简介：目的研究注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)的细菌内毒素检查方法.方法对照二部附录ⅪⅩF试验方法,采用不同厂家、不同批号的鲎试剂,通过干扰实验来确定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)的有效稀释浓度.结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)稀释成1.25mg/ml供试品液后,用0.125EU/ml的鲎试剂,对细菌内毒素检查无干扰.结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量.

简介：摘要血管紧张素（Angiotensin，Ang）是一组多肽化合物家族，它们在调控血压和心血管重构等生理病理过程中起重要作用，是心血管领域研究的热点之一。液相色谱质谱联用技术（LC-MS）是近年来兴起的一种组学分析技术，它以高通量、高灵敏度、高特异性的优势被广泛应用于分析生物基质中蛋白质、多肽等生物大分子方面的研究。其中，也包括在血液、尿液等生物样本中血管紧张素及其代谢组分的检测。探讨生物样本中血管紧张素代谢组份的LC-MS检测过程中的样本采集和前处理、色谱质谱系统的选择、参数的优化等方法策略对该项技术的进一步推广及应用具有重要意义。

简介：摘要本技术为酶联免疫系统与磁性微粒分离技术相结合的一种测定血清T3、T4的方法，并使用了一种高亲合力的抗体。血清中的T3、T4与一定量的荧光素T3、T4衍生物竞争性地和少量酶标T3、T4单克隆抗体相结合，并使用了ANS置换剂，把T3、T4从蛋白质中置换出来。方法学检测数据如下最小检出量T3为0.2ng／mL,T4为5.0ng／mL；回收率T3为1.03，T4为0.98；批内变异系数T3为3.5％，T4为5.1％；批间变异系数T3为4.6％，T4为5.1％；两种抗血清对相应抗原的同类物的交叉反应率低，用本方法与放免法同时测定30份标本，同一激素的两种方法测定结果呈显著相关。

简介：摘要新辅助治疗联合全直肠系膜切除术已成为局部进展期直肠癌的标准治疗方案，而新辅助治疗效果对后续治疗方案的选择有重要影响。MRI是直肠癌原发灶评估的首选影像学检查技术，但在评估接受新辅助治疗后的治疗反应方面还存在一定局限性。近年来，应用影像组学分析多模态MRI图像进行直肠癌新辅助治疗疗效及预后评估已显示出巨大潜力，但是由于在方法学流程上缺乏统一标准与规范，导致研究成果在临床转化和推广应用上受到限制。因此，笔者组织业内专家针对应用影像组学方法分析多模态MRI图像进行直肠癌新辅助治疗疗效及预后评估研究的规范性进行讨论，在数据采集与预处理、定量特征提取与筛选、构建模型及模型评价等方面形成了共识，希望能够进一步促进相关研究成果进入临床实用化阶段。

简介：摘要目的评估磁微粒化学发光法呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂的精密性和方法学符合性。方法用CLSI（美国临床实验室标准化协会）EP12-A2和EP15-A2文件两种方法评估试剂精密性。制备C50、C50－20%、C50＋20%浓度样本，每个浓度样本重复检测40次，验证C50±20%是否在C5～C95区间之外。选择3个浓度的样本，每个样本每天重复测定4次，持续5 d，计算总不精密度。方法学比对参考EP12-A2文件，与临床诊断标准比对，计算灵敏度和特异性；与同类ELISA法进行方法学比对，计算符合率和Kappa值。结果磁微粒化学发光法呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂的总不精密度小于6%。C50±20%浓度在C5～C95区间之外，精密性验证通过。以核酸为临床诊断标准，灵敏度为95.2%（95%CI：77.3%-99.2%），特异性为98.0%（95%CI：95.6%-99.1%），Kappa值＝0.839（P<0.05）。与酶联免疫法同类产品的阳性符合率为53.3%（95%CI：40.9%-65.4%），阴性符合率为：93.9%（95%CI：95.0%-98.4%），总符合率为91.3%（95%CI：88.4%-93.6%），Kappa值＝0.574（P<0.05）。结论全自动磁微粒化学发光法呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂精密性良好，与临床诊断标准符合率高于与同类ELISA方法试剂的符合率，可满足临床应用需求。

简介：目的:建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)方法同时检测大鼠血浆中12种神经递质和激素的含量,包括去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(Epi)、L-甲状腺素(L-T4)、β-雌二醇(β-E2)、乙酰胆碱(Ach)、5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、组胺(HA)、γ-氨基丁酸(GABA)、睾酮(T)、孕酮(P)、皮质醇(Cor),并应用该方法研究寒性中药对神经递质和激素的影响。方法:(1)正常大鼠血浆样品经甲醇-乙腈(1∶1)沉淀蛋白后,取上清液挥干,流动相复溶,2μl进样分析;采用BEHamide(2.1mm×100mm,1.7μm)色谱柱,以含0.2%甲酸的水溶液-乙腈作为流动相进行梯度洗脱,流速0.2ml/min、柱温35℃,并进行方法学考察。(2)正常大鼠灌胃给予寒性中药后,于0.5、1.5、2.5和4.5h分别采血,分离血浆,测定12种神经递质和激素的含量。结果:12种神经递质和激素检测的线性关系良好,低、中、高浓度的提取回收率RSD范围为1.31%~10.96%,基质效应RSD范围为1.68%~10.70%,批内、批间精密度RSD均小于10.99%。寒性药物可以显著降低大鼠血浆Epi、DA、T、5-HT、Cor水平,升高GABA、P、β-E2、Ach的含量。结论:该方法灵敏、快捷、准确、简便,适用于血浆中12种神经递质和激素含量的同时测定;寒性中药可诱导机体副交感神经功能亢进,但对交感神经-肾上腺髓质、皮质功能显示抑制效应。

简介：[摘要] 目的 对实时荧光PCR检测HLA-B27基因进行方法学验证，同时分析强直性脊柱炎（AS）组与对照组之间人类白细胞相关抗原B27（HLA-B27）、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、抗链球菌溶血素O（ASO）、类风湿因子（RF）及免疫五项等指标检测水平的差异，从而探讨HLA-B27基因在强直性脊柱炎预防、诊断中的临床应用价值。方法 对人类HLA-B27基因检测试剂盒的分析特异性、阳性符合率、最低检出限、检测精密度、提取试剂效率测定、抗干扰能力和对比实验符合率进行性能评价。同时分析2016年10月~2021年4月在普宁市人民医院收治的可疑强直性脊柱炎患者，将符合纳入标准的患者分为强直性脊柱炎组375例和对照组421例，分析两组患者的HLA-B27阳性率和ESR、CRP、ASO及RF和免疫五项检测水平。结果 实时荧光PCR检测HLA-B27基因特异性：100%；阳性符合率：100%；最低检出限：500copies/ml；低浓度标本检测精密度的变异系数：1.05%；提取试剂效率符合要求；一定浓度干扰物对检测结果没有影响；对比实验符合率：100%。AS组HLA-B27阳性率：85.07%；ESR检测结果为(34.04±28.09)mm/h、IgA为(3.28±1.405)g/L、IgG为(14.646±4.10)g/L均高于对照组，差异有统计学意义( P＜0.05)。结论 荧光PCR法检测人类HLA-B27基因结果稳定、准确、可靠，满足试剂盒说明书要求，可用于临床上对人类 HLA-B27基因的检测。HLA-B27以及ESR、IgA、IgG检测能够有效提高强直性脊柱炎的阳性率，在强直性脊柱炎的早期筛查、早期诊断具有临床应用价值。

简介：

简介：摘要目的评估经口内镜下肌切开术(peroral endoscopic myotomy，POEM)联合部分食管下段肌层"V"型切除术治疗贲门失弛缓症(achalasia，AC)的短期疗效、安全性及建立食管下括约肌全肌层标本取材的方法。方法纳入2018年2月—2019年2月在天津医科大学总医院接受内镜治疗的AC患者，利用随机数字表将其按1∶3的比例随机分为POEM联合部分食管下段肌层"V"型切除术组和POEM组。评估2组患者手术时长、术中出血量和并发症发生情况；比较2组患者治疗后1个月和3个月Eckardt评分、反流症状评分、高分辨率食管测压和食管排空参数；比较2组术中获取组织标本的大小、质量和显微结构。结果本研究最终纳入57例患者，其中POEM联合部分食管下段肌层"V"型切除术组16例、POEM组41例。2组患者均成功完成手术，手术时长[(87.81±13.03)min比(82.20±18.10)min，t＝1.302，P＝0.201]和术中出血量[(6.75±1.44)mL比7.00(2.00)mL，U＝-0.903，P＝0.348]比较差异无统计学意义；术中和术后均未发生严重并发症。术后1个月和3个月时分别进行随访，2组患者Eckardt评分[0.00(1.00)分比0.00(1.00)分，U＝-0.156，P＝0.876；0.00(1.00)分比0.00(1.00)分，U＝-0.337，P＝0.736]、反流症状评分[0.00(0.00)分比0.00(0.00)分，U＝-0.207，P＝0.836；0.00(0.00)分比0.00(0.00)分，U＝-0.207，P＝0.836]、食管下括约肌压力[(16.00±7.00)mmHg比(13.76±6.21)mmHg，t＝1.183，P＝0.242；(15.06±4.14)mmHg比11.00(7.00) mmHg，U＝-1.852，P＝0.064](1 mmHg＝0.133 kPa)、4 s完整松弛压[(6.57±2.69)mmHg比(6.82±2.22)mmHg，t＝-0.364，P＝0.717；(5.96±1.84)mmHg比(6.46±1.43)mmHg，t＝-1.095，P＝0.278]及食管排空检查5 min钡剂高度[(2.16±0.91) cm比(2.13±0.87) cm，t＝0.127，P＝0.899；(2.22±0.51) cm比(2.10±0.87) cm，t＝0.657，P＝0.514]等指标相比差异均无统计学意义，2组患者上述各指标均较术前明显降低(P均<0.05)，且同组术后两次随访结果相比，上述各指标差异未见统计学意义(P均>0.05)。术后短期随访期间2组分别有1例和2例患者诉偶尔出现反流症状，无需药物干预。POEM联合部分食管下段肌层"V"型切除术组患者术中获取的标本体积大于POEM组术中活检获取的标本[(1.32±0.55) cm×(0.58±0.17) cm×(0.18±0.02) cm比(0.28±0.05) cm×(0.13±0.03) cm×(0.10±0.03) cm，t＝5.244，P<0.001]，标本质量也较POEM组更重[(0.22±0.09)g比(0.03±0.01)g，t＝7.192，P<0.001]，且前者可于显微镜下完整观察到环行肌、肌间神经丛和纵行肌结构，而后者仅可观察到环形肌。结论POEM联合部分食管下段肌层"V"型切除术治疗AC的安全性及短期疗效与POEM术式相当，并为AC病理学研究提供了良好的组织标本。

简介：