简介：摘要：为了能更好的保证药品质量的安全、有效及稳定，在药品开发过程中必须要选择合理的生产工艺，这是保证药品质量的立足点。为保证药品的安全有效，需要重视药品工艺验证的重要性， 基于此，本文 对药品生产工艺验证的特点进行探讨。

简介：摘要：本文分别从建立药品生产企业药物警戒组织机构、完善药品生产企业药物警戒制度文件、开展药物警戒工作等方面阐述药物警戒实践与探讨策略，再具体从不良反应发生率、时间、地点、危害程度阐述药物警戒信息评估策略和药物警戒行动，为药品生产企业药物警戒人员提供参考。

简介：摘要：许多企业对于出现风险的判断主要是按照个人经验的具体情况,判断者自身经验上的差异,因此其对风险进行的评估就会存在差异,因此也就会更加的主观。相同的事件,有可能让经验富足的人看就会觉得存在风险,而让一些经验不足的人看就会认为并不会产生什么风险。风险评估相对片面,不能够全面对其加以考虑,因此还可能会对一些方面比较严重的风险加以忽视,经常会避重就轻。文章对药品生产管理中的风险管理进行了分析。

简介：【摘要】目的 研究心理护理干预对产妇生产体验的影响。方法 选择118名在我院进行分娩的产妇作为研究对象，抽取时间段在2020年12月到2021年3月期间。采用随机数字表法将患者按1：1比例分为心理组和常规组两组，每组59人。常规组产妇采用常规护理干预，心理组产妇在常规护理上联合心理护理干预，评估两组产妇的心理状态和护理满意度。结果 心理组产妇SAS评分、SDS评分和护理满意度皆优于常规组患者，组间差异显著，P

简介：摘要：在药品行业中，其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要，在日常管理中包含GMP、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求，而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时，其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备，所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作，应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量，并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。

简介：摘要：随着科学技术的推进式发展，治疗各种疾病及不同治疗效果的药物层出不穷，人们在得益于新型药物的治疗的同时，也同样面临药物质量带来的风险。随着我国药检工作的不断推进，人们对药品质量风险的关注度也普遍提升。为了应对药品生产过程中的质量风险问题，国家出台了一系列的法规、政策，也投入更多的人力、物力致力于药品质量风险的研究。

简介：摘要目的了解松岗街道工人的安全生产态度。方法研究采用横断面调查，使用自填式问卷，计算调查对象安全生产态度的得分情况，逆向问题反向计分。结果工人对安全生产的态度较可，其中在年龄大于30岁、工作时间超过3年、教育水平在初中或以上，以及月收入超过1000元者中表现更好，logistic回归分析表明，年龄、性别和企业的规模对安全态度有影响（P分别为0.029、0.039和＜0.001），其中相对于小型企业，中型和大型企业中员工表现出较差安全态度的OR值分别为0.289(0.224～0.372)和0.532(0.416～0.682)。结论对于年轻、工龄短、教育水平低、收入水平下游和小型企业的工人应重点进行干预，管理者的主导作用要进一步增强，与职工形成互动、联动的工作局面将对安全生产产生事半功倍的效果。

简介：一、概述：1．1地黄的主要用途地黄为玄参科地黄属地黄的新鲜或干燥块茎。生地黄具有清热凉血、养阴生津功能。用于热病、舌绛、烦渴、阴血内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹。

简介：摘要：现阶段，经济的快速发展和社会不断的进步，对于各个领域都产生了积极变化和影响。尤其是医药行业，专业化程度不断提高，生产产值不断增加，新技术积极应用都极大改变了医药行业的面貌，推动了医药行业的发展。但是，我国医药化工生产中仍旧存在一些问题，阻碍医药行业的更快更好的发展。特别是医药化工常山生化药业有限公司问题，不仅严重阻碍医药企业的发展，更危害到人们的用药安全。基于此，本文深入分析了医药化工生产的现状，探索了有效把控医药生产质量的相关对策，以供有关人士参考。

简介：摘要：药品关乎着我国人民的身体健康，但是在其生产的过程中管理方面还是存在着很大的风险，如何才能加以完善并保证药品质量这是相关药品生产管理工作者需要重视的任务。本文先阐述了药品生产管理中风险管理的内容、药品生产管理中风险管理的意义以及风险管理中存在的问题这几个方面，然后又对药品生产管理优化的有效应用路径展开讨论，并提出了个人的见解。

简介：摘要：中药饮片在企业化的生产过程中，主要将中药炮制中医中药的理论作为基础工作，结合企业的现代化生产设备，现阶段的管理模式对中药生产进行有机结合，既能够满足中药饮片生产的传统标准，又要符合工业化生产的需求，所以，饮片生产管理应该根据其属性合理安排生产计划，合理安排人力、物力，做到最大产出。生产上要符合药事法规及《中华人民共和国药典》要求，又要符合中医药理论、临床需要、中药材本身特点和属性，不可偏废和遗漏。

简介：摘要：药品生产质量（以下简称“药品质量”）水平直接关系到制药企业发展水平，在时代发展进程飞快的背景下，传统药品质量管控方式已经不能符合制药企业发展需求。由此，诸多制药企业在药品生产过程中采取规范性措施，也在一定程度上实现对药品生产质量的提升。可是我国制药企业在药品质量控制方面的发展时间较短，使得当前制药企业在把控药品质量过程中依旧表现出诸多问题有待解决。本文主要对制药企业控制药品质量方式开展探讨，以供参考。

简介：摘要：药品生产现场管理和质量监控是药品生产活动中的一项重要的管理内容，生产现场管理和质量监控的目的在于既要提高效率又要符合GMP的要求，也就是既要保证质量又要提高产量。本文所述的现场管理与质量监控，主要指质量监控所涉及的现场管理，其核心理念为：在符合GMP要求基础上融合5S管理理念。5S管理源自日本，基本内容为整理、整顿、清扫、清洁、素养五项，是指在生产现场中对人员、机器、材料、方法、环境五大生产要素进行有效管理。

简介：摘要：药品生产经过复杂的过程，受到物料来源、生产条件、仪器设备的劣化及工人操作规范的影响。质量是关系人们生命健康安全的大事。依据《中华人民共和国药品管理法》,我国制定了药品GMP认证管理办法。药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种有效手段，是对药品生产企业(车间)实施GMP情况检查的认可过程。药品生产对药品质量有着直接影响，生产过程不可避免地会出现偏差。发生的偏差包括在药品生产、检验、管理过程中发生的不符合已批准标准或规定所产生的各种偏差。药品是一种特殊而重要的商品，其有效成分和剂量要求是非常严格的，微小的偏差都会导致严重的伤害。

简介：摘要：药品是现阶段社会发展的重要保障要素，直接影响着社会生产以及社会大众身心健康。就口服液体生产工作来讲，其生产质量风险管理不光对药品自身品质产生影响，也对大众用药安全产生巨大影响，需要有关部门予以高度重视。鉴于此，文章集中针对口服液体生产质量主要风险进行分析，先具体阐述质量管理具体内容，然后立足设备和物料两个角度深入分析生产过程中的风险要素，最后着眼于设备优化以及健全风险管理两个角度提出切实可行的口服液体生产质量风险管理有效措施。以期维护社会大众用药安全和合法权益。

简介：

简介：摘要：这几年，我国药品监督管理部门开始加大对药品生产企业的质量监管力度，为此，为了提高人们用药的安全性，药品生产企业要加强做好生产现场管理和质量监控工作，规范生产过程的质量监控操作，确保药品质量。本文分析了探讨了如何做好药品生产现场管理和质量监控，供相关人士参考借鉴。

简介：【摘要】：随着社会的不断发展，人群生活水平的不断提升，人们对于药品药品质量的要求也在不断上升。对于制药企业来说，为了满足市场对于药物的需求，其整个制作规模会不断增大，伴随而来的是一些列的质量风险，在形式之下，制药企业在制药生产的过程之中，应当加强风险防控意识，加大质量风险管理力度，确保从制药企业中流入市场的药品具有高质量性。本文将以质量风险管理为基础，探究分析制药生产过程中可能存在的隐患、质量问题、特点以及具体的应用措施。

简介：摘要：在进行疫苗生产的过程中，首先要明确技术的支撑条件，并且对各个环节进行全方位的追踪和管理，才能保证疫苗在使用时，能够发挥更大的作用。因为在进行灭活疫苗研发的过程中，病毒的变异会对疫苗的应用效果，产生一定的影响，要想提高疫苗的免疫效果，在对相关技术进行完善和优化，时，需要建立健全的生产体系，并且通过临床试验工作的开展，进一步提高疫苗的应用安全性和有效性。本文就病毒灭活疫苗生产工艺进行相关的分析和探讨。

简介：【摘要】无菌药品制备工艺通常分为无菌生产和最终灭菌两种生产工艺。无菌生产工艺强调生产过程中需强化基础灭菌操作，而灭菌工艺与基础灭菌操作息息相关，但无论是何种工艺，灭菌系统都是其必不可少的环节，同时也是保证药品本身质量的重要手段。因此，为了保证灭菌系统的安全可靠，笔者通过查询相关资料、文献综述法等展开研究，首先阐述了无菌药品的基本概念，然后重点探究了其生产车间灭菌系统设计，希望能为有关人员提供参考。