简介:在构建社会主义和谐社会的当代中国,药品的安全性和有效性正日益引起人们的关注,而药品监管机构能力的建设与评估也开始成为社会监管领域的重要问题。通过回顾国内外已有的对政府能力概念和要素的研究,借用Nelissen的潜在能力和现实能力理论,结合世界银行2003年《世界发展报告》中对机构现实能力的要素分析和“行政储备”理论对机构潜在能力的要素分析,构建起药品监管机构能力的结构模型。并提出一套评估的指标体系。对数据进行标准化处理后,通过统计排序对沿海十省(市)药品监管机构能力进行评估和比较,进而利用最小二乘法(OLS)建立回归模型,分析潜在能力中的财力和人力因素对现实能力的贡献率。研究发现:地区财力对监管机构现实能力的影响较之人力因素要大,这在理论和实践中都可以得到证实;各地药品监管机构的潜在能力与现实能力之间存在较大差异,就那些现实机构能力较低的地区而言,现阶段有必要把工作重点放在医药企业生产经营行为的监管和农村地区医药监管基础设施的建设上;而对于潜在机构能力较低的地区来说,从“专业化、程序化和独立性”等方面提升机构整体的人力资源是当务之急。
简介:【摘要】目的:结合《药品管理法》对基层医疗机构药品安全监管分析。自2017-2023年以来,我国的基层医疗机构药品安全监管分析局势正在逐渐走向良好,且势头不错。但是,个别地区以及机构仍然存在使用假冒伪劣药物等违反法律的行为,对此,结合《药品管理法》对基层医疗机构药品安全监管分析,充分发挥抽检、监督检查、投诉举报、不良反应监测等案源渠道作用,强化行政执法与刑事司法的衔接,形成打击合力,严惩违法违规行为,形成震慑作用。对基层医疗机构药品安全监管开展研究具有重要的意义以及价值。
简介:目的掌握上海市大型医疗机构临床药品使用管理情况,并分析探讨卫生计生监督机构与临床药事质控联合监管效果。方法使用上海市医疗机构临床药品使用管理评价指标并结合临床药事行业管理规范要求,卫生计生监督机构和临床药事质控开展医疗机构临床药品使用管理联合督查,对联合督查结果进行数据分析。结果上海市大型医疗机构临床药品使用管理情况总体良好,但也存在不适宜处方干预措施欠缺、抗菌药物不合理及应用未纳入科室考核等问题。卫生计生监督机构与临床药事质控开展联合监管有利于提高监管效能,对加强医疗机构临床药品使用监管具有积极的意义。结论通过建立完善卫生计生监督机构和临床药事质控联合监管工作机制,应进一步加强上海市大型医疗机构处方、抗菌药物临床应用、精神和麻醉药品管理中薄弱环节的监督检查,尤其是对二级甲等医疗机构、中医医疗机构和郊区医疗机构加强日常监管和业务指导,进一步提升依法执业意识。
简介:摘要:在市场的有力促进下,对医药监管的需求愈来愈高,在保障病人安全用药、加强医药监管规范化建设等方面充分发挥了难以比拟的功能与优势,已受到了企业内在的重视。做好医药监管,应该能够及时发现难题并解决,要满足法律法规的有关规范规定,实现医药经营和监督管理的有效运行。本章重点针对当前医药监管状况以及措施进行进一步的深入研究,力求给有关研究人员提供理论性参考依据。
简介:摘要:现如今,我国经济发展十分迅速,人们的生活水平有了大幅提高,因此对于生活中所涉及到的柴米油盐,医疗社保等都有了更加广泛的关注,特别是对于基层药物的使用以及监管上提出了更高的要求。当然,在我国近四十年的发展过程中,我国对于药品的监督体系建设上不遗余力,对于药品检验工作十分重视,因此现如今已经形成了十分完善的药品监督和药品检验体系。安全用药也成为了人们十分关注的社会性问题。因此即便是现如今已经有了十分完善的药品监督体系,有了十分健全的药品检验程序,但是依旧要不断的追求更加完美,更加完善,依旧要及时的发现监管漏洞,解决监管问题。站在这一角度,本文就基层药品监管以及技术监督的重要性进行探讨,以期许能够进一步完善我国的药品监管体系,强化药品技术监督。