简介:目的分析美国上市药品的撤市原因,明确上市药品风险管理对保证公众健康的重要意义。方法通过检索文献和美国FDA网站,收集和分析美国药品撤市信息。结果1964~2009年期间美国实际撤市的产品为72个,撤市的主要安全性问题为:心血管毒性、致癌风险、肝毒性、血液毒性、皮肤损害、中枢神经系统损害、肾毒性等。结论风险管理应贯穿于药品研发到使用的全过程,而上市后的风险管理尤为重要,药品撤市是上市后安全风险管理的终极手段。
简介:摘要目的探讨药品合理分类及药品监管制度在医院药房管理中的应用价值。方法选取2017年期间未实施药品合理分类及药品监管制度管理前在我院药房取药的患者1050例作为对照组,并选取2018年期间实施了药品合理分类及药品监管制度管理后在我院药房取药的患者1064例作为观察组。比较医院药房药品合理分类及药品监管制度实施前后医院药房服务差错发生情况和患者对医院药房服务满意度情况。结果医药药房的服务差错率,观察组和对照组分别为0.38%和1.52%,组间差异显著(P<0.05)。患者对医院药房服务的满意度,观察组和对照组分别为91.35%和69.05%,组间差异显著(P<0.05)。结论将药品合理分类及药品监管制度应用到医院药房管理中,能够降低发药差错事件发生率,促进药房服务质量的提高,从而使患者对药房的服务给予较高的认可度,提高患者的服务满意度。
简介:摘要药品安全保障与药品的质量有着直接的关系,能够影响到医院与诊所治病救人的情况,但是目前的药品安全与药品质量方面还存在着较多的问题,使得市面上出现了较多的假药或者是质量存在问题的劣质药,这些药物在社会上的流通给大众带来了巨大的伤害。本文主要是针对药物的有效性与不良反应等进行分析,说明药品安全的科学含义,并且提出关于提升我国药品质量的建议,以此来保障药品市场的安全稳定性。