简介：摘要随着生活行为方式、自然和社会环境的急剧变化，育龄人口生殖健康状况持续下降，快速增加的由辅助生殖技术（ART）孕育的子代的远期健康状况亟待评估。因此，妇幼保健和生殖健康相关研究关注的重点亟需从妊娠期、围产期的死亡和严重疾病表型逐渐向全生命周期和全疾病谱拓展。为了满足这样的研究需求，在我国12个省（自治区、直辖市）启动了中国国家出生队列（China National Birth Cohort）建设，计划以家庭为单位，招募3万个自然妊娠家庭和3万个ART家庭的人群，并对夫妻双方以及孕育的子代开展长期随访，收集夫妻和子代的环境暴露、生殖生育、精神心理、行为习惯等多方面暴露数据。同时采集外周血、尿液、脐血、卵泡液和精浆、精子等多种类型的生物样本。该出生队列对于我国妇幼健康和生殖医学研究具有极其重要支撑作用和深远影响。本文即是对国家出生队列的建设概况和基本设计做简要介绍。

简介：摘要

简介：摘要2010年版GMP提出了质量管理体系的概念，制药企业要建立健全的质量管理体系，并对产品整个生命周期进行控制，着重做好产品生产全过程控制，以保证产品的质量。

简介：

简介：摘要药品的经营需要企业、员工、设备和管理等多要素的完美融合，在药品生产的过程中，选材、配比、加工每一步都会对药品的质量产生影响。随着国家医疗技术水平的不断提高，国家对药品生产企业的要求越来越高，人们对于健康的重视程度也越来越强，质量风险管理已经被充分的运用在药品生产中。一套完善、严格的质量风险管理机制，对任何一个药品生产企业来说，都有着至关重要的作用。通过对药品实施质量风险管理，可以有效的识别并控制在研制、生产、销售等各环节存在的潜在问题。

简介：商标是企业重要的无形资产,是企业对于注册及未注册商标的控制、使用、维护的过程,具有显著性、独占性、排他性、竞争性、可交易性等方面的特征。因此,如何做好商标管理规划工作,不断完善无形资产的积累,提升品牌价值就显得至关重要。该文从具体案例入手，结合国家、省有关商标政策，提出企业如何制定商标管理规划。

简介：摘要随着我国医疗行业的不断发展，制药行业迅速崛起，凭借着朝阳产业的特殊优势来不断发展，有学者认为，到2020年我国有望成为仅次于美国的第二大制药市场。但现阶段，我国制药企业的质量管理存在很多问题，这些问题如果无法有效地解决，便会限制制药行业的发展，不利于医疗行业的进步,需要不断的改进提高质量管理水平。本文简述了制药企业在药品生产过程中质量管理的关键要素，结合GMP要求的八大管理系统进行了详细阐述,探讨提高药品生产企业质量管理水平的关键措施。

简介：摘要药品质量目前是制药企业最为重视的一项，因为近几年由于药品质量问题造成的事故屡见不鲜，所以为了社会的安定与人民的安全，药品质量管理刻不容缓。在现阶段，我国的药品监管制度还不是很完善，药品在生产过程中的依然有混淆差错的风险。本文就药品生产企业如何进行药品质量监管进行简要说明。

简介：

简介：企业人群健康管理是基于传统公共卫生范畴所衍生的一个新的概念,本文就企业人群健康管理的定义以及企业人群健康管理的路径作了概述。无论对企业员工采取强化管理还是采用自我管理方式,均能起到改善员工健康的效果,但是采取强化管理的方式可获得更显著的健康促进效果。

简介：摘要：制药企业设备安全关乎我国药品质量，在一定程度上影响我国民众的幸福指数，促进社会的和谐发展。数字化技术的发展，加速了我国制药企业设备更新换代的速度，本文基于现阶段设备安全管理在制药企业中存在的问题，提出三条设备安全管理的发展策略，即建立健全制药企业设备安全监管制度、搭建数字化制药企业设备安全管理平台、提高设备安全管理人员的专业知识及技术水平，为我国制药企业设备安全管理的高质量发展提供一定的参考。

简介：摘要：随着我国社会经济的不断发展，医药化工企业的制药水平也在不断提高，但是生产工艺水平的提高也意味着职业卫生管理问题越发严重，职业卫生管理工作与制药企业的经济效益、社会效益有直接联系，因此本文通过分析制药企业目前的职业卫生管理，探究了提升职业卫生管理水平的具体措施，为制药企业的卫生健康管理及可持续发展提供相关参考。

简介：摘要：制药企业在药品方面承担着供应者的身份，同样也肩负着药品风险的承担主体，对于制药企业来讲，药品的质量直接关乎到药品的风险问题，制药企业开展药品风险管理，不仅是对医院与患者的职责，也是一种社会责任感的体现。本文结合制药企业的风险类型进行研究，对风险管理的作用开展分析，结合实际问题来提出风险管理完善策略，为制药企业药品风险管理提供一定的理论依据。

简介：摘要：2018 年 3 月，中华人民共和国第十三届全国人民代表大会第一次会议批准组建国家卫生健康委员会（以下简称“国家卫健委”），以大卫生、大健康为改革理念，从以治病为中心，转变到以人民健康为中心，推动实施健康中国战略。推进健康中国建设，是全面建成小康社会、基本实现社会主义现代化的重要基础，是全面提升中华民族健康素质、实现人民健康与经济社会协调发展的国家战略，是积极参与全球健康治理、履行 2030 年可持续发展议程国际承诺的重大举措，是促进人的全面发展、生活幸福的基石，是社会经济发展的基础条件，也是民族昌盛、国家富强的重要标志[1]。

简介：摘要：物资管理是企业经营的重要组成部分，传统的手动物资管理模式严重阻碍了企业的发展，物资智能采购系统在企业成功的道路上应运而生。本文对现代企业物料采购管理进行分析，以供参考。

简介：摘要：在现阶段，药品质量问题日益受到社会各界的关注，药品监督管理局更加重视GMP的实施，因此，对制药企业生产链中的物料管理进行控制变得越来越重要。基于此，以下对制药企业物料管理要点进行了探讨，以供参考。

简介：摘要：本文主要概述药品生产现场的管理，分析其存在的不足，并提出了相应的解决办法，以期相关药品生产企业加强药品生产和质量的管理，为药品生产质量的安全、有效、稳定、均一提供保障。

简介：摘要：在医药企业中，物料管理工作有着较高的重要性，主要包含了物料生产、物料采购等多个操作环节。通过开展科学、规范的物料管理工作，可以充分保证药物使用质量，并且在减少物料损坏现象发生的情况下，还能够实现对成本支出的有效管控。在新时期下，如何做好对物料的合理管控，逐渐成为制药企业实现进一步发展迫切需要解决的问题。基于此，文章针对制药企业物料管理要点展开了深入分析。

简介：以浙江省人民医院门、急诊楼改扩建工程为例，从总体规划、设计构思、平面布置等几个方面入手，系统阐述了现代化花园式三级甲等医院的设计理念和手法。

简介：为了加强和规范医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理，保证临床合理需求，严防麻醉药品、第一类精神药品流入非法渠道，卫生部于2005年11月14日印发了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发[2005]458号，以下简称《规定》）。