简介:摘要目的探讨消脂康胶囊的制备工艺及其治疗病毒性肝炎的临床疗效。方法选择2009年5月-2011年6月就诊的病毒性肝炎合并脂肪肝患者。将符合纳入标准的400例病毒性肝炎患者随即分为治疗和对照两组,治疗组200例。治疗组给予消脂康胶囊。每日三次。一次三粒,口服。对照组进行常规治疗,给予利肝能片,维生素C片。肝糖脂片及对症治疗,两组均以两个月为一疗程,治疗三疗程,观察疗效。结果治疗组总有效率为88.5%,两组比较,有显著差异。结论消脂康胶囊制备工艺简单,临床疗效显著。值得临床推广。
简介:摘要目的对比分析加工炮制一体化延胡索饮片与传统工艺炮制延胡索饮片的镇痛作用状况。方法首先用薄层层析法测定传统工艺炮制延胡索饮片和加工炮制一体化延胡索饮片成分状况,再用小鼠扭体法、热板法观察传统炮制延胡索与新炮制工艺延胡索镇痛作用。结果从延胡索饮片成分测定结果上来看,加工炮制一体化回收率和测得量均高于传统工艺炮制。三种延胡索样品和阳性对照组均可让小鼠扭体潜伏期时间延长,20分钟后扭体次数降低,均有镇痛功效。和生理盐水组对比,在此实验内,炮制延胡索,其镇痛可能性分别为63.2%、35.9%、21.3%、69.7%,特别是样品1抑制可能性可达到63.2%。对比样品1、样品2与生理盐水组各时间段舔足潜伏期60min和120min时,组间数据有统计学意义(P<0.05);对比样品1、样品2与样品3的60min舔足潜伏期状况,组间数据有统计学意义(P<0.05)。结论加工炮制一体化延胡索饮片和传统工艺炮制延胡索饮片对比,前者镇痛作用明显更具有优势性,因此,临床在应用时需结合患者状况综合性考虑给药。
简介:摘要探讨不同提取工艺复方板蓝根颗粒(FF)对小鼠脾淋巴细胞增殖作用的影响,从中优选制备提取工艺。用MTT比色法测定四种不同工艺提取物对小鼠脾细胞内线粒体脱氢酶活性来反映细胞增殖能力的影响。结果表明复方板蓝根颗粒四种工艺提取物均能促进小鼠脾淋巴细胞增殖的活性。复方板蓝根颗粒四种工艺提取物均能促进小鼠脾淋巴细胞增殖的活性,但作用强弱不同,95%醇提物(FF3)、水提物(FF4)促进小鼠脾淋巴细胞增殖的活性刺激作用较强。
简介:摘要目的探究小分子微管蛋白抑制剂IG-105脂肪乳注射液的制剂工艺。方法采用回顾性分析的方法,对小分子微管蛋白抑制剂IG-105脂肪乳在不同溶剂中的溶解性进行分析,并从中找出溶解性最佳的溶剂,对其稳定性进行基本的判断。然后再抽取10mg左右的IG-105脂肪乳,将其溶解在溶剂中,再选用25%的生理盐水将溶剂进行稀释,制备出IG-105脂肪乳注射液。1结果经过研究,发现小分子微管蛋白抑制剂IG-105在CremophorEL以及SolutleHS15中的溶解度最佳,分别达到了18mg/mL以及10mg/mL,体现出较好的溶解性。其他实验溶剂均未有明显的溶剂效果,与临床医学上所需的配药剂量还有一定的差距。并且得出IG-105脂肪乳注射液的主要处方为IG-105脂肪乳15ml,将其溶入5ml的SolutleHS15与5mL无水乙醇混合溶剂中。结论小分子微管蛋白抑制剂IG-105脂肪乳注射液处方具有一定的科学性,它所应用的增溶剂含量符合相关的标准,可以对其进行深入研究,进一步使其发展成为注射剂。该研究获国合专项(2012DFA30530)资助。
简介:摘要:中医药是我国医药产业的重要组成部分,独具特色和优势,当前国家正加大政策指引力度推动中药产业实现高质量发展,并注重中药饮片与中成药质量监督,在强化中药材质量监管的基础上,提高中成药质量。本文针对目前中药制剂、中药饮片生产企业前处理工序和中间品、成品干燥工艺中使用的热风循环烘干设备在安装、使用及维修改造后温度测量参数控制对中药制剂工艺验证及产品质量的重要影响来阐述中药生产企业干燥工艺用热风循环烘箱验证的重要性和必要性,并通过此文能让更多的中药生产企业认识到烘箱验证的重要性和必要性,最大程度保证中药饮片、中药制剂在烘干过程中对于产品质量特性的影响,并确保中药烘干工艺和产品质量符合相关要求并达到最优结果。
简介:【摘要】目的:芪参健脾颗粒制备工艺优化以及质量标准提升,建立质量标准。方法:以清膏出膏率为考察指标,确定最优提取工艺;考察糊精用量和清膏密度,确定最优制备工艺; HPLC法测定橙皮苷的含量,建立质量标准。结果:黄芪加水10倍量,煎煮2次,每次1.5小时,其余党参等7味药材,加水煎煮二次,第一次加10倍量,第二次加8倍量,每次1.5小时,加入糊精90g,清膏相对密度1.33~1.35(70℃)。橙皮苷在0.0465~0.3255μg范围内线性关系良好,y = 28.524X-0.0667,r=0.9997,平均加样回收率为97.77%,RSD值为1.71。结论:该制备工艺简便易行,质量标准专属性强,重复性好,适合规模化生产。
简介:目的比较谷氨酰胺在不同浓度和不同添加阶段的条件下,作为细胞生长液的成分,对乙型脑炎减毒活疫苗生产中金黄地鼠肾细胞的培养效果以及后续生产工艺的影响。方法(1)以两种添加阶段:将谷氨酰胺作为细胞生长液体培养基的成分加入细胞培养和培养细胞时临时配制后加入细胞培养;(2)以不同的浓度:按0.05、0.1、0.2g/L的浓度加入细胞培养。结合两种条件后,每种组合条件生产3批地鼠肾细胞,对所有批次细胞的生长情况及后续接种病毒后,对应的病毒生长情况进行比较研究。结果谷氨酰胺在培养细胞时临时配制后加入细胞培养所生产的地鼠肾细胞质量优于其作为细胞生长液体培养基的成分加入细胞培养,采用秩和检验,差异有统计学意义(P=0.002〈0.05);谷氨酰胺按0.1g/L和0.2g/L的浓度加入细胞培养所生产的地鼠肾细胞质量优于按0.05g/L浓度,在2种添加阶段其,差异有统计学意义(P=0.02〈0.05),但0.1g/L和0.2g/L的浓度之间,无论谷氨酰胺的添加阶段在培养基中添加P=0.513,在培养时临时添加P=0.827),两者差异无统计学意义(P〉0.05)。结论在乙型脑炎减毒活疫苗生产所需的地鼠肾细胞培养中,谷氨酰胺适合在培养细胞时临时配制后加入细胞培养容器,浓度不宜低于0.1g/L。