简介:用红外光谱内标法(K3[Fe(CN)6)]·6H2O为内标物)测定了红霉素肠溶片中红霉素的含量.实验表明:混合物红外光谱中红霉素的测量峰(1714.6cm-1)和K3[Fe(CN)6)]·6H2O的内标峰(2119.0cm-1)的峰高比(y=hi/hs)与两者质量比(x=mi/ms)有良好的线性关系,其线性回归方程为y=0.2642x-0.0579,相关系数R2=0.9973.据此测得红霉素肠溶片中红霉素的含量为标示量的101%,相对标准偏差为0.51%,加标回收率分别为96.8%-101.9%.该方法无需分离提取,简便,快速,成本低,测定结果准确,特别适合批量检测和药品质量的快筛,有应用价值.
简介:摘要:目的:通过试验掌握罗红霉素的稳定性特点。方法:通过对罗红霉素分散片在不同湿度、温度和光线的条件下稳定性进行试验和研究,了解其随着时间等条件的变化而产生的与药物质量相关联的指标变化规律,为罗红霉素分散片上市后的生产、储存和确定有效期的提供重要依据。结果:三批罗红霉素分散片用于上市前模拟试验的包装,将0月、6月试验进行加速,与加速试验相比较,各项指标符合质量标准要求,未见显著变化。经12个月的长期试验考察,与0月相比较,试验要求的相关指标都没有显著变化。结论:通过反复对比试验,试验考察的各项结果均没有体现明显的变化及趋势,药品稳定性良好,可将有效期暂时确定为2年。
简介:摘要目的开发罗红霉素胶囊体外溶出方法开发及建立与参比制剂罗红霉素片体外溶出相关性研究比较自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在5种不同介质中溶出曲线,以评价自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片的药品体外溶出的质量一致性。方法参照《中国药典》2015年版溶出度检测方法结合pH-饱和溶解度试验、滤膜吸附考察、溶液稳定性等试验来确定罗红霉素胶囊的溶出测定方法;并与参比制剂罗红霉素片比较在5种不同介质中的溶出曲线。结果所建立的罗红霉素胶囊溶出度测定方法符合相关技术要求;罗红霉素对照品在16~200µg/浓度范围内,呈良好的线性关系;滤膜吸附试验证明滤膜对本品无吸附作用;自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在5种不同介质中稳定性良好。参比制剂除在pH1.2盐酸溶液中外,在其他四种介质中批间溶出均一性均较好,而在5种介质中比对,溶出曲线的相似因子均大于50%。结论所建立的罗红霉素胶囊溶出度方法符合《中国药典》相关技术要求,且自制罗红霉素胶囊与参比制剂罗红霉素片在五种溶出介质中f2相似因子均大于50%,说明二者在五种溶出介质的体外溶出行为基本一致。
简介:摘要目的探究拜阿司匹林肠溶片治疗短暂性脑缺血发作临床效果。方法选取2015年6月-2017年3月笔者所在医院收治的短暂性脑缺血发作的患者88例,随机将其分为两组。参照组采用阿司匹林肠溶片+波立维治疗,研究组采用拜阿司匹林肠溶片+波立维治疗,比较两组患者的治疗效果及出血风险。结果研究组患者治疗后血小板(PTL)与参照组比较,差异无统计学意义(t=0.268,P>0.05);血浆纤维蛋白原(FIB)低于参照组,凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)均长于参照组,差异均有统计学意义(t=9.409、3.387、5.157,P<0.05)。研究组患者的治疗有效率为93.2%,高于参照组的77.3%,差异有统计学意义(字2=4.4226,P<0.05)。结论拜阿司匹林肠溶片可提高短暂性脑缺血发作患者的治疗有效率,具有很高的应用价值。
简介:目的分析奥美拉唑镁肠溶片联合克拉霉素片治疗慢性胃炎的疗效及不良反应。方法以2018年1-12月为时间段,选取慢性胃炎患者73例,随机分为2组。采用奥美拉唑镁肠溶片治疗对照组(33例),基于此联合克拉霉素片治疗观察组(40例)。比较两组疗效情况及不良反应。结果在治疗有效率上,对照组总体为75.76%(25/33),观察组总体为95.0%(38/40),二者对比存在统计学差异(P<0.05)。在不良反应上,对照组发生率为21.21%(7/33),观察组发生率为5.0%(2/40),二者对比存在统计学差异(P<0.05)。结论奥美拉唑镁肠溶片联合克拉霉素片治疗慢性胃炎的疗效显著,即可有效改善患者各种症状、体征,且不良反应少,具有较高安全性,值得推广和应用。