简介:【摘要】目的 探讨黄芪提取物长期服用的安全性研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验,90天经口毒性试验。结果 采用限量法,在本试验条件下黄芪提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg·BW,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;黄芪提取物以2g/kg·BW、4g/kg·BW 和6g/kg·BW的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。结论 黄芪提取物长期服用具有安全性。
简介:目的:建立白龙解郁颗粒的质量控制新方法,以提高该制剂质量控制标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法分别对白龙解郁颗粒中的柴胡、白芍、陈皮和当归进行鉴别。采用HPLC法测定白龙解郁颗粒中芍药苷的含量,色谱柱为AgilentZorbaxSB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈(A相)-0.1%磷酸溶液(B相)梯度洗脱(0~49min,88%~70%B相;50~51min,70%~5%B相;52~59min,5%B相;60~61min,5%~88%B相;62~70min,88%B相),流速1ml/min,检测波长230nm,柱温25℃,进样量10μl。结果:柴胡、白芍、陈皮和当归的TLC鉴别方法专属性良好,显色清晰。用HPLC法测得芍药苷的精密度、回收率和稳定性均符合《中华人民共和国药典》2015年版的标准,在12.001~120.01μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),加样回收率为(99.45±0.81)%(n=9)。结论:本研究建立的方法可用于白龙解郁颗粒的质量控制。
简介:【摘 要】随着信息时代的来临,各种信息化建设在大大提高了人们的工作效率的同时,也加快着人们的生活节奏,增加着人们的生活压力,不规律的生活节奏与繁重的工作负担不仅仅会对人们的身体健康产生伤害,也威胁着人们所忽视的心理健康。抑郁症就是危害人们心理健康的第一杀手,近年来抑郁症的发病率暴增,并且有明显的上升趋势和低龄化的表现,各种媒体对患有抑郁症引起自杀的报道也屡见不鲜,因此对于抑郁症的治疗应该引起医学界的足够重视。米氮平就是一种通过化学物质合成的一种治疗各种抑郁症的特效药物,在临床上拥有良好的表现,它的生产的产量与成本受其合成工艺的直接影响,基于此本文将对米氮平的合成工艺改进进行研究探讨。