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  • 简介:摘要目的研究丹参颗粒的制剂工艺。方法将稠膏与辅料混合湿法制粒干燥改为以辅料为底料,喷入丹参浸膏一步制粒。结果本品于室温长期稳定性考察12个月,加速考察6个月,各项质量指标仍符合国家质量标准,3批中试样品也均符合国家药品质量标准。结论本品制剂工艺可行,质量可靠。有利于该品种质量控制和临床用药安全有效。

  • 标签: 丹参颗粒 制剂工艺 中试样品 质量可靠
  • 简介:摘要:近年来,随着我国对中医药重视程度的不断增加,促使中医药复方制剂快速发展,使其从复方制剂的研发与制备得到了极大发展,然而,在中医药复方制剂的制备工艺当中,将其制成片剂时常遇到制备工艺复杂,生产成本高,质量难以达标等情况,使中药复方制剂的制备工艺发展受到阻碍。由于中药材内含有较多纤维类及脂类物质,在压片中存在可压性差的问题,因此影响药品质量。基于此,在本文中探讨中药材复方片剂制备过程中的压片工艺,并进行工艺优化,简化中药复方片剂的制备方式,提升制备效益。

  • 标签: 中药材 复方制剂 直接压片法 工艺优化
  • 简介:固体制剂生产车间具有其特殊性,在生产过程中会产生相应的噪音、粉尘以及其他方面的污染,进行具体工艺设计的过程中,必须以节能高效、生态环保为目标,合理规划和布局,增强生产环节之间的协调性,有效利用厂房空间和平面,合理设置相应的设备,便于运维检修,达到通过设计优化,来加强生产管理和效益提升的目标。下面笔者结合相关的理念和实践经验,对此进行详细论述,以供参考。

  • 标签: 固体制剂车间 工艺设计
  • 简介:摘要目的确保药品质量持续稳定,保证患者用药有效安全。本文通过对验证的内涵、意义、验证方案设计及验证的实施等论述,结果说明验证是确保产品质量的关键要素。结论只有对生产工艺进行验证,才能持续不断的生产出安全有效的药品。

  • 标签: 口服固体制剂 验证 GMP 质量保证
  • 简介:目的:研究柴术颗粒制剂提取工艺。方法:以浸膏固体物含量、柴胡皂苷、盐酸小檗碱、芍药苷提取量为指标进行正交试验,优选柴术颗粒提取工艺。结果:最佳提取工艺为炒白术、陈皮、干姜加5倍量水浸泡过夜,水蒸气蒸馏6h提取挥发油。白芍、茯苓等药材加入8倍量水,提取2次,每次1.5h,合并水提液,滤去药渣,备用;柴胡、黄连加入10倍量70%乙醇,提取2次,每次1.5h。结论:柴术颗粒处方药材根据其性质不同可分别采用水蒸气蒸馏法提取工艺、水提取工艺和乙醇提取工艺

  • 标签: 柴术颗粒 提取工艺 挥发油 水提 醇提
  • 简介:

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  • 简介:【摘要】现阶段,随着社会经济水平的不断提升,我国各行各业得到了一定的发展,其中,医疗水平在科学技术的发展下进行了提升,对药物制剂处方实现了优化,在一定程度上对人体中发挥着重要的作用。化学药物中,包含有一定的辅料,在药物的制剂方面非常的重要。基于此,文章通过分析化学药物制剂处方设计的重要性,针对化学药物制剂以及处方工艺研究的现状,对研发过程中出现的问题进行分析,并提出了有效的解决措施,为相关研究人员提供参考。

  • 标签: 化学药物制剂 处方工艺 反应
  • 简介:摘要:在进行药物生产的过程当中,需要根据药物的实际使用目的以及药物的原材料,按照特定的药物制剂方法进行生产工作。本文主要针对化学药物制剂的处方工艺对整个化学药物的生产过程以及化学药物的生产方法等相关内容进行探讨,主要是针对处方工艺技术的相关内容进行总结并且探讨工艺的基本方式,核心目的在于对化学制剂处方一些工艺技术的相关内容进行研究,希望能够对化学药物制剂的基本方法进行完善,从而更好地满足药物制剂和处方药生产过程的高效性。

  • 标签: 化学药物 制剂处方 工艺探讨 技术分析
  • 简介:摘要:2015年以来,我国出台了一系列针对药品审评审批制度改革的文件,这些文件强调遵循中药研制的规律,加快构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的注册审评证据体系;优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求,加快中药新药审批;促进中药守正创新,强化中药生产全过程及全生命周期的质量控制,重点加强源头控制;鼓励中药在新方法、新技术、新剂型方面的创新。审评审批制度改革文件中更是多次提到了建立符合中药特点的技术审评体系。

  • 标签: 中药复方制剂特点 中药复方制剂 生产工艺 研究
  • 简介:摘要:中药复方制剂的生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效的物质基础,是影响中药复方制剂质量的关键因素。研究中药复方制剂生产工艺的特点,探讨符合中药复方制剂特点的工艺研究模式,对科学合理设计中药复方制剂工艺路线和优化工艺条件具有指导意义。通过对中药复方制剂生产工艺研究存在的问题进行分析和思考,结合《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)》中的基本原则和要求,提出基于中药复方制剂特点开展中药复方制剂生产工艺研究的思路,以期为中药复方制剂工艺研究提供参考与借鉴。

  • 标签: 中药复方制剂 特点 生产工艺
  • 简介:【摘 要】随着科技水平的提升,为医学发展奠定了良好的基础。药物作为医学的重要部分,需要做好药物的管理工作,才能确保药物的疗效,保证患者的生命健康安全。近些年,我国的医疗行业迅速崛起,化学药物制剂处方工艺也受到了人们的广泛关注,本文从处方工艺的现状入手,针对其存在的问题,提出合理的解决措施,希望为医药行业今后的发展提供一定的帮助。

  • 标签: 化学药物制剂 处方工艺 研究
  • 简介:摘要针对化学药物制剂的处方工艺对化学药物的方法进行了分析整合,总结了处方工艺技术的相关内容,研究了工艺探究的基本方式,核心目的是通过对化学药物制剂处方以及工艺技术的探究,完善化学药物制剂的基本方法,满足药物制剂以及处方工艺的高效性。

  • 标签: 化学药物 制剂处方 工艺探究 技术分析
  • 简介:摘要: 科学技术的进步促进了医学的发展。药物作为一种重要的现代医学工具,需要加强其管理,以确保病人的健康和功效。化学制剂的处方和工艺具有重要性、必要性和特殊性,其管理是保证其特性的前提条件之一。因此,通过对化学药品配方工艺的研究和发展现状,结合当前药品行业发展现状,建立信息反馈机制,完善相关法律制度,是实现有效药物管理的重要基础。

  • 标签: 化学药物制剂 处方工艺 管理
  • 简介:摘要:化学药物制剂处方及其工艺对医药领域来说至关重要,基于其特殊性,我们需要加大管理力度,这不仅是药物质量得以保证的关键,同时还是广大患者疾病得以治疗的保障。现在人们生活水平的提升使得其对健康的关注度也有所上升。医药工作者需要在化学药物研制工艺等方面加大管理力度,这对于化学药物制剂的产业化发展具有一定的积极作用。

  • 标签: 化学药物 制剂 工艺 管理
  • 简介:摘要:我国化学药物制剂的技术水平逐渐提高,化学药物制剂对制药行业而言具有重要的作用。在所有临床病症当中,都要规定药物的剂量,使药物制剂在疗效上得以提高的前提是保证工艺及处方的科学合理性。本文首先分析了化学药物制剂的处方与工艺现存的问题,包括处方工艺尚无具体的备案数据、制剂处方工艺成本设计不完善、制剂工艺法律法规待优化;重点从加快申请注册的审批工作、建立制剂工艺开发与产业化研究平台、制订完善的处方工艺指导原则几方面提出了解决对策。

  • 标签: 化学药物 制剂 处方 工艺
  • 简介:【摘要】固体制剂是医药制作中重要的组成部分,医药制作过程当中生产车间占据的数量多且复杂。在固体制剂制作过程当中,需要对车间进行合理的安排和布局,这样才能够从根本上保证生产的效率能够达到一定的标准。本文主要针对固体制剂车间的工艺布局设计进行主要的研究。

  • 标签: 固体制剂 车间工艺 布局设计