简介:摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等,因此其质量应该受到严格的控制。药品是一种特殊商品,在生产经营过程中,药品的质量直接关系到患者的切身利益。药品质量是药企的生命,加强质量管理是药企的重要工作。结合多年的工作经验,制药企业如何严把质量,如何生产出质量过硬的药品,应该从物料、人员、设施设备、环境、法律法规等方面去入手,下面文章主要是对生产过程中的质量管理工作的相关内容进行了分析,以供参考。
简介:【摘要】随着医学研究的不断深入,中药作为治疗患者疾病药物主要剂型之一,也逐渐受到医院的重视。首先中药的来源及生产过程和质量息息相关,也是对其质量影响最大的因素之一,中药原材料好坏对其治疗有深远影响,要想彻底提升中药制剂生产质量,就需要从源头进行质量控制。需要让中药制剂的生产更加标准化和规范化,从种植方式、区域等源头重视起来,再到制剂生产各个环节加强质量控制,将一切可能影响中药制剂质量的因素彻底控制,最终提升药物质量。基于此,文章首先分析了医院中药制剂质量的影响因素,并阐述了医院中药制剂生产与质量控制要点,希望能为相关的工作提供参考。
简介:【摘要】 质量是制药企业的生命,是企业赖以生存的发展的基石,而且更是关系到人民群众的用药保障和生命安全,本文主要从新办药品生产企业如何有效导入质量管理为出发点,分析质量体系建立与展开,为新办企业提供一些建议。