简介:摘要目的为抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)研发提供参考。方法依托科睿唯安Cortellis数据库,通过检索全球ADC的上市情况、研发地域分布、药物适应症分布及临床试验部分管线等数据,分析目前ADC的整体研发态势和全球布局。结果截至2020年11月20日,全球处于活跃状态的ADC共414个,其中已上市10个;美国ADC研发数量居全球首位,中国位居第二;ADC主要用于乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤、肺癌、胃癌等癌症治疗;国际在研管线中,靶点分布较为多样化,国内在研管线则相对集中,主要聚焦于人类表皮生长因子2。结论对ADC的研发态势和全球布局进行了全面分析,为我国ADC的研发提供了参考。
简介:摘要目的探讨抗核抗体谱中ds-DNA抗体、Sm抗体、核小体抗体、核糖体P蛋白抗体、DNP抗体等自身抗体在系统性红斑狼疮中的阳性率和与SLE诊断的特异性。方法对云南省第一人民医院2009—2010年已确诊为SLE的住院患者进行ANA谱检测结果的分析,统计出dsDNA抗体、Sm抗体、核糖体P蛋白抗体、核小体抗体、DNP抗体等自身抗体在SLE患者中的阳性率及其对SLE诊断的特异性,得出其在SLE中的临床应用价值。结果93例SLE患者dsDNA抗体、Sm抗体、核糖体P蛋白抗体、核小体抗体、DNP抗体的阳性率分别为72.0%,67.7%,31.2%,53.8%,21.5%,特异性分别为94.5%,98.9%,94.5%,92.3%,97.8%。结论dsDNA抗体、Sm抗体、核糖体P蛋白抗体、核小体抗体、DNP抗体等对SLE的诊断有重要意义,如果联合检测5项抗体则大大提高了对SLE诊断的敏感性及特异性,其中任意2项或2项以上抗体阳性时,对SLE诊断的符合率为100%,对SLE的早期诊断和治疗及预后有重要意义。
简介:摘要:抗体类生物产品是如今药品市场上非常重要的一类产品。在抗体类产品的生产车间中,原液生产车间的设计是核心关键,分析原液车间的布局设计具有重要的实践意义。本文分析了多种不同类型的大规模生物制剂原液车间的布局方式,对比其优势与劣势,以供参考。
简介:目的比较抗心磷脂抗体(anticardiolipinantibody,ACA)、抗核小体抗体(anti-nucleosomeantibody,AnuA)、抗ds-DNA抗体、抗Sm抗体、免疫球蛋白、补体在狼疮肾炎中的诊断价值。方法采用酶联免疫吸附法检测抗心磷脂抗体,线性免疫分析法检测抗核小体抗体、抗Sm抗体,间接免疫荧光法检测抗ds-DNA抗体,免疫散射比浊法检测免疫球蛋白及补体。结果ACA、AnuA、抗-dsDNA抗体阳性率在狼疮肾炎组明显高于无肾脏表现组,而且2组患者之间比较差异有统计学意义(P〈0.05),而抗sm抗体在2组患者之间比较差异无统计学意义(P〉0.05)。IsG水平在狼疮肾炎组和无肾脏表现组均高于对照组(P〈0.05),而且狼疮肾炎组和无肾脏表现组比较也有统计学意义(P〈O.05);补体c3、c4水平在狼疮肾炎组和无肾脏表现组均低于对照组(P〈0.05),而且狼疮肾炎组和无肾脏表现组比较也有差异统计学意义(P〈0.05)。狼疮肾炎患者ACA、AnuA、抗-dsDNA、IgG、C3、C46项指标的阳性率比较差异无统计学意义坼=9.099,P〉O.05)。结论ACA、AnuA、抗-dsDNA、IgG、C3、C4均可以反映sLE患者有肾脏损伤,但是由于作用机制各不相同,此6项指标间无相关性,联合检测可以显著提高狼疮肾炎的确诊率,为早期治疗提供实验室依据。
简介:摘要ANCA相关性血管炎(AAV)是一组累及多系统的寡免疫复合物型小血管炎,其确切病因及发病机制目前尚不明确。目前该病临床误诊率及病死率仍然较高。传统抗体ANCA仍是目前用于诊断及分型依据的特异性实验室指标,但其本身对于监测疾病的活动度尚缺乏足够的敏感度和特异度。因此发现并应用新型生物标记物对AAV进行诊断,监测疾病活动度,评估不同类型AAV的治疗效果以及预测其复发情况,有望实现AAV的精准诊断和治疗。
简介:摘要目的研究抗心磷脂抗体(ACA)和抗精子抗体(AsAb)在女性不孕诊断中的价值。方法选择我院2018年4月至2018年10月期间接收的女性不孕不育患者80例作为观察组同时选择同期80例健康体检者妇女作为对照组,对两组患者均进行酶联免吸附试验,用来测定其血清中ACA与AsAb的阳性率。结果观察组患者的ACA(30.00%)与AsAb(32.50%)阳性率明显比对照组的(2.50%)与(3.75%)高,p<0.05。其中ACA-IgM、ACA-IgG与AsAb-IgM、AsAb-IgG、AsAb-IgA的阳性率均高于对照组,只有ACA-IgA的阳性率差异不明显。结论ACA、AsAb对女性不孕不育的临床诊断具有重要的应用价值,也是导致女性免疫性不孕不育的关键性因素,临床检测中应该提高对其的重视程度。