简介:目的:研究头孢克肟片与世福素胶囊的人体生物等效性。方法:采用高效液相色谱法.测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂200mg后血清中不同时间点的药物浓度,经NDST-21统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性。结果:头孢克肟片和参比胶囊的AUC(0-t)分别为35468±12.863和33.098±11699mghL^-1,Cmax分别为3.682±1.355和3.3644±1.206mgL^-1,tmax分别为4.55±0.83和4.60±0.94h。结论:供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为107.98%±15.76%.AUC(0-t),Cmax对数转换后,经双单侧t检验并计算AUC(0-t),Cmax的90%可信区间,结果表明:2制剂具有生物等效性。
简介:目的:观察头孢吡肟(马斯平)治疗老年院内肺炎的疗效,评价其临床应用价值.方法:回顾性分析63例用马斯平治疗的老年院内肺炎,分为首选马斯平治疗组(A组)和先应用头孢他定等抗生素无效后换用马斯平治疗组(B组)予以对比分析.结果:(1)两组痰中共培养出细菌151株,以G-杆菌(82.8%)为主,其中铜绿假单胞菌(24.8%)、肺炎克雷伯菌(16.0%)、大肠埃希菌(14.4%)、阴沟肠杆菌(13.6%)和鲍曼不动感菌(12.0%)居前五位;A、B两组分别培养出细菌79株和72株,均以G-杆菌为主,分别为82.3%和83.3%;G+球菌26株(17.2%),主要为表皮葡萄球菌(10株)、金黄色葡萄球菌(8株)和肺炎球菌(4株).(2)两组临床总有效率为84.1%,其中A组为84.4%.B组为83.9%;(3)两组痰菌总细菌清除率为82.1%,其中G-杆菌清除率为88.0%,G+球菌清除率为53.8%;A组痰菌清除率为82.3%,其中G-杆菌清除率为87.7%,G+球菌清除率为57.1%;B组痰菌清除率为81.9%,其中G-杆菌清除率为88.3%,G+球菌清除率为50.0%.(4)不良反应:A、B组各有1例病人出现轻度腹泻、食欲不振和恶心(3.2%),B组1例病人头痛(1.6%),未影响疗程.结论:马斯平抗菌谱广,抗菌活性强,临床疗效确切,安全性和耐受性好,可以作为老年院内肺炎的理想的单一用药的经验治疗.