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  • 简介:天津天使力联合制药公司生产的复方丹参滴丸,作为我国中药复方制剂的开路先锋,已被美国FDA接受直接进入Ⅱ-Ⅲ期新药临床试验,实现了国药走向世界的历史性突破。为实施国家中药现代化科技产业行动计划,实现中国医药产业与国际接轨,推动我国民族医药产业健康发展,国家科委新药研究与开发协调领导小组会同国家科委等7部委,经过认真讨论和筛选,确定天津天使力联合制药公司生产的复方丹参滴丸为首选产品,直接申请在美国进入新药临床研究(IND)。国家科委生命科学技术发展中心(美国)与天津天使力联合制药公司一起,在国家科委新药研究与开发海外专家委员会、美国哈佛大学公共卫生学院、医学院、美国国立卫生研究院哈佛大学替代医学中心和美国有关制药公司从事新药研究与开发的专家的协同努力下,经过8个多月的艰苦工作,已于1997年12月9日,正式通过美国FDA对复方丹参滴丸进行新药临床研究的预审,同意该产品在临床设计方案完成后,直接进入美国新药审批程序中的临床Ⅱ-Ⅲ期合并试验。这是我国首次也是全世界范围内,唯一一个通过美国FDA作为临床治疗心血管疾病的传统中药。

  • 标签: 复方丹参 FDA批准 研究与开发 新药临床研究 滴丸 制药公司
  • 简介:摘要目的探索研究用复方制剂马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压病症。方法在医院选取明确诊断的108例伴有同型半胱氨酸升高的原发性高血压患者,随机分成观察组和对照组,对照组让患者晨起顿服依那普利2片(单药5mg)。观察组让患者晨起顿服普利叶酸片2片(固定复方每片含依那普利5mg、叶酸0.4mg)。同时对两组患者进行生活上的指导,给予饮食干预,治疗6个月。治疗前后比较两组血压、血浆同型半胱氨酸和叶酸水平。结果观察组治疗效果优于对照组,观察组和对照组治疗后收缩压、舒张压明显降低,观察组降压幅度与对照组相当,观察组和对照组治疗有效率比较差异具有统计学意义(c2=17.67,P<0.001)。两组均未见低血压、眩晕、皮疹、黄疸等不良反应。其中观察组患者有2例出现干咳、1例有头痛现象;对照组出现3例干咳、1例头痛、1例乏力,不影响治疗。结论使用含有0.8mg叶酸的固定复方制剂马来酸依那普利叶酸片治疗,能降低血压,又能通过补充叶酸来降低Hcy水平,治疗效果满意。所以说固定复方制剂依那普利叶酸片能有效降低血压和同型半胱氨酸水平,是治疗H型高血压较理想的药物。

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  • 简介:摘要:目的 探索研究用复方制剂马来酸依那普利叶酸片治疗 H型高血压病症。方法 在医院选取明确诊断的 108例伴有同型半胱氨酸升高的原发性高血压患者,随机分成观察组和对照组,对照组让患者晨起顿服依那普利 2片(单药: 5mg)。观察组让患者晨起顿服普利叶酸片 2片(固定复方:每片含依那普利 5mg、叶酸 0.4mg)。同时对两组患者进行生活上的指导,给予饮食干预,治疗 6个月。治疗前后比较两组血压、血浆同型半胱氨酸和叶酸水平。结果 观察组治疗效果优于对照组,观察组和对照组治疗后收缩压、舒张压明显降低,观察组降压幅度与对照组相当,观察组和对照组治疗有效率比较差异具有统计学意义( c2=17.67, P< 0.001)。两组均未见低血压、眩晕、皮疹、黄疸等不良反应。其中观察组患者有 2例出现干咳、 1例有头痛现象;对照组出现 3例干咳、 1例头痛、 1例乏力,不影响治疗。结论 使用含有 0.8mg叶酸的固定复方制剂马来酸依那普利叶酸片治疗,能降低血压,又能通过补充叶酸来降低 Hcy水平,治疗效果满意。 所以说固定复方制剂依那普利叶酸片能有效降低血压和同型半胱氨酸水平,是治疗 H型高血压较理想的药物。

  • 标签: 高血压 血压 同型半胱氨酸 高同型半胱氨酸血症 依那普利叶酸片
  • 简介:目的测定自制的复方阿仑膦酸钠肠溶片中阿仑膦酸钠的含量。方法在0.5mol·L^-1硫酸溶液中,硫酸铈与阿仑膦酸钠在室温条件下进行氧化-还原反应后,在波长320nm处,测定未反应完的硫酸铈的吸收度。结果阿仑膦酸钠在1.6~24.0μg·ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9994,n=7);平均回收率为99.11%(RSD=1.15%,n=9)。结论该方法检测方便快速,结果准确可靠,能满足制剂中阿仑膦酸钠含量测定的要求。

  • 标签: 复方阿仑膦酸钠肠溶片 UV 硫酸铈
  • 简介:摘要目的探讨复方卡托普利联用尼群地平治疗社区老年高血压临床疗效;方法选取2018年1月2018年10月我院就诊的社区高血压老年患者100例随机分成观察组和对照组,每组50例,对照组服用尼群地平片,观察组给予复方卡托普利联用尼群地平片,比较两组患者的治疗效果;结果两组病患的血压都出现显著降低,但是明显观察组的降低程度较大(P<0.05),并且其总有效率也明显较高(P<0.05);结论复方卡托普利联用尼群地平的降压疗效非常理想,并且稳定性较好,安全性较高,并发症发生率较低,适用于社区与高血压病老年病患。

  • 标签: 复方卡托普利 尼群地平 老年高血压
  • 简介:[摘要 ]目的:研究分析复方氟米松软膏治疗湿疹皮炎的效果。 方法:此次根据我院 2017年 10月至 2019年 9月我院的 142例湿疹皮炎患者来进行研究分析,将这些患者分成对照组和治疗组,对照组患者接受丁酸氢化可的松软膏外用,早晚一次,治疗组使用复方氟米松软膏外用,早晚一次,两组均接受了 4周治疗,对患者接受治疗期间的不良反应和疗效进行分析比较。 结果:治疗组患者的临床有效率是 95.78%,对照组的治疗有效率是 85.92%,两组结果存在统计学差异性。治疗组出现了 1例轻度不良反应病例,对照组出现了 3例不良反应病例,两组结果无显著统计学差异性( P>0.05)。 结论:湿疹皮炎使用复方氟米松软膏的治疗效果比较好,安全性高,值得推广使用。    [关键词 ] 复方氟米松软膏;湿疹皮炎;皮肤病;临床疗效分析     [Abstract] Objective: To study and analyze the effect of compound Flumetasone Ointment in the treatment of eczema and dermatitis. Methods: according to 142 cases of eczema and dermatitis patients in our hospital from October 2017 to September 2019, these patients were divided into control group and treatment group, the control group received hydrocortisone butyrate ointment for external use, sooner or later, the treatment group used compound Flumetasone Ointment for external use, sooner or later, both groups received 4 weeks of treatment The adverse reactions and efficacy were compared. Results: the clinical effective rate of the treatment group was 95.78%, and that of the control group was 85.92%. There was statistical difference between the two groups. There was 1 case of mild adverse reaction in the treatment group and 3 cases in the control group. There was no significant difference between the two groups (P > 0.05). Conclusion: compound Flumetasone Ointment is effective and safe in the treatment of eczema and dermatitis.

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  • 简介:摘要:目的:探讨儿童秋季腹泻应用复方嗜酸乳杆菌片后的临床效果。方法:所有儿童均在2022年2月至2023年9月于我院儿科进行治疗,在该期间抽取222例作为本次研究对象,且均符合纳入排除标准,运用软件随机排序,1-111号为对照组,112-222号为实验组,两组分别选用蒙脱石散治疗和蒙脱石散与复方嗜酸乳杆菌片联合治疗,将两组患儿的腹痛、呕吐、退热、大便外观恢复及总病程时间变化情况进行对比。结果:实验组患儿在腹痛、呕吐、大便外观恢复、退热上均低于对照组,且患儿的总病程时间也少于对照组,差异显著,有统计学意义(P<0.05)。结论:综上所述,儿童秋季腹泻应用复方嗜酸乳杆菌片治疗效果显著,帮助患儿缓解腹痛、呕吐、发热及改善大便情况等症状,缩短病程时间,值得临床广泛推广。

  • 标签: 秋季腹泻 复方嗜酸乳杆菌片 临床效果
  • 简介:【摘要】目的:探讨老年慢阻肺治疗中应用复方丹参滴丸对改善患者肺功能的影响。方法:选择近一年(2020年5月~2021年5月)期间在我院接受治疗的84例老年慢阻肺患者为观察对象。研究对象分组参考随机数表法,所有患者被分对照组和观察组,各42例。对照组和观察组分别接受头孢氨苄和复方丹参滴丸治疗,比较治疗后两组患者肺功能改善情况和治疗效果。结果:治疗前对照组和观察组FEV1、FEV1/FVC水平并无较大差别,临床统计学意义;治疗后对照组和观察组FEV1、FEV1/FVC水平分别为(1.69±0.29)L、(55.34±4.23)%、(2.23±0.33)L、(59.85±4.31)%,组间比较结果存在显著性统计学意义。结论:复方丹参滴丸应用于老年慢阻肺治疗可显著改善患者肺功能,治疗效果确切,具有较高的推广意义。

  • 标签: 复方丹参滴丸 老年慢阻肺 肺功能 影响
  • 简介:摘要 目的 建立测定复方丹参片中丹参素钠的含量的高效液相色谱法。方法 采用Agilent zorbax SB-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5µm),以甲醇-0.05%磷酸溶液(15: 85)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长280 nm,柱温30℃。结果 丹参素钠在4.979~99.590μg/mL范围内与其峰而积值呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.36%,RSD为1.7%。结论 本方法简便易行,准确可靠,可用于复方丹参片的质量控制。

  • 标签: 高效液相色谱法 复方丹参片 丹参素钠 含量测定
  • 简介:【摘要】目的:总结中药复方制剂应用于急性痛风性关节炎的临床效果。方法:选择2020年5月到2021年5月我院接受治疗的急性痛风性关节炎患者

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  • 简介:摘要:甘草对慢性萎缩性胃炎具有显著的治疗作用,本文从病理机理、辨证论治和作用机制等方面进行了综述,进一步揭示了甘草及其复方中药发挥抗慢性萎缩性胃炎和胃癌作用的潜在活性成分、靶点和代谢通路,为进一步探究单体及复方治疗提供参考依据。

  • 标签: 慢性萎缩性胃炎,甘草复方,作用机制
  • 简介:【摘要】目的 针对消化性溃疡采用复方铝酸铋颗粒治疗的临床效果进行观察与探讨。方法 纳入77例病患为研究对象,截取于我院2019年8月-2020年9月收治消化性溃疡患者;经统一编号号按照随机颜色球抽取法均分为2组,1组为参照组(n=39),1组为观察组(n=38);分别给予两组以硫糖铝片治疗和复方铝酸铋颗粒治疗;对两组患者治疗后不良反应(口干、恶心呕吐、便秘、头痛)发生情况及临床效果进行观察与对比。结果 在用药治疗期间口干、 恶心呕吐、便秘、头痛不良反应发生率方面,观察组(5.26%)同参照组(20.51%)相比显著更低,组间差异较大(P<0.05)。在临床治疗总有效率方面,观察组(97.37%)同参照组(74.36%)相比显著更高,组间差异较大(P<0.05)。结论 复方铝酸铋颗粒治疗消化性溃疡效果显著,可提升该疾病患者疾病疗效的同时,降低其用药后不良反应的发生;建议推广。

  • 标签: 消化性溃疡 复方铝酸铋颗粒 硫糖铝片
  • 简介:【摘要】目的:研究分析复方苦参注射液治疗原发性肝癌疼痛的效果。方法:盲选50例原发性肝癌患者,2019年8月中2022年1月,采取随机分组,治疗组和对照组,每组25例。对照组以曲马多治疗(盐酸曲马多缓释片),治疗组联合使用曲马多和复方苦参注射液治疗,比较两组镇痛情况、起效时间、疼痛评分、肝功能情况。结果:治疗组镇痛总有效率(96.0%)明显比对照组(76.0%)高,起效时间比对照组早,疼痛评分明显比对照组低,肝功能各指标均比对照组低,P<0.05。结论:对原发性肝癌疼痛患者,基于常规药物治疗,使用复方苦参注射液,起效快,可有效镇痛,有利于肝功能的改善,推荐应用。

  • 标签: 疼痛 复方苦参注射液 原发性肝癌 肝功能
  • 简介:摘要:目的 观察复方黄水联合糠酸莫米松治疗外阴白斑的效果,探究该治疗方案的实施价值。方法 以符合外阴白色病变诊断标准、临床资料完整无缺失为纳入条件,从2021.01~2022.12我院皮肤科和妇产科收治的外阴白斑患者中抽取140例进行研究,并利用系统化随机法分为对照组(实施糠酸莫米松治疗)和观察组(实施黄水联合糠酸莫米松治疗)各70例,综合多项临床指标比较两组治疗效果。结果 从治疗有效性方面来看,相较于对照组,观察组治疗总有效率更高,复发率更低,且两组在两项数据对比中均表现出显著差异(p

  • 标签: 复方黄水 糠酸莫米松 外阴白斑 治疗效果
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  • 简介:摘要:目的:探讨儿童秋季腹泻应用复方嗜酸乳杆菌片后的临床效果。方法:所有儿童均在2022年2月至2023年9月于我院儿科进行治疗,在该期间抽取222例作为本次研究对象,且均符合纳入排除标准,运用软件随机排序,1-111号为对照组,112-222号为实验组,两组分别选用蒙脱石散治疗和蒙脱石散与复方嗜酸乳杆菌片联合治疗,将两组患儿的腹痛、呕吐、退热、大便外观恢复及总病程时间变化情况进行对比。结果:实验组患儿在腹痛、呕吐、大便外观恢复、退热上均低于对照组,且患儿的总病程时间也少于对照组,差异显著,有统计学意义(P<0.05)。结论:综上所述,儿童秋季腹泻应用复方嗜酸乳杆菌片治疗效果显著,帮助患儿缓解腹痛、呕吐、发热及改善大便情况等症状,缩短病程时间,值得临床广泛推广。

  • 标签: 秋季腹泻 复方嗜酸乳杆菌片 临床效果
  • 简介:摘要:目的 研究复方葛根黄芪灵芝粉的毒理学安全评价。方法 采用小鼠急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90d喂养实验对复方葛根黄芪灵芝粉安全性毒理学进行研究。结果 安全性评价试验中,复方葛根黄芪灵芝粉对小鼠的急性经口毒性试验结果属实际无毒级、三项遗传毒性试验结果为阴性、90天喂养试验表明复方葛根黄芪灵芝粉对大鼠各项观察指标未产生毒副作用。结论 在本实验条件下,复方葛根黄芪灵芝粉未见明显毒性。

  • 标签: 葛根 黄芪 灵芝 牛磺酸 毒性
  • 简介:【摘要】目的 分析颌面部浅表外伤(Superficial maxillofacial trauma,SMT)患者使用美容整形修复方法的效果。方法  从2022年5月-2023年5月的SMT患者中随机抽取25例,双盲法分为A组(12例,常规缝合处理)和B组(13例,美容整形修复方法),对比两组效果。结果 B组临床指标(术后伤口感染率、伤口裂开率、满意度评分、瘢痕长度)优于A组(P<0.05)。结论  美容整形修复方法用于SMT患者,术后患者出现伤口感染、裂开的风险较低,能改善瘢痕情况,患者对修复方法更加满意。

  • 标签: 颌面部浅表外伤 美容整形修复方法 临床疗效
  • 简介:摘要:目的:本研究旨在评估并优化慢阻肺患者的运动康复方案,以提高患者的生活质量和运动能力。方法:选取2022年7月-2023年6月我院慢阻肺患者50例,随机分为2组,各25例。对照组接受常规的康复治疗,观察组接受优化的运动康复方案。观察两组患者的心理评分及运动能力情况。结果:观察组患者的HAMA评分、HAMD评分显著低于对照组(P<0.05);观察组患者运动能力评分、生活质量评分显著高于对照组(P<0.05)。结论:优化的运动康复方案可以有效提高慢阻肺患者的生活质量和运动能力,减轻呼吸困难症状。因此,我们建议在慢阻肺患者的康复治疗中采用这种优化的运动康复方案。

  • 标签: 慢阻肺患者 运动康复方案 效果评估