简介：从20世纪70年代末期,喹诺酮类药物由于氟基团的引入而获得一系列体外抗菌活性高、体内药动学性质优良的氟喹诺酮类化合物.鉴于其疗效确切、毒副作用小等诸多优点,已成为广泛应用于抗感染化疗领域的一线药物.值得重视的是随着该类新药品种的不断研发与应用,在抗感染药物中所占市场份额的逐年扩增,所引发的药物不良反应(ADR)也屡见不鲜,尤其是对不同喹诺酮类药物大量的结构修饰已导致大范围的ADR出现.有的品种甚至因其可能的严重ADR而停止研发、临床试验和临床使用.

简介：愈疡Ⅱ号系我院在明*陈实功的传统方生肌玉红膏[1,2]的基础上,经多年临床摸索总结出的经验方,对褥疮、各型四肢溃疡及损伤后脓水将尽,肉芽生长缓慢疗效显著.但多年来愈疡Ⅱ号一直采用油膏剂,使用极不方便,易污染衣物且易出现皮肤过敏.为了便于使用,提高疗效,经剂型改革,将中药有效成分分散入透皮性较好的O/W型乳化基质中,使用方便,不污染衣物.现对乳膏的制备及动物安全性实验结果介绍如下.

简介：目的针对生物源性医疗器械的病毒安全性进行分析、研究.方法文献检索并分析生物源性医疗器械的病毒安全性.结果总结出生物源性医疗器械病毒安全性的控制、效果验证及检测方法.结论我国生物源性医疗器械存在病毒安全性控制问题,其质量标准有待完善.

简介：国产氟他胺片剂（检品）与进口片剂（参比制剂）的生物利用度和药动学比较，通过10名志愿者随机交叉口服单剂量氟他胺片剂（250mg)后，测定血液中活性代谢物2－OH氟他胺的浓度变化，结果表明：两制剂的药动学参数相当接近（P＞0．05），检品和参比制剂的Cmax为0．88±26ug.ml^-1和0．84±0．23ug.ml^-1,Tmax为3．22±0．83h和2．73±0．99h；T1／2β为11．37±1．28h和12．69±1.66h；AUC0．48为7．16±2．30ug.h.ml^-1和7．26±1．84ug.h.ml^-1，用检品和参比制剂的AUC0－48计算的相对生物利用度为97．56±16．08％，经双单侧t检验表明两制中国办中具有生物等效性。

简介：

简介：性传播疾病(STDs)促进人免疫缺陷病毒／艾滋病(HIV／AIDS)的蔓延，已成为全球严峻的公共卫生问题。职业性感染经血液传播疾病最基本的途径是患者的血液、体液进入医护人员的血液，包括被血液污染的针头刺伤或锐器刺伤；破损皮肤，粘膜接触患者的血液或体液等。其中最主要的是被污染的针头或锐器刺伤。含病毒浓度高的体液包括：血液，血液成分，伤口分泌物，精液，阴道分泌物，羊水，胸腔积液，腹腔积液，脑积液，滑膜液及含有血液的唾液；含病毒浓度低的体液包括：尿液，便，汗液，泪液，母乳。职业安全防护是近年来医护人员越来越关注的重要话题。性病不仅增加了人类个体对HIV感染的易感性，而且也促进了其传播。近年来，中国HIV感染呈现快速增长和STDs高发流行，性病诊所的医护人员在治疗或护理工作中存在潜在被感染的危险。因此，应加强职业安全意识，采取及时、适当、有效的防护措施，最大限度减少职业危害。

简介：各种因素造成的神经系统损伤疾病的患者数目庞大,尤其随着人口老年化程度的升高,老年性痴呆症、糖尿病性周围神经病患者日益增多,对这类疾病的治疗目前尚无有效药物.大量体内外实验表明,神经生长因子(NerveGrowhtFactor,NGF)对神经损伤及许多退行性神经系统的疾病有明显疗效.[1]我们以人胎盘为原料,建立了人神经生长因子(HuNGF)纯化制备工艺.[2]药效学试验证明本药对神经损伤有治疗作用.[3]已完成临床前试验并获准进入临床研究.

简介：为了探讨药品安全应急顸警系统中信号的处理问题,试从药品不良反应信号的来源、发现及信号的处理等方面综合分析,尝试为建立药品安全应急预警系统提供依据,以利快速及时地对出现的药品不良反应信号作出反应,有效地保障公众的用药安全.

简介：安全药理学是从药理学、生理学和毒理学发展而来的一门独立的综合性药理学学科.安全药理学研究之目的是识别、监控并确定非临床研究中出现潜在的不期望的药效活性.本文分析安全药理学的现状,讨论实验设计的基本要求,对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统实验设计的规范化提出了建议.

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简介：本文就目前中药新药临床前安全性评价中所存在的若干问题进行了分析和讨论,主要指中药新药长毒实验及其资料整理中易出现的问题,其中包括"新药长毒实验的目的和意义,实验设计中的实验周期、实验剂量、观察指标、动物数和恢复期观察,实验资料的整理,实验结果的分析,新药长毒实验结果的自我评价"等内容的分析.从中可以了解各项问题存在的焦点和解决的办法,为做好中药新药临床前安全性评价提供理论依据.

简介：目的建立一个简单、快速、灵敏的柱切换高效液相色谱法(HPLC)测定人血清中l0-羟基喜树碱(HCPT)含量。方法生物样品首先在装有限进介质(RAM)填料的预柱中净化和富集，然后转移到C18分析柱分析待测物，用荧光检测。结果整个分析时间8min。在l～l000ng／ml浓度范围内，HCPT显良好的线性关系，日内、日间变异<5％，最低检测限为O．1ng／ml。结论本法应用于临床病人注射HCPT后的药代动力学研究，结果符合一房室模型并计算出它的药动学参数。

简介：目的了解刺五加注射剂在临床应用中的安全性,促进临床合理用药.方法对该院2003年6月30日～2005年3月30日所使用刺五加注射剂的住院患者用药情况及出现的不良反应进行调查分析.结果按照药品说明书规定的剂量,以0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液作为溶媒,单独配制且单独静脉滴注,滴注速度30～50滴/分时较为安全.结论应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生.

简介：4月中旬,阜阳发生了震惊全国的劣质奶粉事件,不仅严重损害了人民群众的身体健康和生命安全,而且严重损坏了党和政府的形象.这次事件给我们的教训十分深刻,其原因是多方面的,但主要的是地方政府和有关部门工作责任心不强,有关职能部门作用发挥不够充分,以及依法行政不够到位.本文根据这一事件的教训,提出加强食品安全监管的几点建议.

简介：目的:观察替米沙坦治疗轻、中度高血压病的临床降压效果.方法:72例临床确诊为轻、中度高血压病者,随机分为替米沙坦组(35人)和氯沙坦组(37人),分别每日早晨服替米沙坦80mg,或氯沙坦50mg,总观察时间为8周.服药后第4、8周测定血压,入选时与服药后第8周测定血钾、肝功能、肾功能.结果:服药第4周、第8周两观察组血压均较观察前显著降低(P＜0.05,P＜0.01),且替米沙坦的降压作用较氯沙坦明显(P＜0.01,P＜0.001).到第8周末,替米沙坦组与氯沙坦组降压总有效率分别达94.1%与88.6%.与观察开始前比较,第8周末血钾、肝功能、肾功能无明显改变.结论:替米沙坦对轻、中度高血压病患者有良好的降压效果,服用安全.

简介：目的观察不同剂量辛伐他汀对冠心病患者血脂的临床疗效及安全性的影响。方法32例冠心病伴血脂增高的患者随机分为A、B两组，其中A组19例，口服辛伐他汀5mg／d，B组13例，口服辛伐他汀20mg／d，比较服药前及服药后4、8周血脂变化。将A组没有控制到理想水平的患者，增加剂量20mg／d，继续口服8周。结果①两组对降低胆固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL—C)有显著性疗效(P<0．05)；B组对甘油三酯(TG)可有效降低。②服药8周后，B组有76．9％患者TC、LDL—C下降到理想水平，与A组(36．8％)比较有显著性疗效(P<0．05)。③将A组未达到理想水平的13例患者继续口服辛伐他汀20mg／d，8周后又有53．8％的患者TC、LDL—C，降到理想水平。①A组与B组用药前、后8周查血糖、血尿素氮、血肌酐、ALT、AST和CK均无统计学差异。结论对血脂增高的冠心病患者，口服辛伐他汀(5mg／d)对TC和(或)LDL—C高的患者疗效好。对伴TG高的患者20mg／d不仅显著性降低TC、LDL—C，同时TG有显著性降低，HDL—C升高。辛伐他汀剂量的增加不会导致副作用的增加。

简介：阿奇霉素(azithromycin)是一种新的红霉素衍生物,其抗菌谱增宽,不仅对临床上常见的主要致病菌如:G+菌、G-菌、厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌有高度的杀菌活性,对于非典型肺炎如:衣原体、军团菌肺炎亦为首选药物,对肺炎支原体的作用是大环内酯类中最强的[1].

简介：目的通过对照实验了解那格列奈(商品名：唐力)的安全性及不良反应情况，促进临床合理用药。方法通过观察唐力的单药治疗和其他降糖药物的比较实验。了解不同降糖药物的安全性。结果新一代血糖依赖型胰岛素促泌剂-唐力低血糖发生率最低，与安慰剂相比．只有约2％的患者经血糖测量印证。与长效的磺脲类相比，唐力造成低血糖的几率小得多。无证据表明唐力有肝毒性，无需进行常规的实验室检查如检查肝功等。唐力不会造成致动脉粥样硬化性血脂改变，并且在长期的治疗中。病人的体重维持稳定。在2型糖尿病的治疗中耐受性良好。

简介：目前在国内外东菱克栓酶已被广泛用于治疗脑梗塞，但治疗进展性脑梗塞少见报导，我院近二年多来，就此进行临床疗效及安全性研究。现报告如下：