酶联免疫法为参比方法，安图生物的磁微粒化学发光法为评估方法，对2种方法检测CA242的结果进行方法学比对和偏移评估。选择Passing-Baklok回归方法进行线性拟合，采用Wilcoxon符号秩检验及Spearman相关分析。结果在4.31~295.63 U/ml范围内，2种方法学的CA242检测结果具有较好的相关性（r=0.991，截距0.652）。参比方法和评估方法比较，差异无统计学意义［（53.75±6.69）U/ml比（56.11±6.86）U/ml，t=0.246，P=0.806］。将CA242的医学决定水平25.00 U/ml代入选取的最佳回归模型拟合方程，计算得到的相对偏移3.52%，<1/2TEa±12.5%（TEa为国家卫生健康委临床检验中心室间质量评审允许总误差），满足要求。结论安图生物的磁微粒化学发光法和Fujirebio Diagnostics AB酶联免疫法检测CA242结果具有可比性，满足临床需要。

简介：摘要目的评估所在实验室全自动生化分析仪和快速CRP检测仪检测CRP的可比性。方法为评估两种不同检测系统对CRP测定的一致性，本文参照美国临床检验修正法规（CLIA,88)和EP9文件，对本科室快速CRP检测仪与日立自动生化分析仪进行比对试验，方法学指标为离群点检验、线性回归分析。结果两种检测系统相关系数为0.9931。结论快速CRP检测仪与全自动生化分析仪两种CRP检测系统之间具有可比性。

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简介：摘要目的比较不同补铁方法治疗血液透析患者肾性贫血的临床效果。方法按照随机数字表法将我院收治的86例维持性血液透析患者均分为实验组和对照组，实验组患者给予蔗糖铁静脉滴注，对照组患者给予口服琥珀酸亚铁缓释片治疗，观察两组患者治疗前后血清Hb、Htc、SF、TSAT、CRP、MDA水平变化情况以及不良反应发生情况。结果两组患者治疗后血清Hb、Htc、SF、TSAT水平均显著升高，实验组患者治疗后血清MDA水平显著升高，与治疗前比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）；实验组患者治疗后血清Hb、Htc、SF、TSAT、MDA水平均显著高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；实验组不良反应发生率低于对照组，但两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论静脉滴注补铁临床效果优于口服铁剂补铁，安全性也更佳，值得临床广泛应用。

简介：不同品牌血液分析仪有可能因具有不同的检测原理和方法,导致对同一标本的检测结果存在一定的差异,即使同一品牌,相同型号的血细胞分析仪也有可能存在上述差异。随着检验医学的发展,在同一个实验室内有可能存在不同品牌的血细胞分析仪,使用不同的配套试剂、校准品和质控品。因此,关注检验结果的溯源性,提高血细胞分析系统的可比性,对确保检验结果的准确性,提高医学实验室的工作质量,有着重要的意义.

简介：目的对同一实验室3台Stago凝血分析仪的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）和凝血酶时间（TT）等4项凝血指标的结果进行可比性验证,并评价美国临床和实验室标准协会（CLSI）C54-A指南文件的实用性。方法参照C54-A文件,选择患者新鲜血浆作为比对样本,确定样本浓度（样本1和样本2）及重复检测次数,以室间质评允许总误差（TEa）的1/2作为PT、APTT和Fib比对结果的可接受标准（分别为7.5%、7.5%和10.0%）,以实验室内部不精密度数据作为TT比对结果的可接受标准（4.6%）,对3台凝血分析仪实施比对,计算比对偏差并分析结果可比性。结果样本1凝血四项检测结果的比对偏差分别为2.3%、6.8%、2.8%和1.8%,样本2的PT、APTT和Fib比对偏差分别为3.3%、4.0%和5.3%,均小于各自的可接受标准。结论3台凝血分析仪凝血四项检测结果的可比性均通过验证。CLSIC54-A文件提供的比对方案简便直观易实施,结论较为可靠,可作为实验室内多个检测系统可比性验证的指南文件。

简介：

简介：摘要目的探索改变常规巡视方法是否能及早发现输液反应，从而为抢救治疗赢得时间。方法通过1年来对7300人次门诊输液患者进行观察。结论发生输液反应157例，其中自觉不适感加重或伴畏寒、发热26例；输液速度过快，循环负荷过重，患者出现心悸、胸闷，气促15例；静脉炎10例。荨麻疹、皮疹34例；晕厥1例；过敏性休克5例；腹泻1例；出现口干、口苦28例；胃部不适，恶心、呕吐22例；头痛、腰痛、关节痛8例；视物模糊、眼花、耳鸣7例，均为药物不良反应（ADR）。结果采用新的巡视方法能有效降低药物输液反应的风险。

简介：摘要目的评价XN-1000和XT-1800i两种血液分析仪检测结果的准确性和可比性。方法以重复性试验和比对期间室内质控品检测结果评价仪器相关性和稳定性，以比对试验评价仪器主要检测指标白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)的相关性。结果两台仪器的准确性和稳定性均较好,其变异系数(CV%)均小于5%,在仪器测定的理想范围内;仪器间各测试项目相关系数(r)均大于0.975,具有良好的相关性。

简介：

简介：摘要目的探讨不同检测系统间生化指标测定结果的可比性。方法以罗氏P800生化分析仪，罗氏原装试剂和校准品、罗氏质控品组成的检测系统为比较方法；以罗氏C501生化分析仪、罗氏原装试剂和校准品、罗氏质控品组成的检测系统为比较方法，分别用病人新鲜混合血清及室内质控血清对总蛋白(TP)、白蛋白（ALB）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转氨酶(ALT)、血糖(Glu)、尿素（BUN）、肌酐（Cr）、尿酸（Ua）、总钙（Ca）等9个项目进行检测。计算实验方法和比较方法之间的系统误差，判断不同检测系统测定结果的可比性。结果罗氏P800和C501两个检测系统的精密度较好，明显低于生物学变异制定标准的变异系数（CV）的1/2，检测结果的可靠性较好(可靠性系数≥0．975)，系统误差临床可以接受。结论当用不同检测系统检测同一检验项目时，应进行方法比对和偏倚评估，以保证检验结果的可比性，为临床提供一致可靠的检验数据。

简介：摘要阴性对照法系基于"阴性对照的实验检测结果必须阴性"的思想而建立，是人群研究多个比较组和关联特异度的进一步扩展。阴性对照不参与待研究的因果假设，但具有与研究假设相同的潜在偏倚结构。阴性对照法可分为阴性暴露对照法、阴性时期对照法和阴性结局对照法，主要用于探测和控制选择偏倚、混杂偏倚和测量偏倚，以补充样本量为辅。合理应用阴性对照法有助于提高试验法和观察法因果推断估计的准确性。

简介：

简介：摘要目的探讨小儿静脉输液外渗时有效的治疗处置方法,减轻患儿的痛苦,从而提高护理工作质量,改善护患关系。方法将300例静脉输液外渗的患儿随机分为实验组和对照组各150例,实验组发生输液外渗后即用75%酒精湿敷于肿胀部位；对照组给予传统的湿热敷,观察两组患儿的治疗效果。结果治疗24h实验组局部肿胀完全消退率显著高于对照组(P<0.01)；患儿家长对治疗过程满意度评价实验组优于对照组(P<0.01)，差异有显著意义。结论75%酒精湿敷治疗小儿静脉输液外渗疗效明显优于传统的湿热敷,操作简单易行、安全、有效。