简介：摘要目的分析亲水性丙烯酸酯人工晶状体（IOL）植入术后远期混浊的原因与IOL置换术的预后效果。方法回顾性系列病例研究。收集2019年1月至2020年6月山东第一医科大学附属青岛眼科医院诊断为超声乳化白内障吸除联合IOL植入术后远期亲水性丙烯酸酯IOL混浊的患者15例（15只眼）。分析患者临床资料；选取其中2片混浊IOL使用共聚焦显微镜和扫描电镜观察其表面沉淀物的位置和形态，利用能谱分析检测沉淀物中的元素成分；分析行IOL置换术患者术中、术后并发症；采用配对t检验比较IOL置换术前后最佳矫正视力（BCVA）。结果15例患者发现IOL混浊与首次IOL植入间隔时间为（27.3±5.9）个月，均为单眼IOL混浊，其中9例患有高血压病；在山东第一医科大学附属青岛眼科医院行白内障摘除手术的10例患者中4例糖化血红蛋白A1c明显超出正常值。混浊IOL在共焦显微镜下可见其表面有大量珊瑚状颗粒物沉淀；扫描电镜观察可见颗粒物沉淀结晶以多形态聚集，上下交错，富有层次感；能谱分析证实IOL附着的沉积物中含钙、磷元素。13例（13只眼）行IOL置换术，术中4例发生晶状体后囊膜破裂，3例新IOL植入睫状沟内，1例悬韧带断裂；裸眼BCVA（最小分辨角对数视力）IOL置换术前为1.03±0.64，IOL置换术后为0.39±0.21，差异有统计学意义（P<0.05）。结论亲水性丙烯酸酯IOL植入术后远期混浊为表面钙磷化合物沉积所致，IOL置换术能安全有效改善患者的预后视力。（中华眼科杂志，2021，57：512-518）

简介：摘要目的针对《药物临床试验机构管理规定》和2020版《药物临床试验质量管理规范》，解决备案制实施过程中伦理委员会建设面临的问题。方法通过学习法律法规并结合伦理委员会建立初期的工作情况，对备案制实施过程中伦理委员会面临的问题进行梳理分析。结果伦理委员会在组织架构、跟踪审查、知情同意和多中心伦理审查等方面面临较多问题，可通过不断深入学习相关法律法规，逐步提高伦理审查能力，保障药物临床试验的科学性与伦理性。结论伦理委员会完善的组织架构和审查机制，可提高审查效率，对其高质量发展具有重要意义。

简介：摘要目的探讨新生儿早期基本保健对阴道分娩母乳喂养的影响。方法本研究为前瞻性随机对照试验。前瞻性纳入2019年1月至6月在温州医科大学附属嘉兴市妇女儿童医院足月阴道分娩产妇，随机分为对照组和干预组。对照组新生儿娩出后予常规护理，30 min内开始实施母婴皮肤接触30 min；干预组按新生儿早期基本保健的要求护理，延迟断脐后立即持续母婴皮肤接触90 min，然后进行常规护理。主要结局指标为首次母乳喂养启动及持续时间、泌乳Ⅱ期启动时间、母乳喂养自我效能评分、母乳喂养接受度和满意度评分，以及产后24、48、72 h及42 d的纯母乳喂养率。次要结局指标为新生儿首次睡眠时间、母乳性大便出现时间和出生4 d内的体重。采用两独立样本t检验和χ2检验进行统计学分析。结果共招募足月阴道分娩产妇200例，实际完成研究干预组61例，对照组56例。（1）主要结局指标：与对照组相比，干预组首次母乳喂养启动时间［（25.5±6.9）与（33.2±7.2）min，t=5.902］和泌乳Ⅱ期启动时间更早［（72.1±3.3）与（78.6±4.3）h，t=9.504］，首次母乳喂养持续时间更长［（40.6±5.2）与（32.6±6.1）min，t=7.806］，母乳喂养自我效能评分［（122.5±2.1）与（98.2±3.1）分，t=50.660］、母乳喂养接受度评分［（21.8±3.1）与（15.3±4.3）分，t=9.444］、母乳喂养满意度评分［（23.2±2.1）与（18.8±3.1）分，t=9.278］以及产后24、48和72 h纯母乳喂养率更高［43%（26/61）与21%（12/56），59%（36/61）与36%（20/56），89%（54/61）与64%（36/56）；χ2值分别为5.980、6.353和9.663］，P值均<0.05。（2）次要结局指标：与对照组比较，干预组首次睡眠启动时间［（90.1±10.6）与（118.3±9.9）min，t=7.645］和新生儿母乳性大便出现时间更早［（57.1±6.4）与（66.4±5.5）h，t=8.435］，新生儿生后3 d［（3 720±329）与（3 558±412）g，t=2.382］和4 d的体重更重［（3 778±289）与（3 562±315）g，t=3.857］（P值均<0.01）。结论足月阴道分娩产后实施新生儿早期基本保健可改善短期多项母乳喂养指标，提升产妇对母乳喂养的接受度及满意度。

简介：摘要目的探讨直立不耐受儿童和青少年直立倾斜试验(HUTT)反应类型与多种维生素水平的关系。方法选取2018年11月至2019年4月因晕厥、头晕、头痛、胸闷等直立不耐受症状为主诉，在中南大学湘雅二医院儿童医学中心就诊的儿童和青少年65例[男35例，女30例，年龄5～14(10.5±2.0)岁]，经病史询问、体格检查及必要的辅助检查，排除器质性心、脑血管疾病及其他系统疾病，根据HUTT结果分为HUTT阴性组和HUTT阳性组，比较2组患儿血清维生素A1、B1、B2、B6、B9、B12、C、E水平。计量资料采用独立样本t检验，计数资料采用χ2检验进行统计学分析。结果1．HUTT阴性组32例(男18例，女14例)，HUTT阳性组33例(男17例，女16例)，其中血管迷走性晕厥28例，体位性心动过速综合征5例。HUTT阴性组和HUTT阳性组年龄、男女比例和体质量指数比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。2.HUTT阳性组维生素B1水平显著低于HUTT阴性组[(77.43±16.70) nmol/L比(88.56±18.98) nmol/L，t＝-2.513，P<0.05]，2组维生素A1、B2、B6、B9、B12、C、E比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论HUTT阳性患儿存在维生素B1水平相对不足，提示维生素B1缺乏可能参与儿童和青少年神经介导性晕厥的发生。

简介：摘要目的比较不同干预策略处理良性阵发性位置性眩晕（benign paroxysmal positional vertigo， BPPV）复位成功后残余症状的临床疗效。方法采用平行、随机对照试验设计，2019年1—7月期间复旦大学附属眼耳鼻喉科医院收治的129例BPPV复位后有残余症状的患者在线完全随机化分至前庭康复组、倍他司汀组及对照组（空白），每组43例。前庭康复组接受为期4周的康复训练；倍他司汀组口服甲磺酸倍他司汀（12 mg/次，每日3次）4周；对照组无特殊处理。入组后4周、8周时随访，主要结局指标为日常活动与社会参与功能，采用前庭活动与参与量表（vestibular activities and participation measure，VAP）测量，次要指标为基于感觉统合试验（sensory organization test， SOT）的平衡功能以及残余症状的持续天数。采用STATA15.0软件进行统计学分析。结果三组患者VAP量表得分随时间推移均呈下降趋势，但前庭康复组下降幅度更为显著。分组比较，前庭康复组与对照组差异有统计学意义（B=-3.88，χ²=18.29，P<0.01）；倍他司汀组与对照组差异无统计学意义（B=-0.96，χ²=1.16，P=0.28）。三组患者平衡功能随时间呈现恢复趋势，组间差异无统计学意义（χ²=1.37，df=2，P>0.05）；前庭康复组和倍他司汀组残余症状持续时间的中位数均为14 d，对照组为19 d，三组间差异无统计学意义［Log-rank （Mantel-Cox） test；χ²=1.82，df=2，P=0.40］。结论前庭康复可以显著改善BPPV复位后残余症状患者的日常活动与社会参与功能，对缩短残余症状持续时间和促进平衡功能恢复的效果尚不确定。

简介：摘要目的采用Meta分析在常规治疗基础上增加盆底肌电刺激治疗脊髓损伤后神经源性膀胱的效果。方法在Pubmed/Medline，Embase，Cochrane系统评价数据库，CINAHL，中国知网，维普和万方中，全面检索2019年3月31日以前发表的随机对照试验。对符合纳入标准的随机对照试验，采用Meta分析方法计算总体效果。结果本研究共纳入随机对照试验7项，样本量共计319例。汇总分析表明，在常规治疗基础上，加用盆底肌电刺激有助于增加患者膀胱容量(WMD＝68.89, 95%CI [35.04，102.74])，减少残余尿量(WMD＝-25.68, 95%CI [-34.03，-17.32])，增加脊髓损伤后神经源性膀胱患者平均单次排尿量(WMD＝33.41, 95%CI [9.60, 57.23])，减少排尿次数(WMD＝-3.44, 95%CI [-4.18，-2.70])及平均漏尿次数(WMD＝-1.74, 95%CI [-2.85, -0.62])，并降低下尿路症状评分(WMD＝-6.60, 95%CI [-8.31，-4.88])。结论在常规治疗基础上增加盆底肌电刺激对脊髓损伤后神经源性膀胱效果优于常规治疗。

简介：无

简介：摘要目的寻找体外受精（in vitro fertilization， IVF）过程中合适的精液处理方法。方法本研究采用前瞻性随机对照双盲设计，选取300例因女性因素且男性生育力检查未见异常行IVF-胚胎移植（embryo transfer，ET）助孕的不孕夫妇为研究对象，纳入的患者通过计算机产生随机数进行随机化分组，分为浮游组（新型无损伤精子筛选技术，FY组，n=100）、密度梯度组（DG组，n=100）和上游组（SU组，n=100）。收集三组患者受精后剩余的精子观察精子超微结构，并比较三组优选后精子DNA碎片指数（DNA fragment index，DFI）及IVF-ET治疗过程中的受精率、卵裂率、优质胚胎率及妊娠率等指标之间的差异。结果FY组精子DFI显著低于DG组和SU组（3.22%±2.73%比8.31%±2.14%比6.43%±2.56%），差异有统计学意义（P=0.02），FY组的精子头、尾部质膜完整率明显高于其他两组（92.0%±24.2%比80.2%±29.5%比73.2%±30.1%和93.9%±1.2%比80.1%±1.1%比74.9%±1.2%），差异具有统计学意义（P=0.01， P=0.03）。FY组的优质胚胎率、囊胚形成率明显高于DG组和SU组［44.14%（452/1024）比32.30%（292/904）比32.46%（296/912）和54.40%（396/728）比43.52%（302/694）比46.34%（330/712）］，差异均具有统计学意义（P均<0.001）。新鲜周期FY组的妊娠率和植入率明显高于DG组和SU组［57.14%（24/42）比33.33%（16/48）比35.56%（16/45）和50.00%（30/60）比27.45%（14/51）比28.26%（13/46）］，差异具有统计学意义（P=0.04，P=0.02）。复苏周期FY组的妊娠率和植入率明显高于DG组和SU组［52.38%（22/42）比31.25%（10/32）比37.14%（13/35）和52.38%（22/42）比29.41%（10/34）比30.56%（11/36）］，差异具有统计学意义（P=0.03，P=0.02）。结论浮游法可减少对精子造成的物理损伤，提高精子质膜的完整率，降低精子DFI，改善辅助生殖技术结局。

简介：无

简介：摘要目的了解HIV抗体不确定结果的特征及其与HIV感染转归的关系。方法收集广州医科大学附属市八医院HIV确证实验室2015—2019年报告HIV抗体不确定的蛋白印迹试验（WB）结果，分析带型特征及其与转归的关系。结果共3 365份样本进行了WB试验，其中HIV抗体不确定199份，有确定转归结果185例，其中转归为阳性的比例为89.73%（166/185）。HIV不确定结果的WB组合带型共有13种，最常见为p24+gp160，占32.66%，其次为gp120+gp160和gp41+gp120+gp160，分别占16.58%和16.08%。在上述最常见的3种组合带型中，除了1例gp120+gp160组合带型样本最后转归为阴性，其他均转归为阳性。阳转者外膜蛋白带gp160和gp120带型出现率显著高于阴转者（χ2=36.116和4.188，P均<0.05）。结论WB不确定结果中，大多数转归为HIV感染。外膜蛋白类不确定结果预示HIV感染的机会比较大。

简介：【摘要】目的：探讨容积-粘度试验(V-VST)及床旁摄食训练在脑卒中吞咽困难患者早期评估中的影响价值。方法：将我院收治的2020年1月—2020年12月的100例脑卒中吞咽障碍患者作为观察对象，并且分成观察组和对照组，对照组采用常规性护理，观察组采用针对性护理，对比两组患者的营养、肺部感染情况及吞咽功能情况和胃管置管率。结果：（1）观察和对照组生活质量进行对比，观察组的各项评分优于对照组，结果有差异。（2）观察组和对照组胃管置管率对比中，观察组为22%，对照组为52%，结果有差异。P

简介：【摘要】世界卫生组织将幽门螺杆菌（HP）列为一类致癌因子。文献报道在我国健康体检人群中感染率约50%左右。HP感染发生率在中青年人群中升高速度最快，如何有效快速的筛查并给与有效的健康干预，十分迫切和重要。运用14C尿素呼气试验联合血清幽门螺杆菌抗体分型检测方法筛查幽门螺杆菌感染，能明确幽门螺杆菌现症感染情况，明确分型，能够早发现，早诊断Ⅰ型现症幽门螺杆菌感染者。

简介：摘要：目的：分析直接细菌鉴定与药敏试验法在临床血液检验中的敏感性与准确性。方法：选取2019年1月~2020年12月我院感染患者100例作研究对象，采集血液样本，分别接受常规检验法与直接细菌鉴定及药敏试验法检验，以常规检验法为金标准，分析直接细菌鉴定与药敏试验法的检验结果。结果：直接细菌鉴定与药敏试验法相较常规检验法，检验敏感性与准确性差异不存在统计学意义（P>0.05）。结论：直接细菌鉴定与药敏试验法应用在临床血液检验中，具有较高的敏感性与准确性，值得推广。

简介：【摘要】目的：探究使用安全型静脉留置针对门诊的妊娠期妇女采血进行葡萄糖耐量试验的临床应用效果，并对临床应用效果进行分析讨论。方法：随机选择在2020年12月1日前至2020年12月30日期间我院门诊处采血进行葡萄糖耐量试验的妊娠期妇女200名，根据采血方式的不同，将其中100名患者分为常规组，采用常规采血管进行采血，将剩下的100名患者分为实验组，采用留置针进行采血，探讨两组患者采用不同采血方式的临床应用效果。结果：两组血糖结果不存在显著差异，实验组穿刺成功率和采血成功率与常规组无显著差异，实验组患者满意度明显高于常规组，两组间结果具有显著差异。结论：安全型静脉留置针在门诊妊娠期妇女采血进行葡萄糖耐量试验中，值得推广。

简介：摘要目的分析大理白族自治州（大理州）2017至2019年结核分枝杆菌（MTB）对常用抗结核药物的耐药情况及其空间分布规律，为结核病治疗和耐药结核病防控提供参考依据。方法收集2017年1月至2019年12月大理州12县（市）定点人民医院结核病实验室痰标本分离的1 013株分枝杆菌菌株，采用比例法对6种抗结核药物进行药敏试验及菌种鉴定。运用ArcMap10.2和GeoDa1.14软件对MTB耐药情况进行地图可视化展示和空间自相关分析，即莫兰指数（Moran′s I指数）。结果2017至2019年大理州MTB药敏试验耐药率分别为10.33%（28/271）、10.35%（55/531）和30.00%（51/170），呈上升趋势（χ²=26.62，P<0.05）。在1 013份样本中MTB 972株（95.95%）、非结核分枝杆菌（NTM）41株（4.05%）。972株MTB总耐药率13.79%（134/972），其中单耐药率6.59%（64/972）、耐多药率4.84%（47/972）、多耐药率2.06%（20/972）、广泛耐药率0.31%（3/972）。耐药谱共有25种组合。NTM检出率为4%（41/1 013），其中弥渡县检出率最高（0.89%，9/1 013）。空间分布特征显示各县市间MTB耐药株数具有空间负相关性（Moran′s I值为‒0.367，P<0.05），说明各县市之间无聚集性耐药，表现为个别县市耐药显著。永平县和南涧彝族自治县为低高值聚集，云龙县为高低值聚集。结论2017至2019年大理州MTB耐药情况呈现上升趋势；地区间的耐药株数区域显著性大。

简介：摘要三阴性乳腺癌是一种高度异质性疾病，分子分型可以提高诊断的精确性而有助于靶向治疗。本小组先前的研究根据潜在的治疗靶点，将三阴性乳腺癌分为了4种亚型。本次进行的FUTURE试验(临床试验注册号：NCT03805399)是一项基于疾病分型和基因组标志物的Ⅰb/Ⅱ期临床"雨伞试验"，用于评估治疗靶点的有效性。本研究纳入了患有难治性转移性三阴性乳腺癌的患者，根据肿瘤亚型和基因组标志物进行分层，并纳入以下7组，A组：吡咯替尼+卡培他滨，B组：雄激素受体抑制剂+CDK4/6抑制剂，C组：PD-1单抗+白蛋白紫杉醇，D组：包含PARP抑制剂的疗法，E和F组：含抗血管内皮生长因子受体(VEGFR)的疗法，G组：mTOR抑制剂+白蛋白紫杉醇。本研究的主要终点是客观缓解率。入组了69例曾接受过1~8(中位数为3)种治疗策略的难治性转移性三阴性乳腺癌患者。69例意向性治疗(ITT)患者中有20例(29.0%，95%CI为18.7%~41.2%)达到客观缓解。结果表明，免疫治疗组(C组)的ITT患者客观缓解率最高(52.6%，95%CI为28.9%~75.6%)。E组的ITT患者具有较好的客观缓解率(26.1%，95%CI为10.2%~48.4%)，但有更多高级别(≥3级)的不良事件发生。本研究为三阴性乳腺癌治疗提供了新概念，证明了以分型为基础的靶向治疗可以给难治性转移性三阴性乳腺癌患者带来临床获益。

简介：摘要目的评估可降解止血粉应用于鼻内镜手术的有效性及舒适度。方法前瞻性纳入2015年10月至2019年7月期间就诊于首都医科大学附属北京同仁医院的慢性鼻窦炎患者21例，患者均为双侧病变，其中男17例，女4例，年龄18~65岁，平均42岁。所有患者均接受鼻内镜手术治疗，采用同一患者左右侧鼻腔随机对照试验，若试验侧鼻腔应用可降解止血粉，则对照侧鼻腔应用可降解止血绵。患者术前CT平均评分为6.25分。术后第1、7、14、30天完成左右侧鼻腔鼻出血以及鼻塞、流涕、疼痛视觉模拟量表（VAS）评分。评估患者术后鼻内镜评分。应用SPSS 22和Graphpad prism 8.0 软件进行统计学分析。患者试验侧和对照侧之间采用配对t检验或非参数检验。P<0.05为差异有统计学意义。结果患者在术后第1、7、14、30天，止血粉侧和对照侧鼻腔的出血评分、鼻部症状总评分差异无统计学意义（t值分别为1.341、0.552、0.631、0.158，P值均>0.05；t值分别为0.944、1.471、1.612、2.251，P值均>0.05）；各鼻部症状评分差异无统计学意义（P值均>0.05）。术后第1、7、14天，止血粉侧的材料降解评分分别为（1.33±0.21）、（0.38±0.18）、0分；低于对照侧的（2.00±0.00）、（1.95±0.22）、（1.80±0.13）分，差异有统计学意义（P值均<0.01）。术后第1、7、14和30天，患者止血粉侧鼻腔的鼻内镜评分（水肿、结痂、分泌物、瘢痕、息肉）均低于对照侧（t= 3.07、7.00、6.41、2.69，P值均<0.05）。结论慢性鼻窦炎患者行内镜鼻窦手术后，止血粉与可降解止血绵的止血效果相当。术后14 d止血粉降解和清除程度优于可降解止血绵，对黏膜伤口愈合没有影响。

简介：摘要目的分析儿茶酚胺敏感性多形性室性心动过速(CPVT)患儿的平板运动试验特点，探讨其在CPVT患儿诊治中的意义。方法回顾性分析2015年1月至2019年9月就诊于清华大学第一附属医院心脏中心小儿科的18例CPVT患儿，依据指南推荐进行规律治疗，服用普萘洛尔或美托洛尔，部分联合普罗帕酮。治疗前后进行平板运动试验，对比相关数据。结果(1)治疗前，平板运动试验显示，18例患儿均诱发室性期前收缩(室性早搏)，16例(88.9%)诱发室性心动过速(室速)。发生室速的阈值心率(147±15)次/min与基础心率67(61，81)次/min相比差异有统计学意义(Z＝3.517，P<0.01)，与发生室性早搏的阈值心率115(108，123)次/min相比差异有统计学意义(Z＝3.521，P<0.01)。(2)治疗后，15例患儿的平板运动试验显示，15例均诱发室性早搏，9例(60.0%)诱发室速。发生室速的阈值心率(138±13)次/min与基础心率(65±12)次/min相比差异有统计学意义(t＝16.913，P<0.01)，与发生室性早搏的阈值心率(105±14)次/min相比差异有统计学意义(t＝8.098，P<0.01)。(3)治疗前后平板运动试验比较，患儿室性早搏的阈值心率、室性早搏的发生阶段、室性早搏到室速的间隔时间、最大运动负荷差异均有统计学意义(均为P<0.05)；而基础心率、室性早搏的形态、室速的阈值心率、室速的发生阶段、室速的形态、运动终止恢复窦性心律的时间、恢复窦性心律时的心率的差异均无统计学意义(均为P>0.05)。结论CPVT患儿平板运动试验诱发室性心律失常阳性率高，对CPVT的诊断和治疗有重要价值。

简介：摘要目的评估肺通气功能中第1秒用力肺活量(FEV1)、用力肺活量(FVC)及1秒率(FEV1/FVC)正常的支气管哮喘(哮喘)患儿支气管舒张试验(BDT)阳性率，提高对FEV1、FVC及FEV1/FVC正常的哮喘患儿完善BDT检查重要性的认识。方法选择2018年9月至2019年8月山东大学附属省立医院门诊诊断为哮喘的患儿，年龄5～14岁，可配合肺通气功能及BDT检查，收集FEV1、FVC及FEV1/FVC正常的患儿肺功能资料，统计BDT阳性率并分析小气道功能状况。结果共纳入FEV1、FVC及FEV1/FVC正常的患儿1 631例，其中肺通气功能正常1 414例，小气道功能障碍217例。吸入支气管扩张剂15 min后，BDT阳性哮喘患儿共127例，阳性率为7.8%；男87例，女40例，其中合并小气道功能障碍患儿BDT阳性62例，BDT阳性率为28.6%。FEV1改善率在8.0%～11.9%有132例(8.1%)。用药前FEV1占预计值的百分比为(98.5±10.3)%；吸入硫酸特布他林15 min后，改善率为13.5%(12.5%，16.2%)。用力呼出50%肺活量的瞬间呼气流量(FEF50)、用力呼出75%肺活量的瞬间呼气流量(FEF75)、最大呼气中期流量(MMEF)改善率与其基础值呈负相关[FEF50(r＝-0.339，P<0.01)、FEF75(r＝-0.400，P<0.01)、MMEF(r＝-0.375，P<0.01)]；FEV1改善率与FEV1基础值无显著相关(r＝-0.128，P＝0.153)，FEV1改善率与MMEF基础值呈负相关(r＝-0.231，P<0.01)。结论有部分哮喘患儿在FEV1、FVC及FEV1/FVC正常范围时BDT阳性。建议对症状典型或不典型哮喘患儿在诊断及随访时尽可能完善BDT检查，以明确诊断以及获取当前个人最佳值，同时结合小气道功能有助于全面评估哮喘病情及控制情况。

简介：摘要：目的 对比分析艾司西酞普兰治疗抑郁症的有效性和安全性。方法 抽选2020年3月至2020年12月期间本院治疗的抑郁症患者80例，按照随机数字法分组为观察组以及对照组每组40例，对照组服用西酞普兰，观察组艾司西酞普兰，对比两组疗效和不良反应。结果 治疗后4周两组患者的HAMD显著低与治疗前（P