简介:摘要:目的:建立小柴胡颗粒清洁验证检验方法,确保所采用的检验方法能够可靠有效地控制残留物,准确评价设备的清洁效果,证明清洁程序的有效。内容:通过验证既定的检验分析方法的参数(定量限/检测限、专属性、精密度、准确度、线性/范围、系统适用性等内容)[1]。通过回收率试验,验证取样过程的回收率和重现性,确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。结论:小柴胡颗粒清洁验证检验方法确定为总有机碳(TOC)测定法的定量限/检测限、精密度、线性、系统适用性、取样方法与取样回收率等参数的验证,其结果均符合规定要求,验证项目均达到规定限度,因此小柴胡颗粒生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法确定为总有机碳(TOC)测定法。结论:小柴胡颗粒TOC检测限度为1.332ppm,总有机碳(TOC)测定法简便,准确,可作为小柴胡颗粒清洁验证检验方法。
简介:【摘要】目的 观察不同手术方法治疗胆囊息肉疗效。方法 从我院随机挑选2019年3月-2020年6月收治的86例接受手术治疗的胆囊息肉患者,并分为常规组(n=43)和研究组(n=43),常规组利用腹腔镜胆囊切除术治疗,研究组利用微创内镜保胆取息肉术治疗。对两组患者手术相关临床指标情况、并发症发生情况进行观察。结果 手术治疗后,研究组患者术中出血量为(9.29±4.31)ml、手术时间为(49.20±7.01)min、术后排气时间为(17.55±5.28)h、VAS评分为(2.54±1.29)、术后住院时间为(4.58±1.99)d,均要好于常规组(p<0.05);研究组患者并发症发生概率为4.65%,常规组患者并发症发生概率为16.28%,研究组患者并发症发生概率要明显好于常规组(p<0.05)。结论 在胆囊息肉治疗中,微创内镜保胆取息肉术和腹腔镜胆囊切除术相比,前者疗效更佳显著,可以减少术中出血量,缩短手术时间和术后排气时间以及术后住院时间,并且还可以缓解患者疼痛,降低并发症发生概率,值得临床推广。