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  • 简介:摘要:随着全球仿制药市场的不断扩大和竞争的加剧,越来越多的国家开始重视仿制药研发过程中的质量控制问题。质量控制措施包括从原材料的选择和采购、研发过程的规范和验证、生产工艺的管控和优化,到最终产品的评价和检验等。只有通过全方位、全过程的质量控制,才能够确保仿制药的质量得到有效保障。目前,国内外对于仿制药质量控制的研究已经取得了一定的进展。然而,由于仿制药的研发过程具有复杂性和多样性,研究人员在实践中仍然面临着许多困难和挑战。因此,针对仿制药研发过程质量控制的研究显得尤为重要。

  • 标签: 仿制药 研发过程 质量控制
  • 简介:摘要:制药行业的质量管理是保障患者用药安全的重要环节。然而,随着制药生产过程的复杂化和全球化,质量管理面临着越来越多的挑战,其中包括质量风险的管理。质量风险的存在可能源于各个环节,如原材料采购、生产工艺、设备维护等,对此进行有效的管理至关重要。本文分析了制药生产过程中面临的风险及其来源,并在此基础上提出了对应的质量风险管理策略,为制药生产管理效率的加强提供了参考性意见。

  • 标签: 质量风险 制药生产 管理 方法
  • 简介:摘要:制药行业药品研发阶段质量管理是保证药品安全有效的关键环节。在科学技术不断进步、全球医药市场竞争日益激烈的今天,药品研究开发过程质量控制与标准化显得日益重要。制药企业在注重药品研发成果的同时,也要严格把关研发过程的每个细节,才能保证最终产品稳定可靠。基于这种情况,讨论药品研发阶段质量管理问题就变得非常重要,其涵盖了原材料选择至临床试验等各个环节,对于保证公众健康及药品质量起着关键作用。基于此,本文通过分析制药企业产药品研发阶段质量管理意义,探究有效质量管理路径。

  • 标签: 制造企业 药品研发阶段 质量管理
  • 简介:康达隆冬之芽,开放创新之花。康达智慧硕果,放射出美丽的彩霞。名优新药扬中华,赤胆忠心闯天下。这是国内外第一家生产中西医结合药为主导产品的康达制药厂的厂歌,厂长张明治提议并作词的这首厂歌连同该厂和他的名字在人们心中鸣响,在九州同行中传扬。

  • 标签: 康达 张明 扬中 团体会员 药品开发 中西医结合
  • 简介:通过[3^++2]环加成反应立体选择性合成了顺,反-1,2-二甲基-3-,5-二苯基-4-吡唑烷羧酸,并用NOESY谱和X-射线衍射确定了其1,2-反式,2,3-反式,3,4-顺式,4,5-反式的立体化学特征。

  • 标签: 环加成反应 4-吡唑烷羧酸 X-射线衍射 晶体结构 立体化学
  • 简介:【摘 要】随着信息时代的来临,各种信息化建设在大大提高了人们的工作效率的同时,也加快着人们的生活节奏,增加着人们的生活压力,不规律的生活节奏与繁重的工作负担不仅仅会对人们的身体健康产生伤害,也威胁着人们所忽视的心理健康。抑郁症就是危害人们心理健康的第一杀手,近年来抑郁症的发病率暴增,并且有明显的上升趋势和低龄化的表现,各种媒体对患有抑郁症引起自杀的报道也屡见不鲜,因此对于抑郁症的治疗应该引起医学界的足够重视。米氮平就是一种通过化学物质合成的一种治疗各种抑郁症的特效药物,在临床上拥有良好的表现,它的生产的产量与成本受其合成工艺的直接影响,基于此本文将对米氮平的合成工艺改进进行研究探讨。

  • 标签: 米氮平 合成工艺 改进
  • 简介:目的改进盐酸托烷司琼的合成工艺。方法本文以吲哚-3-甲酸为起始原料,酰氯化后与托品醇钠发生缩合反应,再与盐酸成盐,纯化制得高纯度盐酸托烷司琼。结果该合成工艺避免了采用易燃易爆的正丁基锂,增加了安全性,节约了成本,且提高了收率(〉53%)。结论该方法在整个制备过程中,不用分离中间体,操作简便,该方法适合工业化生产。

  • 标签: 盐酸托烷司琼 合成工艺 改进
  • 简介:【摘要】 目的 探讨头孢噻肟酸的合成工艺,优化反应条件,提高产品质量,降低生产成本。从符合一般药典标准到国内外一致性评价要求的不同质量、成本需求出发摸索出相适应的工艺路线。方法 采用7-氨基头孢烷酸(7-ACA)与AE-活性脂(MAEM)缩合法合成头孢噻肟酸,考察反应溶剂、缩合剂、萃取、结晶溶剂、反应温度、反应时间等因素对反应收率、颜色和纯度等的影响。采用高效液相色谱法(HPLC)对产品进行质量分析。结果 经各方面因素综合考虑,确定最佳合成、结晶工艺条件为:反应溶剂为二氯甲烷,缩合剂为三乙胺,结晶溶剂最佳为乙醇、二氯甲烷。根据不同质量或成本需求反应温度为5-25℃,反应时间为1-3h,结晶温度最佳10-25℃,养晶时间从温度降至10℃后1-2小时。7-ACA与AE-活性脂(MAEM)的摩尔比为1:1.07-1.2。在不同条件下,头孢噻肟酸的收率一般在86%-98%,纯度在93%-98%。结论 本研究论证了多种简便、高效、环保的适应不同需求的头孢噻肟酸合成工艺路线,为不同质量、成本要求的头孢噻肟酸的生产提供了很好的参考。

  • 标签: 头孢噻肟酸 合成工艺 结晶 收率 纯度 优化 一致性评价。
  • 简介:分析国内外生物制药专业方向生物类课程的设置情况。根据国内生物制药业发展对生物学专业知识的要求以及对现阶段生物制药人才的实际需求,结合生物学科的内在特点,对生物制药学科的生物类课程设置提出建议,为生物制药学科建设提供参考。

  • 标签: 生物制药 生物学课程 设置方案
  • 简介:浙江仙琚制药股份有限公司前身为仙居制药厂.创建于1972年,是国内规模较大、品种较为齐全的甾体药物生产厂家,是国家计划生育药物定点生产厂家、国家火炬计划重点高新技术企业、全国守合同重信用企业、浙江省优秀创新型单位。公司总股本34140万元,占地面积337607平方米,现有员T2000多人,其中工程技术人员占30%.销售人员占36%,是原料药和制剂综合生产厂家。

  • 标签: 制药厂 浙江省 股份 高新技术企业 生产厂家 计划生育药物
  • 简介:阐述制药工程专业学科建设课题研究的背景和意义,指出制药工程专业建设面临的问题,论述制药工程专业建设课题研究的内容和方法以及五个子课题的具体内容的同时展示了培养方案的"四大体系"和课程体系的"六大模块";介绍河北科技大学制药工程专业面向区域经济建设取得的学科建设进展和成果.

  • 标签: 学科建设 课题研究 研究与实践 内容和方法 子课题 学制
  • 简介:摘要:制药工艺流程和生产方案的设计是保障药品质量、安全性和效能的关键环节。本文深入探讨了制药工艺流程和生产方案设计的重要性,并对制药工艺流程和生产方案设计进行综合研究,通过合理设计的工艺流程和生产方案,旨在为药品研发和生产提供坚实的基础,确保产品的质量和安全性,满足市场需求。

  • 标签: 制药工艺流程 生产方案 材料 设计
  • 简介:摘要:本文研究固体制剂制药工艺及质量控制,探讨了固体制剂制药工艺的分析和固体制剂制药质量控制的重要性,同时提出了固体制剂制药质量控制的有效策略。通过深入研究和分析,本文强调了制药工艺和质量控制在固体制剂生产中的关键作用,对确保药品的稳定性、安全性和疗效具有重要意义。

  • 标签:
  • 简介:毕业设计是学生在校学习的最后阶段,是教学的主要的实践性教学环节.它既是培养学生综合运用所学的知识来分析和解决实际问题、锻炼能力的主要过程,又是为学生参加工作尽快适应环境,进入角色的强化训练过程,从而达到全面提高学生能力和素质的目的.

  • 标签: 中药制药专业 毕业设计 管理 实践
  • 简介:中药制药是中国长期发展的产物,中药制药有着治疗病症以及对身体进行保健等功效,中药制药为中国人民的健康一直发挥着重要的作用,在新时代下,将现代化的科技与中药制药相结合为传统中药制药行业注入了新的动力,有着非凡的意义。本文章分析了中药制药与现代化科技相结合的优势,对现代化科技在中药制药中的应用进行了分析,其主要意义是为了促进中药制药的长久发展。

  • 标签: 中药制药 现代化科技 结合
  • 简介:化工制药直接影响到社会生产的发展,在减少疾病,推动人与自然协调发展中有重要的意义,而且制药工艺也能够直接促进社会生产的发展。药品能够在天然物质中进行直接的提取和分离,但分离工作受到各种技术条件的限制,提取的效率过低,并且药物不能够发挥出应有的作用。随着时代的发展,化工制药工艺正在不断改善,有效保证了药品生产的安全和稳定。基于此,本文着重对化工制药中存在相关问题进行分析,探讨优化制药工艺的方式方法,促进化工制药工艺的高效发展。

  • 标签: 化工制药 工艺 优化
  • 简介:浙江仙琚制药股份有限公司创建于1972年,其前身为浙江仙居制药厂。公司主要生产原料药和制剂,是国家甾体激素类药物、计划生育药物定点生产厂家,国家火炬计划重点高新技术企业、全国守合同重信用企业、浙江省优秀创新型单位。公司总资产8.5亿元,总股本2.56亿元,现有员工1800人。

  • 标签: 浙江省 制药厂 股份 高新技术企业 甾体激素类药物 计划生育药物
  • 简介:浙江仙琚制药股份有限公司创建于1972年,其前身为浙江仙居制药厂。公司主要生产原料药和制剂,是国家甾体激素类药物、计划生育药物定点生产厂家,国家火炬计划重点高新技术企业、全国守合同重信用企业、浙江省优秀创新型单位。公司总资产8.5亿元,总股本2.56亿元,现有员工1800人。

  • 标签: 浙江省 制药厂 甾体激素类药物 计划生育药物 生产厂家 高新技术