简介:摘要目的研究四价流感病毒裂解疫苗生产用毒种的传代稳定性,确保毒种适用于疫苗生产。方法将WHO推荐的季节性流感疫苗甲型H1N1和H3N2、乙型BV和BY病毒株(原始种子批)在鸡胚中传代扩增,制备生产用主种子批和工作种子批毒种。按中国药典2015年版三部的要求对毒种进行检定,包括鉴别试验、病毒滴度和血凝滴度测定、外源微生物检查等。将毒种连续传10代,用反转录PCR扩增第2、3、4、5、10代病毒鸡胚尿囊液中的血凝素和神经氨酸酶(neuraminidase,NA)的基因片段,并进行序列测定,分析传代过程中血凝素和NA的核苷酸和氨基酸序列同源性。结果主种子批和工作种子批毒种的抗原性均与推荐的病毒株一致。各型病毒滴度均>6.5 lg半数鸡胚感染量/ml,血凝滴度均≥1∶160。2个种子批的支原体和无菌检查结果均为阴性,主种子批外源性禽白血病病毒和禽腺病毒检查结果亦为阴性。毒种在鸡胚中连续传代后,各型病毒株血凝素和NA的核苷酸序列同源性均>99%,氨基酸序列同源性均为100%。结论四价流感病毒裂解疫苗生产用毒种具有良好的传代稳定性,可用于疫苗生产。
简介:目的对流感病毒H7N9型裂解疫苗进行动物局部安全性评价.方法家兔肌肉刺激试验:家兔后肢股四头肌im0.5mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,每天给药1次,连续给药2d,末次给药后48h和第25天对注射部位进行肉眼和病理组织学检查.豚鼠全身主动过敏试验:豚鼠后肢隔日im0.5mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,连续注射3次,于末次致敏后第14天iv给予1.0mL的流感病毒H7N9型裂解疫苗进行激发,观察豚鼠30min内是否出现过敏反应.急性毒性试验:小鼠后肢im0.2mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,给药1次后观察小鼠的不良反应情况.结果流感病毒H7N9型裂解疫苗可导致注射部位肌肉出现局灶性炎细胞浸润,肌间质细胞增生,条索状化脓灶,停药25d后,上述病变消失.流感病毒H7N9型裂解疫苗豚鼠过敏反应发生率为67%,25min内恢复正常,过敏反应评价为弱阳性到阳性;小鼠急性毒性试验未见异常.结论流感病毒H7N9型裂解疫苗安全性良好,不影响其临床使用.
简介:目的:分析甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(下称"甲流疫苗")接种后药物不良反应(ADR)的发生情况。方法:采用Excel2003版软件,将2009年9月15—25日接种"甲流疫苗"的1173例各类人员的一般情况,ADR发生时间、持续时间,发生率与转归等进行统计分析。结果:1173例"甲流疫苗"接种者中62例出现ADR,发生率为5.28%,其中局部反应发生率为3.67%,全身反应发生率为1.62%。所有报告病例均为非严重性,全部病例均在短时间内恢复正常,无严重接种不良反应发生。结论:"甲流疫苗"的不良反应发生率低,且反应轻微,安全性较高,可用于人群的大规模预防接种及疫情应急接种。
简介:目的了解保山市2009~2010年甲型H1N1流感病例的分布特征及疫苗控制效果,为甲型H1N1流感防控及疫苗的科学使用提供依据。方法回顾性分析接种疫苗前后保山市甲型H1N1流感发病人群的分布特征,并比较接种前后甲型H1N1流感发生情况。结果该市总人口接种率为6.26%,其中学生接种率最高为73.44%。甲型H1N1流感实施应急接种疫苗前甲型H1N1流感共计发病68例,发病率为2.77/10万,其中发病最高的是青壮年,实施应急接种后的易感人群发病率低于应急接种前的发病率(P〈0.05)。接种甲型H1N1流感疫苗人群总的发病率要低于未接种人群(χ2=4.134,P〈0.05)。结论使用甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,并根据甲型H1N1流感的流行病学特征对其进行防控,对疫情的控制有较好的效果。
简介:摘要目的评价65岁以上老年人接种高剂量流感病毒灭活疫苗(HD-IIV3)后,针对甲型流感的疫苗效力。方法检索美国国家医学图书馆数据库和考克兰协作网图书馆,将已公开发表有关65岁以上老年人接种HD-IIV3与常规剂量三价流感病毒灭活疫苗(SD-IIV3)后针对甲型流感毒株(H1N1和H3N2)的相对疫苗效力(rVE)的研究纳入本次分析,合并计算rVE,按照不同临床结局进行亚组分析。使用Stata 11.0进行Meta分析。结果共纳入16篇文献,含4篇随机对照试验和12篇回顾性队列研究。针对甲型流感毒株引起的流感样病例、实验室确诊流感、因流感住院的rVE分别是15.9%(95%CI: 4.1%~26.3%)、58.9%(95%CI: 48.5%~69.6%)、11.7%(95%CI: 7.0%~16.1%)。在H1N1、H3N2流感毒株为主的流行季,接种HD-IIV3和SD-IIV3后针对实验室确诊流感的rVE分别为62.6%(95%CI: 45.7%~70.4%)和39.8%(95%CI: 29.5%~46.2%)。在疫苗株和流行株匹配或不匹配的情况下,接种HD-IIV3和SD-IIV3后针对甲型流感毒株引起的实验室确诊流感的rVE分别为64.2%(95%CI: 57.5%~70.9%)和23.9%(95%CI:9.3%~27.8%)。结论相比于SD-IIV3,≥65岁老年人接种HD-IIV3可更有效预防甲型流感病毒感染,以及流感相关住院、并发症和死亡。
简介:流感是因流感病毒造成的一种常见的人类呼吸道感染疾病,具有流行范围广、发病率高等特点,其不仅极易对儿童、老年人及免疫力低下的人群造成不可估量的危害,也给社会公共卫生的维持带来一定负担。我国是流感病毒高发区,近年来,流感发生率不断升高,直接威胁人类生命健康。目前临床对流感病毒诊断方法主要包括病毒分离、免疫学检测以及核酸检测等。为了快速、准确诊断出流感病毒,并给予其特异抗病毒治疗,进而有效控制疫情,对降低疾病发病率及病死率,本人根据自身实际的工作经验,结合一些相关的理论知识。就流感病毒检验及相关方法阐述意见。