简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：摘要：制药纯水是制药生产过程中的重要资源，常被用于灭菌清洗、生产原料、分离纯化等环节。制药纯水是将原水通过一系列的分离纯化工艺制备而得。生产出来的纯水必须符合一定的水质质量标准才能被称为制药纯水，例如电导率、TOC（totalorganiccarbon，总有机碳）、微生物限度等。《中国药典》《美国药典》和《欧洲药典》等国家行业规范和一些企业的质量标准都对制药纯水的水质有详细的要求和说明。制药纯水系统，除了必须要满足最终的质量标准外，良好的工艺设计对稳定纯水水质、节约生产成本和降低系统风险等至关重要，是药企实现CGMP（CurrentGoodManufacturePractices，动态药品生产管理规范）的良好途径。

简介：摘 要:药品的研发阶段是实现产品的关键，对药品质量持续改进也起着重要的作用。在药品研发阶段不合理的生产设计是引发大多数药品质量的主要原因，如果在此期间，出现药品研发和设计质量不合理的情况，则无法保证药品产品性能的稳定性和安全性。同时，在药品研发阶段也需要设计更改的控制，以此可以有效防止药品生产阶段出现频繁变更现象，确保药品的生产进度，最大化的降低生产成本。

简介：摘要：制药工艺在药品开发中发挥着关键作用，可以说在药品开发中发挥着关键作用和价值。药品过程的质量是成功开发药品试剂的一个关键因素。在理论和技术进步的影响下，药物研究和开发正在进行，必须反映在原则和成果中。制药业的发展向我们清楚地表明，药品本身可以对生产者产生经济影响，并对我们的实际生活产生直接影响。因此，研究药物发展进程的质量得到了提高，人民健康得到了保障，研究药物发展的制药业运作稳定。

简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：摘要：在质量管理体系中，纠正与预防措施是重要的组成部分。中国新颁布的制药企业生产质量管理规范对于该体系的建立也有明确的要求。本文着重于研究制药企业质量管理体系中纠正与预防的措施。

简介：摘要：药品不同于一般的商品，其在我们的生活中具有较大的特殊性。药品是于疾病抗争的重要武器，药品的质量直接关系到医疗的质量，也直接关系到患者的身体健康状况乃至生命安全。在药品制作过程中，药品研发阶段尤为重要，直接关系着药品质量关系着人们的身体健康。作为制药企业，要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系，使药品能够高效安全的进行生产，确保制药企业生产出的药品符合质量标准，同时，通过不断建立完善质量体系、合理控制，从而提高药品的质量。文章将就制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行一定的研究。

简介：摘要：对制药企业进行宣传和知识管理，能够极大地提升企业的生产质量管理水准，保证药品品质的稳定、高产量、低成本，也有利于加强企业员工的团结合作精神，创造优质的知识文化氛围，使制药企业成为一个学习型组织。文章从知识管理的原则和制药企业的需求，以及实施办法展开分析，希望给予业内人士一定参考和借鉴。

简介：【摘要】当前，我国药品零售企业数量持续增多，影响着行业市场发展秩序，在激烈的竞争形势下企业面临巨大困扰，一旦因自身综合能力与实力不足，就会面临着被行业淘汰的局面。对此，在新时期发展背景下，众多药品零售企业对自身的经营模式加大研究力度，从行业发展前景与趋势方面深度探究，强调企业内部核心竞争力的提升，拓展药物服务范畴，开展连锁化经营模式，进一步稳定企业在行业中的发展地位。

简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：【摘要】在当前时代发展的背景下，随着经济和科技的快速发展，市场的一系列变化对于很多中小企业的发展提出来了很多新的要求。现金流量管理工作是企业管理中的重点，同时也关系到企业现金利用率，决定企业发展的重要影响因素。因此，在今后工作活动实施的过程中，必须要有效地转变财务管理工作的观念，建立科学的现金流量管理体制，以此来充分的发挥好财务管理的作用，推动企业的长远稳定发展。

简介：摘要：随着我国经济的迅速发展，人民的生活水平不断提高，健康管理的观念也逐渐加强。这就给医药行业带来了更大的发展空间。对医药生产企业而言，药品的质量直接影响着人民的健康和财产，同时也影响着他们的生存与发展。因此，本文从成本管理的角度出发，对存在的问题进行了归纳和分析，并提出了一些有针对性地改进措施，以推动药品生产企业的成本管理。

简介：【摘要】在当前时代发展的背景下，随着经济和科技的快速发展，市场的一系列变化对于很多中小企业的发展提出来了很多新的要求。现金流量管理工作是企业管理中的重点，同时也关系到企业现金利用率，决定企业发展的重要影响因素。因此，在今后工作活动实施的过程中，必须要有效地转变财务管理工作的观念，建立科学的现金流量管理体制，以此来充分的发挥好财务管理的作用，推动企业的长远稳定发展。

简介：目的：研究爱大霉素和庆大霉素对大鼠肾皮质内质网^45Ca^2+摄取以及对内质网膜上Ca^2+-Mg^2+-ATPase活性的影响。方法：^45Ca^2+示踪技术和孔雀蓝分光光度法。结果：爱大霉素和庆大霉素在大于或等于3.4×10^-4mol·Ｌ^-1时，能抑内质网^45Ca^2+摄取（抑制率分别大于或等于17.4%和25.5%）；在3.4×10^－2mol·L^-1时，对内质网膜上Ca^2+-Mg^2+-ATPase活性有抑制作用（抑制率分别为24.17%和29.19%）。结论：爱大霉素和庆大霉素在较高浓度时可使胞浆钙升高，这可能与其产生肾毒性有关。

简介：

简介：药品生产企业制剂包衣是提高制剂内在及外表质量，使生产工艺适于GMP管理的重大进展。包衣质量的优劣直接影响到成品的质量，如改变制剂释放速度包衣等，现介绍十六种制剂包衣常见的实际问题及解决办法与医药界同仁共同探讨。

简介：对中药饮片生产企业实施GMP过程中较普遍的委托检验情况进行了原因分析。探讨如何进一步规范委托检验工作。

简介：【摘 要】药品零售企业质量管理体系的不断完善，一方面能够有效约束现阶段药品零售市场，使劣药与假药不再具备销售渠道，既避免了消费者生命健康权益受到侵害，也避免了药店社会影响力受损；另一方面，凭借管理制度的不断补充，更便于药店把控药品存储平台，避免药品变质等问题对药店经济成本造成损害。本文基于药品质量问题展开分析，期望以优化对策为零售药店药品管理工作提供良好参照。

简介：

简介：随着经济全球化趋势的加快和我国加入WTO的实现，对于身为高新技术产业的医药企业而言，其参与国际竞争的关键是人力资源的竞争。有效的人力资源管理不仅可为企业创造竞争优势，而且还可为企业保持竞争实力，因为只有在人力资源管理方面形成的竞争优势才可避免被竞争对手所效仿。人世后，随着外企数量的增多，外资医药企