简介：研究数据成为卫生管理部门，医院和医疗保险公司采用的科学依据。因此，决策者们开始认识到中草药可以作为某些疾病的良好选择，依据美国的法规，美国食品药品局责任监督中草药的安全药用，美国药典会负责收载中草药的标准，美国医学研究负责研究疗效和安全性。研讨会中，我们将讨论银杏，麻黄中草药（成药）在美药用实例以及美国政府对其的政策和监督管理。

简介：

简介：路透社3月23日报道称，FDA药品安全和风险管理咨询委员会以12：1的投票结果未批准Cephalon公司的Sparlon用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）。Sparlon被用于治疗与发作性睡病有关的白天过度嗜睡。此次未通过扩大适应证的审批主要是考虑到该药可导致潜在致命的皮肤过敏反应——史蒂文斯-约翰逊综合征。

简介：本文建立固相萃取结合柱前衍生化测定人血浆中的卡托普利浓度的RP-HPLC法,并利用该方法研究两种国产卡托普利片在健康受试者中的药物动力学与相对生物利用度.以对溴苯乙酰基溴(p-BPB)为衍生化试剂,衍生化产物经固相萃取后由VP-ODS柱分离测定,流动相为乙腈-水-冰醋酸(100:150:1.25)(v/v),紫外检测波长为257nm,线性范围为5～1000ng@mL-1,(r=0.9987),平均回收率为98.65±2.04%,日内和日间RSD分别小于3.4%和8.4%.以自身对照随机交叉方式,单计量分别给予18名健康男性志愿者两种国产卡托普利片50mg,卡托普利在人体内符合一室开放模型.两种卡托普利片的AUC0-T,Cmax和Tmax分别为424.5±25.7μg@h@L-1和439.4±13.3μg@h@L-1,505.9±244.6μg@L-1和504.8±72.2μg@L-1,0.662±0.18lh和0.528±0.176h.两种制剂间的各参数无明显差异,双单侧t检验结果表明二者为生物等效制剂,其相对生物利用度为96.1±14.6%.

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简介：目的:评价坎地沙坦酯治疗轻中度高血压病人的疗效及安全性.方法:入选48例轻中度高血压病人,经2周导人期后随机分入试验组和对照组各24例,按双盲、平行临床药理试验方法分别给予坎地沙坦酯8mg和氯沙坦50mg治疗.治疗4周后如不能有效控制血压,则将用药剂量加倍并维持到第8周末.检测病人治疗前、后不同时间的血压,心率,以及血、尿常规,肝、肾功能,并记录服药期间可能发生的不良事件.结果:试验组和对照组降压显效率均为100%,治疗后2周末收缩压(SBP)和舒张压(DBP)均已明显降低.此后血压继续下降,与治疗前相比,用药8周末试验组和对照组SBP分别下降20.3和16.4mmHg,DBP分别下降16.8和16.1mmHg.试验组中有1例病人服药期间出现头痛,1例病人感轻微胸闷和腹胀.两组病人血、尿常规,肝、肾功能均正常.结论:坎地沙坦酯治疗轻中度高血压病人降压效果良好,服用安全.

简介：目的评估去甲万古霉素(norvancomycin,万迅)治疗革兰阳性球菌感染的安全性.方法采用前瞻性方法进行多中心临床开放试验.结果在北京20家医院用去甲万古霉素治疗革兰阳性球菌感染者418例,可供评价不良反应者415例,男性234例,女性181例;平均年龄为(57.5±18.8)岁(14～95岁).全组平均用药(8.5±4.6)d,平均用药量为(10.8±5.7)g.本组药物相关性不良反应发生率为10.1%(42/415),其中耳肾不良反应发生率3.4%(14/415):包括轻度肾损害6例、头晕1例、耳鸣2例、听力下降5例(3例为高龄者).其他不良反应有皮疹、皮肤瘙痒、药物热、胃肠道反应和血清ALT轻度增高等,停药或加用抗过敏药后好转.1例化脓性骨髓炎患者于静滴去甲万古霉素第4天出现头痛、眩晕、呼吸困难和低血压等症状,经停药和应用异丙嗪及强的松龙后症状很快缓解;推测可能为去甲万古霉素相关过敏反应或为本品剂量依赖性H1介导的非免疫性组织胺反应.因此,本品必须缓慢静脉滴注.结论去甲万古霉素是治疗重症革兰阳性球菌感染的较为安全的国产糖肽类抗生素.

简介：噻唑烷二酮类药物是一类新型的治疗2型糖尿病的药物,通过提高机体对胰岛素的敏感性来达到良好控制血糖的作用.噻唑烷二酮类药物还可以有效地降低2型糖尿病患者血中低密度脂蛋白胆固醇、C-反应蛋白、基质金属蛋白酶-9、纤溶酶原激活物抑制剂-11的水平等,提高高密度脂蛋白胆固醇水平,改善血管内皮功能,减少2型糖尿病患者发生心血管疾病的风险.噻唑烷二酮类药物不良反应发生率低,安全性良好.

简介：我国从1982年颁布至1995年全国人大正式颁布至今,在近1/4世纪的漫长岁月中,该法在保障我国人民健康和饮食安全、促进我国食品产业迅速发展和水平提高、推动我国食品国际贸易不断扩大进而促进经济发展、提高我国食品安全保障法制化水平、提高整个中国食品安全水平,尤其是食品卫生水平发挥了重要作用!其成绩及历史性作用在2002年全国人大执法检查总结中得到了充分、全面的肯定.

简介：目的评价那格列奈片治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法2型糖尿病患者未使用促胰岛素分泌剂以及胰岛素的患者,已经使用二甲双胍和葡萄糖苷酶抑制剂者剂量不变.采用5个中心、随机、双盲、瑞格列奈片对照研究,计划入选240例患者(1:1随机,每组120例),完成研究的2型糖尿病患者231例,那格列奈组115例,对照药物瑞格列奈116例.观察时间12周,治疗前后观察指标包括标准餐(0、60、120分)取血测定血糖和血清胰岛素水平、HbAlc和安全性指标(肝肾功能、血尿常规).结果与瑞格列奈片相比,那格列奈片治疗2型糖尿病患者HbAlc下降水平相似,治疗前后HbAlc的变化那格列奈片为(-0.95±1.32)%,瑞格列奈片为(-1.22±1.23)%,两组之间没有统计学差异,但是每组治疗前后相比均具有统计学差异.标准餐后1h和2h血糖两组较治疗前相比均有统计学意义的下降,餐后2h血糖那格列奈组治疗前后分别为12.72±3.84mmol/L和10.93±3.59mmol/L(P＜0.05),瑞格列奈组治疗前后分别为13.28±2.80mmol/L和11.09±3.24mmol/L(P＜005),但两组之间比较没有统计学差异.使用那格列奈治疗12周后标准餐1h血清胰岛素水平显著升高,治疗前后的水平分别为21.89±14.01μIU/mL和22.41±13.93μIU/mL(P＜0.05),瑞格列奈组治疗前后分别为22.77±17.14μIU/mL和23.06±17.29μIU/mL(P＜0.05),两组之间比较和0分及2h治疗前后均没有差别.两组安全性方面没有差别.结论那格列奈和瑞格列奈一样是安全有效的降血糖药物.

简介：目的比较缬沙坦和苯那普利治疗原发性高血压患者的耐受性安全性及左室肥厚逆转效应。方法67例原发性高血压伴左室肥厚(LVH)患者随机分为缬沙坦组和苯那普利组，分别服用缬沙坦80～160mg／d，苯那普利10．20mg／d，治疗6个月后，观察降压疗效比较治疗前后超声心动图指标。结果应用缬沙坦和苯那普利后均有显著的降压和逆转LVH效应。缬沙坦组具有良好的耐受性，未见干咳现象，苯那普利组干咳发生率8．5％。结论缬沙坦治疗原发性高血压安全有效，逆转左室肥厚效应明显且耐受性好。

简介：目的探讨低分子肝素对70岁以上的老年急性冠脉综合征的近期疗效。方法将43例70岁以上的老年急性冠脉综合征患者随机分为普通肝素组和低分子肝素组。肝素100IU／kg静注，续1000IU／h，维持活化的部分凝血活酶时间(APTT)或活化的全血凝固时间(ACT)于正常的1．5～2，0倍，连续7日。低分子量肝素0．4ml，每日两次皮下注射，连续7日。住院至少7日，随访至治疗后30日。结果本研究入选符合条件的患者43例，两组在性别、年龄、心血管危险因素和心绞痛发作方面差异无显著性。低分子肝素组治疗1周后的心绞痛缓解率明显优于普通肝素对照组(P<0．05)；复合终点事件(死亡、心肌梗死和紧急血管重建)在低分子肝素组明显下降两组间治疗前后试管法凝血时间、部分凝血酶原时间无明显差异，血浆纤维蛋白原含量在低分子肝素组治疗后显著减少(P<0．05)。低分子肝素组无严重出血事件。结论低分子肝素治疗老年急性冠脉综合征的疗效确切，使用方便、安全。

简介：在我国经济建设迅猛发展,人们生活水平不断提高的今天,建设现代化的医院,是社会发展的必然趋势.然而医院的建筑本身就是在特定的环境和条件下的特殊产物,它不仅要满足患者和医护人员的就医工作的需要,更要使人有舒适、惬意、自然、轻松的感觉.如何对患者这个特殊的生理和心理需求的群体,改变过去那种拥挤、单调、乏味、杂乱的就医程序和空间,创造出具有人性化的漂亮、大方、流畅、有序、实用的工作空间,是我们在医院建筑设计和建设中应注意思考的问题.

简介：近年来，头孢及其他β内酰胺类抗生素上市品种较多，临床应用广泛，为提高安全用药水平，笔者将《新编药物学》(第15版)与《临床用药须知》(2000年版二部)中相关内容归纳如下，供临床参考。

简介：日前，FDA药品安全和风险管理咨询委员会向FDA提出建议：应该在治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的哌甲酯（Methylphemdate）类和其他精神兴奋剂的药品说明书中加入黑框警告，因为这类药品可能会增加死亡以及身体和精神伤害的风险。

简介：目的：观察奥沙利铂（L-OHP）联合亚叶酸钙（CF）和氟尿嘧啶（5-FU）治疗高龄晚期结肠癌的近期疗效和毒副反应。方法：39例高龄晚期结肠癌患者被随机分成治疗组21例和对照组18例。两组患者均接受两个周期的化疗后，进行近期疗效和不良反应的评价。结果：治疗组获得部分缓解10例、病情稳定9例、进展2例；对照组获得部分缓解6例、病情稳定10例、病情进展2例．两组间有显著性差异（P〈0．05）。治疗组和对照组骨髓抑制毒性反应的发生率分别为38．10％（8／21）和66．67％（12／18），胃肠道反应发生率分别为42．86％（9／21）和83．33％（15／18），均有显著性差异（P％0．05）。治疗组中奥沙利铂引起的外周感觉神经异常发生率为47．62％（10／21）。结论：用L-OHP联合CF和5-FU的化疗方案治疗高龄晚期结肠癌患者，近期疗效较好，患者耐受性好，值得进一步观察。

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简介：目的:评价去甲万古霉素疗效及安全性.方法:选择临床确诊为耐甲氧西林葡萄球菌(MRS)感染的45例病例,随机分为去甲万古霉素治疗组(22例)及万古霉素对照组(23例),对两组的疗效、安全性进行分析.结果:去甲万古霉素、万古霉素组临床有效率分别为81.8%、82.6%(P＞0.05),细菌学清除率分别为86.4%、87%(P＞0.05),不良反应发生率分别为9.1%、8.7%(P＞0.05).结论:去甲万古霉素组的临床效果、细菌学清除、不良反应的发生与万古霉素组相比无差异,说明去甲万古霉素治疗MRS安全、有效.

简介：近年来，随着我国社会主义建设事业的迅猛发展，以及人民生活水平的迅速提高，百姓购房、居室装饰、装修已成为消费热点。在人们享受优美居室环境的同时，由于使用劣质装饰装修材料而造成的环境污染，严重影响了人民群众的身心健康和正常生活，为此防治建筑工程室内环境污染迫在眉睫。

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