简介：【摘要】本文分析了《药品注册管理办法》的修订背景、我国审评审批制度改革，通过与旧版的比较，总结了药品注册监管新形势及给省级监管部门、企业带来的挑战和机遇。

简介：学习领会全国政府系统秘书长办公厅主任会议和全国食品药品监管系统办公室主任工作座谈会精神,研究新形势下食品药品监管系统办公室工作的特点规律,是提高食品药品监管系统办公室服务水平、推进食品药品监管工作上质量上层次的有效途径.为了充分发挥办公室的枢纽、参谋、助手和窗口作用,强化"参与政务,管理事务,搞好服务"的功能,我认为关键要强化五个理念,提高五种能力.

简介：社区全科团队是社区卫生服务网络的核心和灵魂，高绩效全科团队的建立和运行有效解决了广大居民的基本公共卫生和医疗服务需求。作为管理者应重视全科团队的建设，创造和谐的自我管理型全科团队，激发全科团队的合作精神，激励、激发团队的无穷潜力，最终塑造高绩效的全科服务团队。用有限的人力、物力和财力，产生最大的社会效益和经济效益。

简介：摘要：社会经济的发展带动人民生活质量提升，在整个医疗、诊断工作中，药品重要性愈发突出，使用药品后可以有效缓解患病人员的症状，但是也会产生不良反应风险，为了监测、管理不良反应风险，本文主要围绕监控体系的创建和管理展开，基于药品的不良反应，概述分析药品不良反应的含义及形成的影响，针对体系构建、运行展开深层分析，完善药品管理工作。

简介：

简介：目的了解美国医院药剂科和社会药房运行管理。方法通过到St．lukes医院药剂科和社会药房参观访问，熟悉其运行和管理情况。结果美国药剂科和社会药房的临床药师对处方审核、评估、核对、发放以及安全用药指导具有重要的监管职能。临床药师参与查房、建议药物治疗方案及药物信息咨询，对药物的合理使用起着重要的作用。结论美国的临床药师在药学监护方面占据重要的地位。

简介：在我国很多医院已经使用多年的合理用药监测系统只能审查药物-药物之间的关系,如药物相互作用、配伍禁忌等。而对至关重要的药物-病人-疾病之间的关系却无法审查。鉴于此,同济大学附属东方医院药剂科与上海大通医药技术有限公司合作,

简介：摘要：药品开发包括药学研发和生产、药理学毒理学和临床试验等几个方面的研究，涉及不同的实验室，所有实验室都必须遵守ISO9001质量管理准则、药品注册管理办法和药品生产监督管理办法。此外，药品质量检测实验室应执行药品质量检测实验室的质量管理规定；药品生产应执行药品生产质量管理规定；药理学中的安全评价应执行非临床药品研究质量管理规定；临床试验实验室应执行药品临床试验质量管理规定以及参考技术准则类别指南。在上述准则、规则、规范和指南的基础上，实验室应建立符合自身要求的质量管理体系，从而保证药物研发的每一个环节的质量和效率。

简介：目的了解社区卫生服务机构中城镇职工医疗保险（医保）运行现状，以更好地发挥医保对社区卫生服务机构可持续发展的影响。方法按课题统一设计要求，调查太原市杏花岭区、迎泽区、尖草坪区、万柏林区、小店区、晋源区、古交市社区卫生服务机构医保运行现状。结果所调查的社区卫生服务机构纳入医保定点机构的占55．4％，其中纳入省医保的占6．3％，纳入市医保占45．4％，省和市医保均纳入运行的占3．8％。纳入医保运行的机构医保利用率为37．4％。社区卫生服务中心医保收入占总收入的30％～40％，社区卫生服务站医保收入占总收入的50％，70％。结论医保的纳入对社区卫生服务机构发展有较大的促进，但距国家“低水平、广覆盖”的要求还有很大差距。建议太原市政府加大投入力度，完善运行机制，促进参保人员有效利用社区卫生服务资源。

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