简介：摘要目的研究Nplate的长期毒性作用。方法120只大鼠，随机分为4组，低、中、高剂量组和溶媒对照组。每周给药三次，连续给药四周，恢复期四周，观察给药期间大鼠状况。分别于停药期、恢复期各剖杀一半大鼠，进行血液学、血液生化学、免疫学等指标检测，称脏器重量，计算脏器系数，并作病理组织学检测。结果中、高剂量动物与溶媒对照组比较，部分指标有显著异常，停药后各指标恢复或有恢复趋势。结论Nplate有一定的毒性，主要毒性靶器官为血液系统，免疫系统和消化系统，但毒性变化具有可逆性，临床使用时需注意毒性靶器官的毒副作用并控制剂量。

简介：大鼠经口灌服双氟哌酸三个月,40与200mg/kg/d组未见明显毒性反应,体重增长超过对照组;血细胞学与肝肾功能检查均正常。650mg/kg/d组的动物食欲下降,甚至拒食,体重减轻,试验过程中2只(2/20)动物死亡。血常规与血化学检查14/16出现肝功异常。死亡与存活动物可见胃壁细胞,主细胞消失,表现为胃萎缩,肝细胞增大、细胞疏松,睾丸出现不同程

简介：目的:研究固本祛风颗粒的急性和长期毒性。方法:急性毒性实验采用小鼠最大耐受量(MTD)实验;长期毒性实验中大鼠给予高、中、低剂量(相当于推荐剂量的100倍、20倍、10倍量)的固本祛风颗粒,连续给药90d,进行一般行为、血常规、血液生化、脏器指数、系统解剖检查与可逆性观察。结果:急性毒性实验中未见明显中毒症状,小鼠急性毒性MTD>120.0g(生药)/kg;长期毒性实验中给予高、中、低剂量固本祛风颗粒的大鼠外观体征、行为活动、体重、血常规、血液生化、脏器指数与系统解剖检查均未见异常,可逆性观察表明固本祛风颗粒对大鼠未引起延迟毒性,与对照组大鼠比较无显著性差异。结论:固本祛风颗粒对大小鼠实质性器官无明显毒性作用。

简介：摘要目的对西芪补血颗粒进行长期毒性试验研究，考察西芪补血颗粒临床拟用量的安全性。方法大鼠给药相当人临床拟用剂量50倍的剂量，通过观察给药后大鼠的一般反应、体重、摄食与饮水、血液学及生化学、脏器重量及系数、病理组织学等指标，研究大鼠的长期毒性反应。结果与空白对照组比较，给药组大鼠的一般状况、体重、食水量、凝血功能、主要器官的脏器系数、病理组织学检查等均未见明显影响，也未见与药物毒性反应相关的明显中毒靶器官及停药后的毒性延迟反应。结论西芪补血颗粒的临床拟用量是安全的。

简介：目的:观察连续给予葛根麻黄颗粒对大鼠产生的毒性及严重程度.方法:80g/kg、40g/kg、20g/kg连续灌胃给药1个月,停药后继续观察2周,测试大鼠体重、进食量、血液学、血液生化学,脏器系数及病理组织学变化.结果:80g/kg剂量时使大鼠进食量及体重减少,血红蛋白降低,40g/kg和20g/kg剂量时对大鼠各项指标无明显影响.结论:葛根麻黄颗粒在80g/kg剂量时可引起大鼠食量减少,体重减轻及血红蛋白降低等轻度毒性作用.葛根麻黄颗粒对大鼠的安全剂量为40g/kg.

简介：【摘要】目的 探讨黄芪提取物长期服用的安全性研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验，90天经口毒性试验。结果 采用限量法，在本试验条件下黄芪提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg·BW，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；黄芪提取物以2g/kg·BW、4g/kg·BW 和6g/kg·BW的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。结论 黄芪提取物长期服用具有安全性。

简介：摘要目的观察伤科消肿颗粒的急性毒性及长期毒性可能造成对机体的毒性反应，为临床提供安全依据。方法用25g/kg的剂量灌胃小鼠进行毒性实验，观察小鼠的一般情况；用2.5g/kg、5g/kg、10g/kg每天灌胃大鼠，连续给药180天，停药后观察药物对大鼠生长发育以及血常规、血液生化指标、主要脏器病理形态影响。结果急性毒性实验小鼠无一死亡；小鼠1天内灌胃伤科消肿颗粒最大耐受量75g/kg；长期毒性实验结果显示，伤科消肿颗粒对大鼠生长发育以及血常规、血液生化指标、主要脏器病理形态与空白对照组比较均无明显差异。结论伤科消肿颗粒临床拟用量是安全的。

简介：目的:覌察止痒胶囊长期给药对Beagle犬产生的毒性反应.方法:止痒胶囊内容物825、157、30mg·kg-1口服给药30天,及停药后15天检查一般状况、血象常规、血液生化、心电图、主要脏器体重比及其病理改变;结果:157、825mg·kg-1用药30天可使肾皮质出现不同程度灶性脓肿改变;825mg·Kg-1另伴有灶性肾小管委缩,但停药15天后均恢复.结论:30mg·kg-1为安全剂量,157mg·kg-1以上剂量为中毒剂量;但停药后均可恢复.

简介：目的：研究癌痛消颗粒对大鼠的长期毒性作用。方法：癌痛消颗粒以临床成人日用量的27.44、13.72、5.49倍连续灌服12周,停药2周,分别称量大鼠体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并做病理组织学检查。结果：癌痛消颗粒高、中、低剂量组动物的外观行为、体重、脏器系数、血常规和血生化学指标与空白对照组比较均无明显差异;对凝血指标有延长作用,其影响具有可逆性。病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：癌痛消颗粒长期用药对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量是安全的。

简介：红珍珠降糖胶囊是依据传统中医药理论，采用现代制药工艺，研制而成的胶囊制剂，该方主要由沙棘、枸杞子、山药、黄芪等组成，内含多种人体需要的氨基酸、维生素、蛋白质、矿物质、多糖等。临床观察表明，该产品具有益气养阴、生津止渴、降低血糖等作用，可治疗各种类型糖尿病，尤其是Ⅱ型糖尿病引起的各种并发症等。本实验通过对大鼠90d的给药毒性研究，观察该药长期服用对机体的影响，从而为临床应用提供依据。

简介：

简介：目的探讨蟾砂胶囊单次或多次给药后，动物出现的毒性反应及其性质和程度，为临床安全用药提供毒理学依据。方法急性毒性实验采用小鼠灌胃给予蟾砂胶囊浸膏10．8g／kg体重（分2次），观察14d；长期毒性实验采用大鼠连续以蟾砂胶囊19．98g／kg、9．99g／kg、2．00g／kg体重，灌胃给药180d，停药30d，观察其雌雄大鼠体重、食量及粪便等一般临床体征，检测血液学指标、血液生化指标、脏器指数，并对主要器官和组织进行了病理学观察。结果小鼠灌胃最大耐受量为45．8g生药／kg，相当临床用量的92．3倍。长期毒性试验中，中、高剂量组对血液学指标，高剂量组对血液生化学指标、脏器重量绝对值、脏器指数等出现一定的影响，部分指标有显著差异（P〈0．01），脏器肉眼观察及病理学检查可见肝脏和肾脏有病理改变。停药恢复30d后，大鼠体重、摄食量、活动、血液学、生化指标检查、脏器重量系数、病理学检查均正常。结论蟾砂胶囊在说明书推荐剂量下服用是安全可靠的。

简介：摘要目的对葛根芩连汤的长期毒性进行初步研究。方法采用传统水煎煮法制备葛根芩连汤；通过大鼠给药后及恢复期的日常观察、血液学指标测定，对葛根芩连汤的长期毒性进行研究。结果葛根芩连汤各给药组和恢复组大鼠长期毒性指标（体重、摄食量、摄水量、血常规指标）与空白对照组比较无显著性差异（P>0.05）。结论葛根芩连汤按临床用量的5倍、15倍、25倍用药时，长期毒性指标（体重、摄食量、摄水量、血常规指标）均无明显影响。

简介：【摘要】目的 探讨山药提取物长期食用的安全性研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验，90天经口毒性试验，致畸试验。结果 采用限量法，在本试验条件下山药提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg·BW，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；山药提取物以1g/kg·BW、2g/kg·BW和3g/kg·BW的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。山药提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 山药提取物长期食用具有安全性。

简介：摘要目的观察敷胸膏对幼龄大鼠的的急性毒性及长期毒性的作用，为临床用药提供参考依据。方法急性毒性实验将幼龄大鼠随机分为敷胸膏高面积组、敷胸膏中面积组、敷胸膏低面积组、赋形剂组、正常对照组，每组各10只，每天贴敷1次，每次15分钟，连续观察14天；慢性毒性实验将幼龄大鼠随机分为高面积组、赋形剂组和正常对照组，每组各10只，每天贴敷1次，每次接触6小时，连续观察28天。每日给药后观察大鼠的一般状态，实验结束后取大鼠血清做肝功能检测并对大鼠各组织器官进行形态学检查。结果各给药组大鼠均无死亡且无病理改变。肝功检及病理学检查均无明显变化。结论敷胸膏临床上无明显毒性，安全有效。

简介：摘要目的评价中药栀子提取物GJ-4的急性毒性和长期毒性，为其开发成为治疗老年痴呆的新药提供安全依据。方法在急性毒性实验中，将30只ICR小鼠按随机数字表法分为对照组、栀子提取物2.5 g/kg组和栀子提取物5.0 g/kg组，每组10只。栀子提取物2.5 g/kg组和栀子提取物5.0 g/kg组小鼠分别灌胃2.5、5.0 g/kg栀子提取物GJ-4混悬液。对照组灌胃等体积的0.5%羧甲基纤维素钠(sodium carboxymethyl cellulose, CMC-Na)。连续灌胃7 d。记录小鼠死亡率、体重和一般状况。计算小鼠的心脏指数、肝脏指数、肾脏指数，采用全自动生化检测仪检测血清中ALT、ALP、BUN、SCr水平。长期毒性实验中，将75只ICR小鼠按随机数字表法分为对照组及栀子提取物100、250、500、1 000 mg/kg组，每组15只。栀子提取物100、250、500、1 000 mg/kg组分别灌胃100、250、500、1 000 mg/kg栀子提取物GJ-4混悬液，对照组灌胃等体积的0.5% CMC-Na，1次/d，连续给药30 d。记录小鼠的死亡率、体重、精神状态。计算小鼠的脏器指数，检测血清中ALT、ALP、BUN水平。结果急性毒性实验中，各组小鼠精神状态和饮食情况良好，观察7 d内小鼠未出现死亡。与对照组比较，给药组小鼠体重、心脏指数、肝脏指数、肾脏指数比较差异无统计学意义(P>0.05)，栀子提取物2.5 g/kg组小鼠血清BUN[(10.17±0.82)mmol/L比(11.25±0.47)mmol/L]水平降低(P<0.05)，栀子提取物5.0 g/kg组小鼠ALP[(116.0±10.75)U/L比(148.0±25.73)U/L]水平降低(P<0.05)。长期毒性实验中，各给药小鼠精神状态和饮食情况良好，均未出现死亡。与对照组比较，栀子提取物各剂量组小鼠体重、心脏指数、肾脏指数、脾脏指数及血清ALT、ALP、BUN水平比较差异无统计学意义(P>0.05)，栀子提取物250 mg/kg组肝脏指数[(4.90±0.56)比(4.38±0.49)]升高(P<0.01)，胸腺指数[(0.09±0.02)比(0.14±0.04)]降低(P<0.05)。结论栀子提取物GJ-4在小鼠急性毒性和长期毒性实验中未表现出明显毒性，安全性较好。

简介：

简介：

简介：目的：观察安神补脑液长期灌胃给药对大鼠所产生的毒性反应及严重程度，提供毒副反应的靶器官及其损害的可逆程度，确定无毒反应剂量，以评价安神补脑液长期用药的安全性，为拟定临床试验剂量及观察指标提供参考。方法Wistar大鼠随机分为安神补脑液低、中、高剂量组（2.5、5、10mL／kg）和溶剂对照组（灌服同容积蒸馏水2mL／100g），每组60只，雌雄各半，每天给药1次，每周给药6d，连续26周。观察大鼠的外观行为、体重、摄食量，并分别于给药第13、26周末及四周恢复期结束进行血液学及血液生化学等各项指标检测及脏器系数、病理组织学检查。结果长期连续灌胃给予安神补脑液，对动物一般状态、行为活动和外观体征无明显不良影响；各剂量组的摄食量、体重、血液学及血液生化学指标与对照组比较无明显差别；给药3个月、6个月对动物各脏器组织位置、重量和脏器系数无不良影响，但部分脏器重量有所增加，各组动物脏器系数在正常范围内；病理结果显示对照组和安神补脑液高剂量组动物未见明显与给药相关的异常病理改变和毒性改变，恢复期停药后未见延迟性毒性，因此，中、低剂量组动物各脏器组织无需进行组织病理形态学检查。结论安神补脑液长期用药对大鼠未见明确的毒性反应，停药后亦无延迟性毒性反应，预期拟定的临床用药量为安全剂量。

简介：本文观察苎麻叶凝胶长期连续经皮肤给药对完整皮肤和破损皮肤实验大鼠可能产生的毒性反应,为临床应用提供毒理学依据。利用160只Wistar大鼠,随机分为完整皮肤凝胶基质对照组、完整皮肤苎麻叶凝胶低、中、高剂量组（相当于临床人用量的20、40、80倍）,破损皮肤凝胶基质对照组、破损皮肤苎麻叶凝胶低、中、高剂量组（相当于临床人用量的20、40、80倍）,每组20只,雌雄各半,每日涂药2次,连续给药4周,观察大鼠的一般状况、体重、摄食量,测定给药4周及停药2周后大鼠的血液生化指标,脏器系数、解剖学及病理组织学改变情况。结果表明,苎麻叶凝胶各组大鼠一般状况良好,体重增长、摄食情况、脏器系数、血常规、血液生化指标、解剖学和主要脏器的病理组织学检查均正常,与凝胶基质对照组比较无明显差异。苎麻叶凝胶在临床剂量范围内毒性小,使用安全。