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  • 简介:摘要:根据《国家药包标准》(2015)要求,本文针对玻璃、塑料、橡胶三种典型药包的重金属元素来源与检测标准进行大体分析,并选取紫外可见分光光度法、电感耦合等离子质谱法、电感耦合等离子体发射光谱法、X射线荧光光谱法等检测技术进行应用要点的梳理,以期为药品质量检测及相容性研究工作提供参考价值。

  • 标签: 药包材检测 金属元素 相容性
  • 简介:摘要药包是影响药品质量的诸多因素中十分关键的一部分。直接接触药品的包装材料在与药品接触时,可能会发生脱落、迁移、渗透、吸附等诸多情况,进而影响药物质量。药包相容性试验正是为了考察药品包装材料与药物之间是否会发生相互作用从而影响药品质量,其目的在于保证药物的安全性、有效性和均一性。本文将结合相关指导原则简单介绍药包相容性试验中的研究项目和检测方法。

  • 标签: 相容性 玻璃脱片 可提取物 迁移试验
  • 简介:本文从药包材料、印刷油墨类型、相关法律法规出发,探讨了药包中苯类溶剂残留可能的来源,发现从目前市场上收集到的部分无苯油墨中检测出有苯类溶剂(主要为甲苯)残留,部分药包企业生产中所用的油墨原料并未达到工信部及YBB标准中有关无苯溶剂残留的要求,导致部分药包产品中苯类溶剂残留量超标。并且食、药包相关标准中尚无对油墨原料进行规定,质检系统也没有强制规定印刷用油墨中应无苯类溶剂残留,药包印刷所用油墨的生产处于交叉监管的盲区。

  • 标签: 药包材 印刷油墨 苯类溶剂残留
  • 简介:本文对药用铝箔和药用复合膜类包生产中常见的三个质量问题进行了较为深入的分析,作者提出了将实际生产中的一些工艺参数的经验性操作方法通过验证予以量化的思路,对于药包质量风险的控制具有很好的借鉴意义。

  • 标签: 产品质量问题 技术讲座 药包 生产 药用铝箔 操作方法
  • 简介:2016年,对于很多药品、药包企业来说,都是非常艰难的一年。在这一年,不断有药品审批方面的法规、征求意见稿发布,制药企业应接不暇。这些法规在促进创新、提高药品质量、遏制重复申报、去除过剩产能、淘汰不合规企业方面都下了重拳,同时,将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。

  • 标签: 质量管理 药包 智能化 药品质量 制药企业 包装材料
  • 简介:摘要:我国针对于注射剂生产企业药包质量方面,还存在着监管制度不健全、质量管理体系不完善,以及注射剂生产企业硬件设施与自身的经营管理规模不适应等情况。此种现象无疑是在一定程度上为患者的身体健康埋下了隐患,同时也阻碍了企业经营与发展的脚步。为改善此种现象,为患者身体健康提供相应保障,本文将立足于注射剂生产企业药包质量监管重要性的基础之上,分析注射剂生产企业药包质量中存在的问题,进而提出相应的监管策略以供参考。

  • 标签: 注射剂企业 药包材质量 监管策略
  • 简介:摘要:本研究采用高效液相色谱检测XXX注射液中包装材料浸出物抗氧剂1010和3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸。用Poroshell 120 EC-C18为固定相,以乙腈-水(含0.1%冰乙酸)为流动相的梯度洗脱,以280nm的波长,300nm的参比波长的二极管阵列检测器进行检测。结果表明,抗氧剂1010,3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸分别在1.835~45.001μg/ml和0.601~7.700μg/ml范围内浓度与峰面积呈现良好的线性关系,在低、中、高三个加标浓度下的回收率分别为100.90%~106.57%和99.64~107.62%,精密度RSD(n=6)分别为0.34%和0.96%。在XXX注射液药包中抗氧剂1010和3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸的检测限分别为0.915μg/ml、0.302μg/ml。

  • 标签: 抗氧剂1010 3-(3 5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸 药包材相容性 浸出物,高效液相色谱
  • 简介:液体化肥新包装当前液体化肥一个致命弱点就是包装成本太高,如市场上5千克桶装加上包装箱成本每吨近1500元,占到水溶肥生产成本的1/3~1/2。桶装液体化肥包装还存在着包装破损严重、热胀冷缩情况明显、

  • 标签: 农药包装 液体化肥 包装成本 生产成本 包装破损 热胀冷缩
  • 简介:

  • 标签:
  • 简介:摘要:本文将在考虑客户类型的基础上,对中医药产业中附属产品,具有附加值和宣传中医药文化效果的文化创意产品包装的设计策略进行探讨。先分析中药包装设计的现状,再将对医药包装需求进行细分,最终在客户类型基础上,针对中医药文化的传承与发展以及中医药企业的发展,形成了相应的中药文化创意产品包装设计策略。

  • 标签: 医药包装设计,中医药文化传承。
  • 简介:根据中、西药本质区别,阐述中西药包装风格上应有的差异。从图案、色彩、文字等方面,通过分析中、西药包装设计不同的表现方法,探讨中、西药包装设计规律,以设计出符合患者审美与心理需求的优秀作品,促进企业销售。

  • 标签: 中成药 药品包装 设计风格 传统文化
  • 简介:“砰!砰!砰……”训练场上传来一连串爆炸声。听得我手心直冒汗,一颗紧张的心都快跳到嗓子眼了!虽然我知道爆破训练是战斗员必须掌握的科目,不仅能提高军事本领,还能强化战场环境中的心理承受能力,

  • 标签: 炸药 心理承受能力 战场环境 训练
  • 简介:摘要本文提出了弹药包装设计过程中材料设计、结构设计及工艺设计三个主要方面,对这三个方面的设计要点进行了详细的分析和总结,以期为其他弹药包装设计人员提供参考和启发。

  • 标签: 弹药包装 设计方法
  • 简介:中国目前是世界第二大农药生产国,年生产能力超过75万吨,产量近40万吨,其中2/3为液态剂型。

  • 标签: 农药包装 年生产能力 生产国
  • 简介:目的:对中药包装进行总结、归纳,发现问题,提出应对策略,并展望其发展趋势。方法:概括论述中成药、中药材及中药饮片的包装情况。结果与结论:对中药包装存在的问题及发展趋势进行分析展望。

  • 标签: 中药 包装 现状分析
  • 简介:随着新医改的推进,中国医疗市场需求扩大。当前,我国医药工业发展驶入快车道.部分优秀的企业年增长率超过20%,产业规模不断壮大,正在成为推动经济发展的重要产业。医药行业的快速发展,对包装的需求越来越强劲,要求也越来越高。

  • 标签: 医药行业 包装市场 多元化 产业规模 市场需求 年增长率
  • 简介:药包装作为一种特殊的商品,它伴随着药品从生产到运输、销售最后到消费者使用的全过程,直接关系到药品本身的质量和安全,关系到消费者的身体健康甚至生命安全,其重要性不容忽视。随着药品生产和销售管控越来越规范,医药包装的要求也不断提高,向制药企业提供质量信得过、与药品相容性好的医药包装,成为药包行业的首要任务。

  • 标签: 绿色印刷 防伪 药品生产 创新 公司 有限