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  • 简介:目的对比中日医疗器械上市监管方式,为我国医疗器械上市监测提供参考。方法通过对比中日医疗器械监管机构组成、医疗器械不良事件报告制度及流程、不良事件报告的处理,结合目前我国医疗器械监管现状,分析存在不足,并提出建议。结果目前我国医疗器械上市监管在法规、企业主体责任意识、使用单位人员能力、公众上报意识方面还存在不足。结论借鉴日本上市监管经验,改善我国目前监管过程中存在的不足,促进公众用械安全。

  • 标签: 中日 医疗器械 上市后监管 研究
  • 简介:摘要可转换债券的发行与转股的影响一直是投资者与上市公司所关注的问题。本文基于信息不对称原理和权衡理论对我国上海证券交易所2006年到2016年发行可转债的上市公司的市值变化进行了实证检验。研究发现中国市场可转换债券发行市值有所下降,可转换债券市值的变化与股权集中度、财务结构、盈余管理具有显著的相关关系。

  • 标签: 可转换债券 盈余管理 财务结构
  • 简介:摘要:随着药品市场的快速发展和药品种类的日益增多,上市药品的安全性和有效性成为公众和监管部门关注的焦点。上市药品风险研判和控制是保障公众健康的重要环节。然而,上市药品风险的复杂性和不确定性给研判和控制带来了巨大的挑战。本文旨在研究上市药品风险研判和控制的方法,探讨其优势和实际效果,以期为相关领域提供理论支持和实践指导。首先,介绍了上市药品风险的概念和特点,以及其在公共卫生中的重要性和挑战。接着,阐述了上市药品风险研判的方法,包括信号检测、数据挖掘、真实世界研究等。然后,探讨了上市药品风险控制的方法和策略,包括药品再评价、药品监管政策调整、药品使用指南更新等。本研究对提高上市药品的安全性,保障公众健康具有重要的理论和实践意义。

  • 标签: 上市后药品 风险研判 控制方法
  • 简介:摘要:随着医疗技术的不断进步,新药物不断涌现,为患者带来更多治疗选择的同时也带来了一定风险。药物上市的风险评估与控制成为保障患者用药安全的重要环节。然而,目前现有的风险评估方法和控制策略仍存在诸多不足,例如监管不严、信息不透明等问题。因此,有必要对药物上市的风险管理进行深入研究,探讨改进的方向,以提高药物安全性,保障患者权益。在此背景下,本文将简要分析药物上市风险评估与控制策略研究,旨在为相关人员提供书面参考。

  • 标签: 药物上市后 风险评估 控制策略
  • 简介:本文以保障人民用药安全有效为出发点,旨在唤起人们对药品再评价重要性的认识以及再评价所要达到的目的.结合国内、外药品再评价的现状,从非临床研究的参考价值和临床研究的局限性阐述了药品再评价的必要性与紧迫性.

  • 标签: 药品再评价 重要性 目的
  • 简介:2007年可以称得上是国内网游企业的“上市年”,在这一年中,围绕着完美时空、金山、久游、征途网络(现更名为巨人网络)等游戏厂商的最引人关注的话题就是上市了。从最近一连串的相关新闻报道中可以看出,这几家大型网游公司的上市热潮让中国的网游概念股成为近期众人瞩目的焦,董。那么对于国内网络游戏市场而言,这些主流厂商的上市会给市场带来哪些影响?而除了金钱之外,在一片艳羡声中形成的上市的网游富翁群现象又蕴含了哪些意义呢?在此,笔者简单阐述一下自己的看法。

  • 标签: 上市 网络游戏市场 新闻报道 厂商 企业
  • 简介:网通在资本市场的亮相相当漂亮.田溯宁竖起的拇指和耳边的阵阵掌声更让人增加了对其未来的信心.但在这个不错的开场的背后.其发展前景却仍有许多的不确定性存在。

  • 标签: 网通 中国 电信 上市公司 3G网络
  • 简介:  二、股权分置时期加强上市公司高管人员监管的对策建议,  二、股权分置时期加强对上市公司大股东监管的对策建议,  一、股权分置时期上市公司大股东监管面临的挑战

  • 标签: 上市公司监管 分置时代 对策研究
  • 简介:主要对收购相关人的信息披露进行监管,新修订的《收购办法》对于上市公司并购过程中的信息披露和要约收购进行了较为详细的规定,上市公司可通过定向增发绕过要约收购及其相关的信息披露

  • 标签: 上市公司监管 分置时代 对策研究
  • 简介:[摘要]随着股权分置改革的进行,对我国上市公司的治理结构产生深远的影响,这主要体现在治理结构的合理化,管理层激励机制的逐步完善等方面,因此,如何在新的市场环境下促进公司发展成为了亟待解决的难题。

  • 标签: []后股权分置时代公司治理结构竞争机制股权激励
  • 简介:中国移动最后十省资产在香港联交所的敲锣上市,迎来了中国电信业整体上市的收官阶段,中国移动也因此在资本市场花魁独占。此前不久,中国联通实现了除贵州外30个内地省公司资产的上市,离整体上市仅一步之遥。虽然中国电

  • 标签: 整体上市 资产 中国移动 资本 中国电信业 中国联通
  • 简介:简述上市药品风险管理的目的和风险来源,并通过查阅文献资料,介绍了美国上市药品风险管理体系,旨在借鉴先进经验以加强和完善我国药品风险管理体系。

  • 标签: 美国食品药品监督管理局 上市药品 风险管理
  • 简介:今年新麦由于5月份气温偏,新麦收获期及收购开秤较去年推迟三四天。菏泽6月3日新麦开始收割,6月5日开始上市,新麦集中上市集中在6月中旬。今年小麦质量较高,二等以上粮食占85%以上,水分也偏低,大都在12.5%~13.0%之间。

  • 标签: 市场分析 上市 菏泽 粮油 夏粮 小麦质量
  • 简介:随着中药产业的发展,已上市中药的品种和剂型逐渐增多,中成药广泛应用于临床并在我国医疗健康体系中发挥着重要作用。近年来,随着我国药品不良反应监测体系的不断完善,中成药安全性的报道也日益增多,因此,尝试建立符合中药特点的安全性评价方法是客观认识评价上市中药安全性、提高公众安全用药水平亟待解决的问题。

  • 标签: 非临床研究 中药产业 上市后 安全性评价方法 中药安全性 药品不良反应
  • 简介:收购方可以通过在二级市场收购这类上市公司的股权而取得公司控制权。,股改时代上市公司并购发展的背景    1.新《证券法》的实施为上市公司并购提供了坚实的制度保障。,股改时代的上市公司并购将迎来更大的发展。

  • 标签: 上市公司并购 对策研究 并购趋势
  • 简介:摘要我国药品上市再评价工作起步较晚,目前当务之急是尽快制定系统的法律法规,并结合新的监管体制来有效的控制药品上市的风险,进一步保障广大公众的用药安全。

  • 标签: 药品上市后再评价 法律法规制度 监管体制
  • 简介:【新加坡(《联合早报》2005年12月23日】中国国务院资产监督管理委员会(国资委)主任李荣融12月22日在记者会被问到为何央企大多到海外上市时指出,中央企业绝大部分和国际市场都有很密切的关系。中央企业的目标是要具有比较强的国际竞争能力,同时海外的市场比较规范,有利于中国公司法人治理结构的完善。

  • 标签: 中国国务院 海外上市 公司法人治理结构 监督管理委员会 境内 《联合早报》
  • 简介:摘要:治疗用生物制品的变更随着我国生物制药技术的不断发展而日益增多,企业提出变更,需根据相关法规对产品进行可比性的研究,来对产品变更前后是否存在安全性、有效性层面的差异进行评估。对这一问题的研究将具有较高的实用价值。本文就药学可比性研究中的生产原料、生产工艺、质量标准、质量特定等层面的可比性作出了分析,并在此基础上提出了生物制品上市变更的建议。

  • 标签: 生物制品 变更 药学 可比性