简介:目的为银翘解毒系列制剂研究制定统一通用的薄荷与荆芥的质量控制方法。方法以薄荷酮、薄荷脑和胡薄荷酮为指标,采用HP-5毛细管柱(30m×0.32mm,0.25μm),50-240℃程序升温进行分析,并测定了5种剂型9个品种共38批样品中3个成分的量。结果薄荷酮、薄荷脑、胡薄荷酮3种成分在5个剂型中重复性RSD(n=5)为0.52%-1.95%;加样回收率分别为96.29%-102.83%、97.55%-99.96%、95.36%-103.51%。结论本实验建立的方法重复性好,准确度高,适用于银翘解毒全部系列品种中薄荷酮、薄荷脑和胡薄荷酮3种挥发性成分的质量控制。
简介:摘要 目的:制备具有驱蚊止痒作用的薄荷脑涂膜剂,对其处方进行筛选并测定其体外挥发和透皮性能。方法:通过单因素实验对薄荷脑涂膜剂处方进行考察,通过失重法测定其挥发速率,采用Franz扩散池法考察其透皮吸收性能。 结果:经综合加权法确定了适宜的处方:薄荷脑1.0 g、PVA-124 2.4 g、PVA-1788 0.6 g、甘油2.0 mL、乙醇10.0 mL。该处方制备的涂膜剂平均挥发速率0.138 mg/min,透皮4小时累计经皮渗透率为53.93%。 结论:本研究成功制备了薄荷脑涂膜剂,该制剂成膜时间短、韧性适宜、均匀度较好,可持续挥发释放药物,并且具有良好的透皮吸收性能。
简介:摘要目的按照《中华人民共和国药典》2015版的要求,对复方薄荷脑软膏微生物限度检查方法进行研究和方法验证,建立复方薄荷脑软膏的微生物限度检查法。方法按照《中华人民共和国药典》2015版(四部)非无菌产品微生物限度检查微生物计数法、控制菌检查法,采用常规法进行研究验证。结果采用常规法做出各菌的回收比值均在0.5~2.0范围内,金黄色葡萄球菌生产良好可检出、铜绿假单胞菌生产良好可检出,该法符合《中华人民共和国药典》2015版的要求。结论经过需氧菌、霉菌和酵母菌;金黄色葡萄球菌;铜绿假单胞菌的研究试验,复方薄荷脑软膏微生物限度(需氧菌、霉菌和酵母菌;金黄色葡萄球菌;铜绿假单胞菌)可采用常规法检查。
简介:目的:由于滴丸类药物的载药量小,使得滴丸类制剂研究受到限制,因此本研究旨在考察清咽滴丸中冰片、薄荷脑体外溶出行为和人口腔黏膜吸收特性。方法:建立清咽滴丸中冰片和薄荷脑同时测定的气相色谱法。采用智能药物溶出仪研究清咽滴丸中冰片和薄荷脑的体外溶出规律,并对5名健康志愿者口腔黏膜吸收特性进行研究,以这两种成分在志愿者口腔黏膜的累积吸收百分率与其在体外试验中的累积溶出百分率进行相关性研究。结果:体外溶出实验结果表明,冰片、薄荷脑分别在10、20min累积溶出百分率达到最大,分别为84.3%、79.7%;志愿者口腔黏膜吸收试验结果表明,冰片、薄荷脑分别在45、30min累积吸收百分率达到最大,分别为90.3%、94.6%。对体外溶出及其口腔黏膜吸收试验结果进行相关性分析,结果表明清咽滴丸中冰片、薄荷脑体外溶出及口腔黏膜吸收之间具有良好的相关性,相关系数分别为r=0.890、r=0.907。结论:建立了灵敏、快速、准确的同时测定清咽滴丸中冰片和薄荷脑的气相色谱法,通过体外溶出实验及人口腔黏膜吸收试验均可以表明滴丸制剂中的主要成分冰片、薄荷脑具有溶出快、释药快、吸收快的特性,符合滴丸制剂的临床要求,并为指导临床用药提供理论依据。