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  • 简介:摘要建立一个用HPLC对诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法的研究,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈(8713)为流动相;检测波长为278nm进行检测。结果该方法中定量限为0.2224ng,检测限为0.1112ng,得线性回归方程y=153.42x-3.1432(r2=1),相关系数满足要求,说明诺氟沙星在0.02633μg/ml~26.33μg/ml范围内线性关系良好。结论该方法简便、准确、可靠,可用于诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法。

  • 标签: 诺氟沙星胶囊 生产设备清洁验证检测方法
  • 简介:摘要: 随着我国经济建设的快速发展,船体制造行业得到稳定发展,在船体制造工艺中,船体分段精度控制技术发挥着重要的作用,被船体制造企业得到了广泛的应用,本文针对船体建造精度管理以及精度拼板工艺进行分析,提出精度拼板新工艺在生产中的应用。

  • 标签: 船体建造 精度管理 精度拼板
  • 简介:摘要目前在军工领域FPGA软件的应用越来越广泛,为了提高软件质量,本文根据FPGA软件的特点,对FPGA软件的测试模型和测试方法进行了分析。本文指出FPGA软件开发过程中应进行整体规划并有效实施,FPGA软件测试中的各项活动应与其设计开发过程各个阶段的活动相对应,应尽可能将各阶段产生的缺陷在该阶段发现和消除,不断提高FPGA软件的开发效率和可靠性,最终提高FPGA软件产品质量,提升顾客满意度。

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  • 简介:摘要:随着社会的不断进步,制药企业也迅速发展起来。药品在生产过程中,会在设备上形成残留,为了防止污染和交叉污染就需要对制药设备进行清洁。通过介绍制药企业制药设备的清洁流程,介绍清洁方法,为制药企业设备的清洁验证提供参考。

  • 标签: 制药设备 清洁验证  
  • 简介:摘要在北师大版初中生物学教材第4单元第八章第二节,《食物的消化和营养物质的吸收》一节中。讲到了口腔中的唾液腺分泌的唾液中有淀粉酶,可以将淀粉分解为麦芽糖;胃壁内的胃腺分泌的胃液中有胃蛋白酶,可以将蛋白质初步消化;肝脏分泌的胆汁可以乳化脂肪。学生在学习理解时常常顺理成章、断章取义的将它理解为唾液淀粉酶能将大分子的淀粉分解为小分子的麦芽糖,胃蛋白酶能将大分子的蛋白质分解为小分子的氨基酸,胆汁能将大分子的脂肪分解为小分子的甘油和脂肪酸。这是对乳化与消化没有弄明白,原理不清楚造成的误解。

  • 标签: 胆汁 胰液 乳化 消化 创新实验
  • 简介:模型的验证是指对模型的性能指标(区分度、校准度)进行考察的过程。根据考察过程中是否使用预测模型的开发队列数据,模型验证可分为内部验证和外部验证。内部验证是检验模型开发过程的可重复性,常见形式包括随机拆分验证、交叉验证、Bootstrap重抽样以及“内部-外部”交叉验证。外部验证考察的是模型的可移植性和可泛化性,常见形式包括时段验证、空间验证以及领域验证

  • 标签: 区分度 校准度 内部验证 外部验证 BOOTSTRAP方法
  • 简介:摘要所谓钻孔是指工人运用钻头加工实体材料而出孔的一种方法,是钳工最为基础的操作技能,也是其必须掌握的基础技能之一。想要在钻床上做出较为精准的钻孔是一项较为困难的工作,一般情况下,实习钳工钻孔位置误差应该小于或等于0.1毫米,而高级钳工的钻空位置误差则在小于或等于0.05毫米之内,从这些数据上就能够明显的看出想要保证精准的钻孔位置是一件非常困难的工作。

  • 标签: 钻孔 精度 控制
  • 简介:摘要本文分析药品生产工艺验证的基础标准,结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容,准确的分析药物生产工艺的相关研究方向,结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准,明确实际药品生产工艺的相关炎症标准,结合实际情况进行准确的谈论和分析,提出适合药品生产工艺验证的基础标准。为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 研究
  • 简介:摘要: 本文 分析药品生产工艺验证的基础标准,结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容,准确的分析药物生产工艺的相关研究方向,结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准,明确实际药品生产工艺的相关炎症标准,结合实际情况进行准确的谈论和分析,提出适合药品生产工艺验证的基础标准。 为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 研究
  • 简介:摘要机械加工精度是指相关工件在加工完成后所具有的包括尺寸大小、几何形状以及各表面相互位置等参数的实际值,与其预先设计应具备的理想几何参数需求比对的相符程度。本文通过影响机械加工精度主要因素的分析,探讨了提高机械加工精度的措施。

  • 标签: 机械 精度 原因 措施
  • 简介:摘要:根据《中国药典》( 2015年版)限量检查法中甲醇量检查法的指导原则 第一法(毛细管柱法 ),通过 GC-FID对酒剂或 酊剂等乙醇制剂中甲醇的含量进行测定,对甲醇的测定项目进行专属性试验、精密度试验、检测限、定量限、线性关系与线性范围考察、重复性试验、准确度试验(加样回收试验)的验证,确保检验方法对被检物质有足够的专属性和灵敏度,通过重复性试验和回收率试验验证检验过程的回收率和重现性,并确定甲醇的线性范围、定量限,用以确定GC-FID法在本实验室的适用性及可控性。

  • 标签: 甲醇 GC-FID法 方法验证
  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:摘要:目的:优选无菌区甲醛熏蒸工艺参数。方法:以生物指示剂合格率、甲醛残留量为指标,通过采用正交试验法,比较甲醛浓度、熏蒸时间、排风时间 3个因素对熏蒸效果的影响,优化甲醛熏蒸方案。 并进行连续3次验证测试,同步使用甲醛生物指示剂进行挑战测试,对空间环境的消毒效果进行 。结果:以生物指示剂合格率、甲醛残留量为指标,最佳的甲醛熏蒸工艺是 3ml/m³甲醛浓度、熏蒸时间 48h、排风时间 24h,采用该熏蒸工艺进行连续 3次验证测试,测试均合格。结论:建立了标准的生物指示剂监测灭菌效果的方法及甲醛残留量检测方法,优化甲醛熏蒸工艺,为生产过程提供有效的空间环境灭菌方法。

  • 标签: 生物指示剂合格率 甲醛 正交试验
  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:摘要:随着社会的发展,科技的进步,我国对于各行各业有了新的要求。由于动车组客室照明系统作为电气照明系统较为重要的部分,在一定程度上反应的动车 车辆的发展进程和质量。本文针对动车组客室照明系统进行了简单的分析以及探究了动车组客室照明系统的设计方式,模拟仿真进行试验,验证动车组客室照明系统的有效性和可行性。对于模拟中存在的问题提出了相应的改进措施,使其动车组客室照明系统能够不断完善,带动动车行业的发展,方便人们的出行。

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  • 简介:摘要本文主要对船体建造精度控制方法进一步的分析了解。船体建造过程是一个复杂的船体各零部件加工组装的过程,在这个过程中要考虑的影响船体建造精度的各要素比较多,因此为了更好地控制建造精度,就要对建造过程中的精度控制要点进行分析。

  • 标签: 船体建造 精度控制 方法 技术 意义
  • 简介:摘要新形势下,市场对机械模具加工精度的要求越来越高。因此,在一线生产和加工中,必须严格把握加工精密度。结合工作实际,从相关研究理论出发,以机械模具的加工工艺为切入点,探究了机械模具加工精度控制的相关问题,以期为机械模具精密度的提升起到一定的促进作用。

  • 标签: 机械模具 加工工艺 精密度控制 措施