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  • 简介:文中介绍了阿尔茨海默病的发病机制,目前的治疗方法以及存在的问题,并介绍了FDA关于开发治疗阿尔茨海默病的指导原则-开发治疗疾病早期的药物。

  • 标签: 阿尔茨海默病 指导原则 药物研发
  • 简介:北京华邈中药工程技术开发中心(以下简称北京华邈中心)是中国药材公司直属的国有独资高新技术企业,是我国中药行业从事中药材现代化加工技术研究,中药饮片规范工艺与质量标准制定和中试、产业化生产为一体的新型企业之一。北京华邈中心注册资本3314万元,总资产6200万元。占地27亩,建筑面积约11000平方米。2003年8月成为北京市第一家通过国家食品药品监督管理局GMP认证的中药饮片生产企业,2013年9月顺利通过新版GMP认证。

  • 标签: 技术开发中心 北京市 中药材 国家食品药品监督管理局 工程 高新技术企业
  • 简介:本实验选择12名健康受试者,采用随机交叉四组试验,对分别口服120mg采用固体分散技术生产的三种国产尼莫地平片与德国拜尔药厂生产的尼莫通片后的体内过程进行了研究。血浆药物浓度由本实验室改进的高效液相色谱测定法获得,采用非房室模型分析法用PCNONLIN程序(SCI,v4.2)获得个体生物利用度参数Tmax、Cmax和AUC0-∞。根据被测不同尼莫地平片剂间AUC0-∞之比得出相对生物利用度(f);将将AUC0-∞等参数对数转换进行方差分析,在方差分析基础上再行双单侧检验(twoonesidedtests)进行生物等效性评价。生物等效性判定标准是以试验制睡物利用度参数AUC平均值的90%可信限,应落在标准参比制剂的80%-125%置信区间之内。统计学意义在p=0.05显著性水平上判定。结果表明,A,B,C和D四种片剂的达峰时间Tmax分别为0.6±0.2h、11±1.2h、0.5±0.1h和0.5±0.2h;峰浓度Cmax分别为108.8±59.5ng·ml^-1、56.1±30.7ng·ml^-1、73.2±34.9ng·ml^-1和94.7±41.1ng·ml^-1;血浆药物浓度-时间曲线下面积AUC0-∞分别为175.4±77.9ng·h·ml^-1、135.8±62.4ng·h·ml^-1、154.8±69.5ng·h·ml^-1和154.5±51.6ng·h·ml^-1。片剂B、C和D相对于片剂A的相对生物利用度分别为83.7%、93.1%和97.6%;90%置信区间结果显示,片剂B、C和D的AUC0-∞平均值分别为A的66.7-88.8%,77.2-102.7%和80.5-107.1%,片剂D与片剂A具生物等效性。

  • 标签: 尼莫地平 高效液相色谱法 生物利用度 生物等效性
  • 简介:为评估头孢克洛在人体内的血药浓度及其生物利用度,建立了一种简便的反相高效液相色谱方法,以代替复杂的工作量较大的生物效价方法;10名健康志愿受试者分别交叉口服了头孢克洛胶囊剂(Keflor)、市售希刻劳胶囊剂(对照品),在一定的时间点抽取静脉血,测定生物利用度.结果表明:建立的高效液相色谱法平均回收率为98.0%,日内差,日间差为0.10~4.0%;测试品(Keflor)的主要药物动力学参数分别为:Tmax=0.55h,Cmax=5061μg.ml-1,AUC0-∞=11.13μg.h.ml-1,t1/2=0.90h;与对照品相比,Keflor的相对生物利用度为105.29%,经双单侧t检验分析,二者无统计意义差异.

  • 标签: 头孢克洛 高效液相色谱 胶囊 生物利用度
  • 简介:目的:我们和国外实验室先后研究发现胍丁胺对阿片依赖具有调节作用,其作用可能与I1咪唑啉受体(I1-imidazolinereceptor,I1R)有关。但由于没有特异性咪唑啉受体拮抗剂且胍丁胺的作用靶点较多,到目前为止,I1R是否为胍丁胺抗阿片依赖的主要作用靶点尚不能完全确定。因此,本文旨在利用RNA干扰技术确定I1R是否介导胍丁按对阿片依赖的调节作用。方法:利用RNA干扰技术下调细胞内源性I1R的表达,

  • 标签: RNA干扰技术 咪唑啉受体 阿片依赖 受体拮抗剂 胍丁胺
  • 简介:目的:以市售双嘧达莫普通片为参比制剂,评价自制双嘧达莫缓释微丸的相对生物利用度和生物等效性.方法:采用随机交叉分组实验设计,给4条Beagle犬分别口服单剂量50mg的自制双嘧达莫缓释徽丸和普通片,按设计采集12h内动态血标本;以经改进的HPLC法测定血浆药物浓度,以二室模型计算两种制剂在动物体内的药动学参数和相对生物利用度.结果:参比制剂和测试制剂的tmax分别为(0.92±0.09)h和(1.57±0.12)h,Cmax分别为(434.4±36.93)ng·ml-1和(279.52±24.8)ng·ml-1,AUCo-12分别为(922.56±52.73)ng·h·ml-1和(1152.87±55.18)ng·h·ml-1,t1/2α分别为(0.69±0.05)h和(0.89±0.12)h,t1/2β分别为(4.71±0.71)h和(17.6±5.53)h,MRT分别为(2.91±0.14)h和(3.54±0.06)h,统计分析显示,各主要药动学参数均有显著性差异.自制双嘧达莫缓释微丸相对于普通片的平均生物利用度为(125.06±4.38)%.结论:自制双嘧达莫缓释微丸具有明显的缓释特征,其生物利用度和药物吸收程度显著优于双嘧达莫普通片.

  • 标签: 双嘧达莫 缓释微丸 药动学 生物利用度 生物等效性
  • 简介:摘要:目的:本研究旨在探讨利用信息化技术提升神经源性膀胱患者康复护理服务的效果,改善康复护理质量。方法:从2021年2月至2022年2月,我们选取了86名神经源性膀胱患者进行了研究,采用研究与实践相结合的方式,基于信息化技术开发了一套神经源性膀胱患者康复护理服务系统。通过系统的使用,在实施康复护理服务前后进行数据收集和分析。结果:研究显示,利用信息化技术提升神经源性膀胱患者康复护理服务具有显著效果。康复护理服务的时效性、准确性和个性化水平均得到明显提高,患者满意度也得到了显著提升。结论:信息化技术在神经源性膀胱患者康复护理服务中具有重要作用,可以有效提升护理服务的质量和效果。因此,推广并优化信息化技术在神经源性膀胱患者康复护理服务中的应用是必要且可行的,有助于提升康复护理的整体水平。

  • 标签: 信息化技术 神经源性 膀胱患者 康复护理服务
  • 简介:摘要:观察性研究已经表明,某些代谢特征与消化系统肿瘤的风险之间存在关联。然而,仍缺乏更全面的分析。我们的目的是利用孟德尔随机化(MR)研究来确定代谢特征与消化道肿瘤之间的因果关系。在MR研究中,我们使用了来自英国生物银行(UK Biobank)和FinnGen数据集的基因组学数据。通过这些数据,我们能够评估代谢特征(如体重指数、血糖水平、血压等)与消化道肿瘤风险之间的潜在因果关系。我们的研究结果表明,某些代谢特征确实与消化道肿瘤的风险之间存在因果关系。例如,较高的体重指数和血糖水平被发现会增加胰腺癌和肝癌的风险。同样,高血压也被认为是食道癌的一个风险因素。这些发现有助于我们更深入地理解消化道肿瘤的发病机制,并为预防和治疗DTCs提供新的思路。

  • 标签: 孟德尔随机化代谢特征消化道肿瘤因果推断
  • 简介:【摘要】目的:探究应用Roy适应模式的中医护理干预联合情志护理措施对脑血栓患者功能恢复率神经功能缺损程度分级量表及Barthe指数评分的影响。方法:随机抽选我院于2023年6月—2024年6月所收治的150例脑血栓患者,并将其分为对照组和观察组,每组均75例。对照组患者实施基于Roy适应模式的中医护理,观察组患者实施基于Roy适应模式的中医护理联合情志护理,对比两组患者治疗后功能恢复率、治疗前后的神经功能损伤程度以及日常生活活动表现。结果:观察组患者治疗后功能恢复率明显优于对照组患者,治疗后的神经功能损伤程度明显降低且低于对照组患者,治疗后日常生活活动表现也明显优于对照组患者。结论:通过对脑血栓患者实施应用Roy适应模式的中医护理干预联合情志护理有利于患者治疗后机体功能的恢复,能有效降低神经功能损伤,同时能够大幅改善患者的治疗后生活质量,值得临床推广应用。

  • 标签: Roy适应模式 中医情志护理 脑血栓 临床应用
  • 简介:目的:提出在我国建立科学合理地利用与分配肾源的一种具体模式。方法:采用对配型数据的统计与分析的方法。结果:在北京市的五家医院之间实现了科学合理的利用与分配肾源。结论:为推动北京地区参加"肾移植联网"和"肾共享"的四大系统五家医院的肾移动科学水平的进一步提高,实现一次大步跨跃,做出应有的贡献!同时也在全国同一专业领域中树立起了一个"肾移植联网"和"肾共享"的成功的模式。向科学、合理地利用和分配肾源的目标又前进了一大步。

  • 标签: 利用 分配 肾源 肾移植 北京市器官移植配型中心
  • 简介:目的:考察口服2种阿莫西林胶囊后,血清中阿莫西林的药物代谢动力学与相对生物利用度。方法:采用反相高效液相色谱法测定18中志愿受试者单剂量口服500mg阿莫西林胶囊供试品与标准参比制剂后,阿莫西林血药浓度变化情况,数据经3p97药动学程序处理。结果:2种制剂阿莫西林药时曲线下面积AUCn→t分别为32.46±9.29(μg/ml)×h与33.41±10.94(μg/ml)×h,达峰时间分别为1.80±0.44h与1.67±0.42h,峰浓度分别是10.10±2.60μg/ml与10.74±3.17μg/ml。2种制剂中组份的AUCn→∞、AUCn→t、Cmax及Tmax经方差分析均无显著性差异(P<0.05);2种制剂中组份的AUCn∞、AUCnt、Tmax及Cmax经双单侧t检验进行生物等效性评价,表明二者为生物等效制剂(P<0.05)。结论:阿莫西林胶囊供试品的相对生物利用度为:96.86±10.61%。

  • 标签: 阿莫西林 药物动力学 生物利用度研究
  • 简介:医学影像存储与传输系统(PACS)作为一种先进的影像数据管理模式,正得到越来越广泛的应用。随着社会的进步和医疗服务的市场化、产业化,对医学数据存储的性能价格比、影像资料使用与交流的方便性,以及长期管理和检索的可靠性都提出了全新的要求。尤其是各大医学院附属医院,在繁重的医疗工作的同时,还要承担大量的教学和科研任务。如何在提供快速优质的医疗服务的同时,能够高效地选择、归纳、存储和利用典型的、特殊的影像资料,以满足教学科研工作,

  • 标签: 医学影像存储与传输系统 医学影像数据 管理模式 医疗服务 影像资料 科研工作
  • 简介:制药工程专业工程类课群中各课程涉及大量的设备工作过程和工作原理,内容抽象、复杂,如何将晦涩难懂的、文字加图片的平面教学转变为生动有趣并易于理解的音频、动画、三维画面和色彩立体呈现的情景教学,提高课群理论课教学效果,该课群多媒体课件制作水平的高低起到至关重要的作用。该文将从该课群多媒体教学的现状、前景及特点、多媒体课件制作及对教学过程和效果的影响等方面探讨利用现代化的多媒体教学手段,提高制药工程专业工程类课群理论课教学效果的层面和空间。

  • 标签: 制药工程专业工程类课群 理论课 多媒体课件 教学效果
  • 简介:开发一款适合临床药师使用的慢性病管理系统,并运用此系统对初诊为2型糖尿病的32例住院患者进行药学服务和评估随访。患者接受服务后体质指数、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、血糖较初发时有显著改善,而血压和高密度脂蛋白胆固醇无显著变化。

  • 标签: 临床药师 慢性病管理系统 BMI 血糖 血脂 血压
  • 简介:目的:建立HPLC-MS法测定比格尔犬体内丙戊酸浓度,研究双丙戊酸钠缓释片(divalproexsodiumsustainedreleasetablets,DSSRT)在比格尔犬体内的药动学及相对生物利用度。方法:采用双周期随机交叉实验设计,进行国产和进口DSSRT的比格尔犬单剂量与多剂量给药药动学实验,用HPLC-MS法测定比格尔犬血浆中丙戊酸的浓度,并对两者的药动学参数进行比较。结果:比格尔犬单剂量口服给予进口和国产DSSRT后药动学参数如下:t1/2(7.49±2.03)和(6.07±0.94)h,MRT(11.20±1.75)和(8.81±1.31)h,cmax(18.97±3.24)和(20.63±2.93)μg/ml,tmax(3.7±1.6)和(4.0±1.6)h,AUC0~24h(146.06±35.67)和(142.28±22.17)μg·h·ml-1,AUC0~∞(165.41±41.26)和(152.77±25.98)μg·h·ml~(-1);国产制剂对进口制剂的相对生物利用度为(100.1±14.9)%。多剂量口服给予进口和国产DSSRT后药动学参数如下:tmax(3.7±1.6)和(3.8±1.2)h,cmax(20.34±1.19)和(18.77±2.17)μg/ml,AUCSS(166.38±23.18)和(169.81±22.99)μg·h·ml-1,cmin(1.83±0.60)和(1.87±0.40)μg/ml,cav(6.93±0.97)和(7.08±0.96)μg/ml,DF(2.72±0.43)和(2.40±0.23),相对生物利用度为(102.4±7.7)%。结论:本研究建立的HPLC-MS法可用于比格尔犬体内丙戊酸的浓度测定。国产和进口DSSRT在比格尔犬体内的药动学参数无显著差异。

  • 标签: 双丙戊酸钠缓释片 色谱法 高效液相 质谱法 药代动力学 相对生物利用度
  • 简介:【摘要】 目的 调查上海市宝山区小学生近视的影响因素。方法 于 2017年 6至 2017年 8月随机整群抽取上海市宝山区顾村镇 3所学校的 454名小学生进行调查研究,进行眼科检查包括裸眼视力、裂隙灯、自动验光、检影验光检查,并记录结果。利用微信小程序(金数据)在线问卷调查家长,得到屈光不正特别是近视的可能影响因素。结果 接受验光检查的受检者共 454人,验光后发现,近视总患病率为 48.9%, Logistic回归分析显示不同年龄、每日读写时间、每日户外运动时间、每日使用电子产品时间不同的小学生近视检出率不同,差异均有统计学意义( P均< 0.05)。 结论 上海市宝山区小学生近视患病率较高,且随着年龄增加近视呈明显上升趋势。较少的户外运动和过多的近距离用眼可能是近视的成因。

  • 标签: 屈光不正,近视,问卷调查,影响因素,学龄儿童
  • 简介:目的建立克拉霉素血药浓度的HPLC-MS/MS测定法,并用于人体生物等效性研究。方法采用随机双交叉实验设计,24名健康受试者口服受试制剂和参比制剂500mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中的克拉霉素浓度。结果受试制剂与参比制剂的AUC0-24h分别为(11.81±5.08)和(12.83±5.81)mg.h.L-1;AUC0-∞分别为(12.39±5.27)和(13.30±6.07)mg.h.L-1;Cmax分别为(1.70±0.62)和(1.71±0.60)mg.L-1;tmax分别为(1.9±1.1)和(1.8±0.9)h;t1/2分别为(3.8±1.1)和(3.8±1.0)h。受试制剂的相对生物利用度为(111.5±25.8)%。结论国产克拉霉素片剂与进口克拉霉素片剂具有生物等效性。

  • 标签: 克拉霉素 药物动力学 生物等效性 HPLC-MS/MS
  • 简介:制定合理的给药方案是抗菌药物开发中临床试验成败的关键。近十年来群体药物动力学和药效动力学的发展和在抗菌药新药开发上的应用,对抗菌药物合理给药方案的制定有了突破性进展,已基本上形成了抗菌药物新药开发的一个模式。这一模式以药动药效学理论指导下的体外动力学模型、动物体内感染模型和Ⅰ期临床药动学试验为基础,以随机化统计模型和蒙地卡罗模拟为手段对Ⅲ期临床试验的给药方案进行统计比较以确定最佳的给药剂量和频率。本文系统性地描述如何从临床前和临床试验中获得准确可靠的数据进而建立药动药效学数学模型,着重于阐述抗菌药物药效学的基本概念、试验方法学的基本原理并简单介绍药动药效学的计算方法.

  • 标签: 药动学 药效学 抗菌药物 体外动力学模型 蒙地卡罗模拟