简介: 摘要:甲氨蝶呤片为叶酸类抗肿瘤药物,是常用的化疗药物之一,生产线一般采用专用设备,生产工艺流程为:预混→制粒→干燥→整粒→总混→压片→装瓶→外包装。与药品直接接触的生产设备包括:高效湿法混合制粒机、热循环烘箱、摇摆式颗粒机、三维运动混合机、旋转式压片机、旋振筛,以及D级洁净区生产用工器具、与药物直接接触的设备可拆洗部件等,为降低杂质或过程污染物的累积风险,保证产品质量,每批产品生产结束后需按照审定的标准操作程序进行清洁。本文主要着重于在甲氨蝶呤片生产结束清场后,对与产品及物料直接接触的设备固定部位取样进行甲氨蝶呤药物残留测定,并对最终结果进行评价,证实甲氨蝶呤片生产清场后的药物残留量在可接受范围,为清洁效果确认提供数据支持。
简介:摘要:“脑卒中”具有高发病率,高复发率,高致残率,高致死率,严重威胁到人类的健康,是脑部血液循环受阻的一类严重疾病。其发病原因主要是脑部内部动脉血管的破裂、栓塞、狭窄等,进而引起颅脑内部血液的流通受阻。脑卒中,就算及时救治后也会有诸多的后遗症。从当前的医疗技术来看,“静脉溶栓”治疗是针对急性缺血性脑卒中疾病的有效方法,能够有效保护神经元、脑细胞。但考虑到并发症、时间窗、年龄等多项条件制约,在临床中能够同意这种治疗的患者不多。从近几年的实际情况来看,这类药物的研发与制作也始终备受医学界关注,国际上多家制药机构也在加快研发步伐,而国内也有多家药厂研发的新药正在临床中。基于此,本文将以“脑卒中”临床情况进行综述。