简介:目的:研究头孢克肟片与世福素胶囊的人体生物等效性。方法:采用高效液相色谱法.测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂200mg后血清中不同时间点的药物浓度,经NDST-21统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性。结果:头孢克肟片和参比胶囊的AUC(0-t)分别为35468±12.863和33.098±11699mghL^-1,Cmax分别为3.682±1.355和3.3644±1.206mgL^-1,tmax分别为4.55±0.83和4.60±0.94h。结论:供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为107.98%±15.76%.AUC(0-t),Cmax对数转换后,经双单侧t检验并计算AUC(0-t),Cmax的90%可信区间,结果表明:2制剂具有生物等效性。
简介:目的探讨静态肺功能与心肺功能运动试验指标间的相互关系,为心肺功能运动试验应用于尘肺伤残评定提供客观依据.方法调查对象219人,其中Ⅰ期煤工尘肺患者64例,正常对照155名,所有对象进行心肺功能运动试验和静态肺功能测定;测定结果进行相关分析、一致性分析和多元回归分析.结果尘肺患者单项静态肺功能指标中,控制年龄、身高和体重后,仅用力肺活量(FVC)指标与最大摄氧量(VO2max)有相关性(r=0.285),静态肺功能6项指标对VO2max变化的贡献率为25.6%.VO2max与静态肺功能各指标间判定肺损伤的一致性为0.065~0.255,而VE/VCO2AT和VE/VCO2max与静态肺功能各指标间判定肺损伤的一致性为0.158~0.329.结论运动试验与静态肺功能判定肺损伤相关性、一致程度和关联程度较低,在相同程度肺损伤评定上有较大差异.静态肺功能不能准确评定体力能力的大小和丢失程度.
简介:患者男,76岁,因三叉神经痛自服卡马西平200mg,bid.3d后出现全身瘙痒,四肢及前胸、背部出现皮疹,于2001年10月22日诊为药物过敏收入院治疗.
简介:英国药品安全委员会(CSM)建议在给予首剂麻疹-流行性腮腺炎-风疹(MMR)疫苗后6周内,出现特发性血小板减少性紫癜(ITP)的患者,在接受第2次MMR注射前需进行血清学检查。首剂接受MMR后6周内出现ITP的患者,其第2次用药需权衡利弊。根据最近的研究,药品控制局(MCA)报告ITP的绝对危险度为1/22300例(2/3的ITP可归
简介:目的通过研究雌、孕激素水平与复发性念珠菌性阴道炎的相关性,探索辅助治疗疾病的新方法。方法对照组与研究组各50例均在黄体期,用化学发光法检测血清雌二醇和孕酮水平,阴道上皮细胞涂片采用巴氏染色法测嗜伊红细胞指数和邹褶指数。结果患者血清孕酮水平下降与对照组比较有统计学意义(P〈0.05);阴道上皮细胞嗜伊红细胞指数和邹褶指数与对照组比较无统计学意义(P〉0.05)。结论复发性念珠菌性阴道炎受多种因素影响,其中之一可能与孕酮水平下降有关。
简介:目的评价那格列奈片治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法2型糖尿病患者未使用促胰岛素分泌剂以及胰岛素的患者,已经使用二甲双胍和葡萄糖苷酶抑制剂者剂量不变.采用5个中心、随机、双盲、瑞格列奈片对照研究,计划入选240例患者(1:1随机,每组120例),完成研究的2型糖尿病患者231例,那格列奈组115例,对照药物瑞格列奈116例.观察时间12周,治疗前后观察指标包括标准餐(0、60、120分)取血测定血糖和血清胰岛素水平、HbAlc和安全性指标(肝肾功能、血尿常规).结果与瑞格列奈片相比,那格列奈片治疗2型糖尿病患者HbAlc下降水平相似,治疗前后HbAlc的变化那格列奈片为(-0.95±1.32)%,瑞格列奈片为(-1.22±1.23)%,两组之间没有统计学差异,但是每组治疗前后相比均具有统计学差异.标准餐后1h和2h血糖两组较治疗前相比均有统计学意义的下降,餐后2h血糖那格列奈组治疗前后分别为12.72±3.84mmol/L和10.93±3.59mmol/L(P<0.05),瑞格列奈组治疗前后分别为13.28±2.80mmol/L和11.09±3.24mmol/L(P<005),但两组之间比较没有统计学差异.使用那格列奈治疗12周后标准餐1h血清胰岛素水平显著升高,治疗前后的水平分别为21.89±14.01μIU/mL和22.41±13.93μIU/mL(P<0.05),瑞格列奈组治疗前后分别为22.77±17.14μIU/mL和23.06±17.29μIU/mL(P<0.05),两组之间比较和0分及2h治疗前后均没有差别.两组安全性方面没有差别.结论那格列奈和瑞格列奈一样是安全有效的降血糖药物.
简介:目的:观察吗替麦考酚酯(骁悉)治疗系统性红斑狼疮的疗效及安全性.方法:通过观察治疗前后狼疮病情活动指数(SLEDAI)、24小时尿蛋白定量等指标的变化,对比分析骁悉与环磷酰胺的疗效和安全性.结果:68例SIE患者完成为期6个月的研究,骁悉组36例,CTX组32例,骁悉组SLEDAI由治疗前的20.4±8.0减少至治疗后3.8±3.1(P<0.01).CTX组由20.6±6.1减少至7.4±8.2(p<0.01).治疗后两组对比实验组改善较对照组明显(P<0.01).24小时尿蛋白的变化:骁悉组由3.2土2.7g降至1.1±1.1g(p<0.01).CTX组由2.6±2.4g降至1.3±1.4g(p<0.01).治疗后两组对比无明显差别(p>0.05).总有效率骁悉组为97.2%(35/36),CTX组为93.8%(30/32)(P>0.05).骁悉组的副作用发生率为22.2%(8/36),CTX组为69.7%(23/33)(p<0.05).结论:骁悉作为一种免疫抑制剂治疗SLE和CTX一样有效,并且安全性更高,对于CTX无效的患者亦有效.