简介：【摘 要】目的：为了探究消毒监测技术对口腔医疗器械消毒效果的影响。方法：本文应用了采样检测的方式，依据相关医疗卫生消毒标准和规范，对某院口腔科室的室内空气环境质量、医护人员手部、物体表面、使用中消毒剂、紫外线消毒灯以及蒸汽压力灭菌锅等方面进行了消毒监测，并现场采样对消毒效果分析评价。结果：通过采样调查以及实验检测后，口腔科室内环境空气、医护人员手、物体表面、使用中消毒剂、紫外线消毒灯、口腔器械以及压力蒸汽灭菌锅的监测结果的合格率分别为58.3%、94.0%、97.5%、100.0%、90.0%、98.0%、94.7%。结论：由调查结果可以看出，其中环境空气、紫外线消毒灯以及医护人员手部的消毒效果并不是很高，合格率相对较低，需要口腔科室进一步加强消毒工作。

简介：

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简介：【摘要】口腔门诊器械种类繁多，在清洗器械过程中加大了清洗难度、清洗质量以及易发生针刺伤职业暴露事件。在器械回收过程中标识较小需仔细辨别，发生错误发放而降低护理工作效率。护理工作效率是指在单位时间内所取得护理效率，不仅反映在护理资源的利用方面，也反映在诊疗护理配合的过程中。在保证清洗效果质量的同时提高工作效率，降低职业暴露事件的发生。因此在临床实际工作中设计一种适用于口腔医疗器械清洗篮筐。材料与制作：采用不锈钢材质加密纱网，内置于口腔常规器械、根管治疗锉、车针、尺子等，内部器械分隔分离放置。

简介：摘要：医疗器械不良事件监测管理是保障患者用器械安全的重要环节。本论文旨在研究医疗器械不良事件监测管理的现状和问题，并设计实施一个有效的监测管理系统。通过收集和分析国内外相关研究，本文提出了一套系统的研究框架，包括定义和分类、国内外研究现状、系统设计与实现、效果评估等。

简介：摘要：近些年，随着社会发展，我国的科学技术水平不断进步，带动了我国各行业领域的进步。目前，医疗器械是医院开展诊疗工作最基础的设备，具有多样性与复杂性的特点。其中部分医疗器械直接或者间接作用于人体，一旦出现安全风险，可能会对人体造成不可逆的严重后果。因此，医疗器械不良事件的监测管理在医疗器械的全生命周期中有着至关重要的作用。该研究通过对近几年医院医疗器械不良事件管理情况进行分析，阐述医疗器械不良事件的监测管理优化措施及其应用效果，为同行提供参考。

简介：摘要：随着医学专业的不断发展，医疗器械被医学专业广泛使用，主要用于疾病预防、诊断和治疗。医疗器械的使用频率不断增加，因此对医疗器械的质量提出了更高的要求。目前，医疗器械不良事件频发，其风险不容忽视。因此，加强医疗器械不良事件监测，提高医疗器械质量非常重要。本文分析了现阶段一些医疗机构在开展医疗器械相关不良事件工作时可能面临的问题和困难，并提出了相应的建议，以确保医务人员和患者在临床和临床咨询期间能够安全使用医疗器械。提高医疗器械使用单位的不良事件监测能力。

简介：摘要：医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程。近年来，如何从医疗器械不良事件中挖掘潜在的器械使用风险，完善医疗器械不良事件监测管理工作机制，已成为医院质量管理的热点之一。本研究对某医院2021年全年度上报的医疗器械不良事件进行回顾梳理，分析数据及事件频发原因，提出改进措施，进一步为公众用械安全提供保障。

简介：摘要：本文基于医疗器械不良事件现状分析，对于现阶段我国医疗器械不良事件情况进行大致了解，提出建立健全不良事件监测体系、提供相关工作人员的责任意识、设置产品标识码三条医疗器械不良事件监测措施的优化策略，为我国医疗建设的高质量发展提供一定的参考。

简介：摘要医疗器械是各项诊疗活动开展的必然前提和技术基础。因此，在各大医疗机构中的各个科室都充斥着各种各样的医疗器械。因此，如何对医疗器械进行合理、合规的管理是每个医院管理的重要内容之一，也是医院管理的核心关键环节。针对于此，本文探讨了我国医疗器械不良事件监测工作存在的问题，从医疗机构的角度提出医疗器械不良事件监测的对策建议，希望可以为医疗器械不良事件监测体系构建提供借鉴。

简介：摘要: 口腔科是医学学科分类中的重要组成部分。由于口腔疾病具有特殊性，在治疗过程中必须使用口腔医疗器械，其具有体积大、种类多的特点，且随着医疗科技水平的迅猛发展，用于口腔疾病治疗中的器械数量显着增多、自动化与复杂程度明显提高。

简介：摘要目的通过医疗器械不良事件的案例分析，提出加强医疗器械不良事件监测管理的方法，降低医疗器械临床使用风险，提高医院医疗器械管理水平。方法对一次性使用精密过滤输液器、导尿管、一次性使用采血针发生的三例典型医疗器械不良事件案例进行分析，详述处理经过与改进措施。结果导致3例医疗器械不良事件的主要原因为产品质量或设计存在缺陷或医务人员未严格按照产品说明使用操作等。结论医疗机构应提高重视医疗器械不良事件的监测管理，不断完善监测体系，加强宣传培训，定期总结分析，提升医疗器械质量安全，降低医疗器械使用风险，保障患者与医务人员健康安全。

简介：重点介绍英国医疗器械不良事件监测的历史起源、组织体系、报告程序和时限要求以及信息的利用和反馈形式,旨在为我国医疗器械不良事件监测工作的开展和体系建设提供参考依据.

简介：摘要：医疗器械质量安全对于保障患者安全和公众健康至关重要，而企业作为医疗器械供应链中的重要环节，承担着质量安全主体责任。本文旨在研究医疗器械企业落实医疗器械质量安全主体责任的情况及其重要性，通过深入研究和实践，医疗器械企业可以有效落实医疗器械质量安全主体责任，确保产品质量和患者安全，并为行业可持续发展做出贡献。

简介：丹东日飞医疗器械公司主动卖车纳税丹东日飞医疗器械集团公司是国内著名医疗器械生产厂家。该公司多年来一直被税务机关评选为纳税先进企业。今年９月份，该公司再次用实际行动向人们证明，纳税先进企业当之无愧。９月中旬，丹东日飞医疗器械集团公司将仅有的６万多元回款...

简介：随着国家对医疗器械监管力度的加大，依法开展对医疗器械的监督检验，规范医疗器械检验机构的技术检验工作越来越重要。为顺应这一需要，我所组织编写了《医疗器械检验操作规范》，本文介绍了编写的背景及进展情况。

简介：摘要：近年来，口腔医疗器械消毒与灭菌技术已取得了一些进展，但仍存在许多问题和挑战。本文旨在通过对口腔医疗器械消毒与灭菌的研究和应用进展进行分析，以期为提升口腔医疗器械消毒与灭菌的效率和效果，减少医源性感染，提供参考和借鉴。

简介：摘要：目的探析口腔器械消毒灭菌集中管理效果。方法于2016年7月-2017年4月选取我院口腔科回收的386份口腔器械为研究对象，分为对比组和观察组，对比组实施常规处理，观察组实施集中管理，比较观察消毒灭菌口腔器械集中管理工作开展前后取得的效果情况。结果77.20%为实施前灭菌消毒的总疗效率，显著低于实施后的95.08%（P＜0.05）；病菌防护意识缺乏和灭菌不达标、消毒意识薄弱和设备相对落后等，均是现下口腔器械化灭菌消毒中存在的常见问题。结论：加强口腔器械消毒灭菌集中管理等工作的开展，对口腔器械消毒灭菌的效果的提升具有一定的推动作用，能有有效降低口腔器械化灭菌消毒等情况的发生，值得应用推广。

简介：摘要：医疗器械是开展医疗工作时的重要物质保障，对于提高医疗质量有重要意义。但是，我国部分医疗器械的临床使用时间短，硬件设施制造水平偏低，使用经验有限，可能发生医疗器械不良事件，影响治疗。因此，管理和监测医疗器械尤为关键，基于此，本文强调医疗器械不良事件监测工作的重要性，进而着重剖析监测中存在的问题以及应对策略，以期提高医疗器械的监测水平，利用医疗器械高效开展医疗救治工作。

简介：摘要：医疗器械是医院开展诊疗工作最基础的设备，具有多样性与复杂性的特点。其中部分医疗器械直接或者间接作用于人体，一旦出现安全风险，可能会对人体造成不可逆的严重后果。因此，医疗器械不良事件的监测管理在医疗器械的全生命周期中有着至关重要的作用。该研究通过对近几年医院医疗器械不良事件管理情况进行分析，阐述医疗器械不良事件的监测管理优化措施及其应用效果，为同行提供参考。