简介:就在大多数国内药品生产企业正竭力将十年之前开始的GMP(药品生产质量管理规范)大考的灰色记忆从脑海中抹去的时候,一则消息又让他们如坐针毡——国家食品药品监督管理局(简称SFDA)2007下半年将出台新的GMP认证标准,届时全国4500家手握GMP证书的企业又将投身于新一轮的认证中。
简介:摘要:本文概述了2023年“新版GMP实施指南”的主要变化,分析了这些变化对《GMP实务》课程内容更新、教学方法创新、实训基地建设以及校企合作等方面的影响。同时提出了一系列教学新方向,如互动式和案例教学法的引入、信息技术的应用、模拟实训和虚拟仿真技术的融合,以及教学材料和教材的持续更新,强调了校企合作与资源共享的重要性,以及它们在提升教学质量和学生实践能力方面的作用,为《GMP实务》课程的教学改革建设提供参考。