简介：摘要目的对在希森美康CS5100仪器上用免疫比浊法检测FDP的分析性能进行评价，以符合ISO15189的要求。方法参考国际国内有关性能评价的文件和报道，对全自动血凝仪测定FDP的精密度、准确度、检测限、线性进行验证。结果4方面的性能验证数据都符合相应的要求。结论针对FDP免疫比浊法在血凝仪上性能验证方法能够满足ISO15189的要求，能够提高对检测系统的认识，对实验室管理水平提高起到重要作用。

简介：摘要目的宫颈癌的筛查是国家出台实施的一项重大公共卫生服务工程。2012年1月至2012年12月我院对9000名20-60岁妇女进行宫颈癌的筛查，方法对有性生活的青年女性、育龄期女性及绝经前后自愿要求检查的女性，常规进行妇科检查，宫颈刮片或宫颈液基细胞学检查，发现异常或肉眼异常者行宫颈活检或利普刀锥切病检。结果发现宫颈癌前病变CNIⅠ2例，CINⅠ-Ⅱ2例，CNIⅡ1例，CNIⅢ、宫颈原位癌6例，宫颈癌Ⅰa1期2例，Ⅰb2期2例，晚期宫颈癌Ⅱb期以上3例。宫颈癌前病变及宫颈癌Ⅰb2期以前的病人，除有一例宫颈原位癌病员不愿手术未作手术外，均手术治愈。结论早发现、早诊断、早治疗是预防和控制宫颈癌,降低死亡率的最有效措施。

简介：摘要目的谈谈药品GMP认证现场检查质量存在的风险问题，并探讨相关风险控制对策。方法站在质量风险管理角度出发，对药品GMP认证现场检查质量常见的风险问题进行分析，根据风险问题制定针对性的控制对策。结果通过全面分析药品GMP认证现场检查质量存在的风险问题，并给予针对性的风险控制对策，可促进质量检查风险得到更好规避，从根本上提升药品GMP认证的工作质量。结论药品GMP认证现在的检查质量具有非常重要的作用，需要按照质量风险管理的原则进行操作，严格控制药品GMP认证现场检查工作中存在的风险问题。

简介：

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简介：摘要本文介绍我院血透室血液透析耗材管理中存在的问题，通过ISO9001-2000质量体系的运行，制订了血透室血液透析耗材管理制度，规范了血透室血液透析耗材的储存与标识以及使用原则，合理调整血透室血液透析耗材基数，强化护理人员对血液透析耗材知识培训，加强血液透析耗材使用过程的管理，使血透室血液透析耗材的管理水平有了明显的提高。

简介：摘要GSP认证是国家对药品经营企业实行的一种强制性认证，它对提高和保证药品经营企业的管理水平和药品质量起到至关重要的作用，但很多企业在认证后放松了要求，本文旨在通过分析认证后企业存在的问题，提出监管对策，以便更好的加强监管，保障群众用药安全。

简介：摘要目的对SYSMEXXN-9000全自动血液分析仪检测外周血有核红细胞（nucleatedredbloodcell，NRBC）的可靠性进行评价。方法选取本院2018年1月到2018年6月SYSMEXXN-9000全自动血液分析仪检测出NRBC＞0/100个WBC的标本共324例，同时段仪器检测出NRBC为0/100个WBC的标本共100例，同时采用镜检法计数有核红细胞。结果324例NRBC阳性标本的仪器法与镜检法计数NRBC结果呈明显正相关（R2=0.9994），仪器法与镜检法计数NRBC的结果差异的95%一致性界限为（1.98±9.76）个NRBC/100个WBC，仅有7例（2.16%）在一致性界限范围外，且仪器法检测NRBC的灵敏度为99.7%，特异性为96.1%。结论SYSMEXXN-9000全自动血液分析仪检测外周血NRBC结果可靠，基本可替代镜检法检测外周血NRBC，缩短检测时间，提高工作效率。`

简介：摘要目的随着我国对外开放程度的加深，医药经济随之高速发展，公众对医药的安全性和有效性提出了更高的要求。本文首先阐释我国药品GMP认证检查工作现状，其次简要介绍风险管控在药品GMP认证检查工作中的应用，最后总结风险管控下的GMP认证检查工作实施策略，进一步优化GMP认证。

简介：摘要目的加强手术室护士的专科理论知识和技术能力，规范手术室护理技能操作，强化职业素质，提高手术室护理服务质量。方法通过为期4天的集中理论培训和为期1个月的技能操作培训、考核形式的培训班，对我院87名手术室护士进行培训考核。结果根据考核成绩及综合打分，79名获得手术室院级岗位资质认证书，通过率约93%。结论通过手术室规范化岗位培训班的实践，强化了手术室护士的专科理论知识，规范了手术室专科技能操作，提高了手术室专科护理服务质量，也完善了手术室护理继续教育培训是值得推广和手术室护理发展的形式。