简介:目的研究广义估计方程的原理与方法,探讨参数估计值的具体意义及其在不同类型资料中的应用。方法以某药物治疗慢性浅表性胃炎主症胃脘疼痛的改善为例做对重复测量数据的广义估计方程分析;以该药物治疗萎缩性胃炎主症中胃灼热痛3周与6周疗效为例做对等级资料的广义估计方程分析,并做具体的参数解释。结果1利用广义估计方程分析结果表明,试验药治疗慢性浅表性胃炎对主症中胃脘疼痛症状的改善优于对照药。2对胃灼热痛疗效的广义估计方程表明,治疗疗程间疗效情况有差异,治疗6周情况改善。但广义估计方程表明试验组与对照组的疗效差异无统计学意义。结论广义估计方程是分析重复测量资料的强有力的手段。对于其参数的解释在实际应用中针对不同的资料有不同的解释方法与角度,从定量与定性角度对偏回归系数进行解释可以为临床药物的研究提供更全面的信息。
简介:【摘要】:随着社会的不断发展,人群生活水平的不断提升,人们对于药品药品质量的要求也在不断上升。对于制药企业来说,为了满足市场对于药物的需求,其整个制作规模会不断增大,伴随而来的是一些列的质量风险,在形式之下,制药企业在制药生产的过程之中,应当加强风险防控意识,加大质量风险管理力度,确保从制药企业中流入市场的药品具有高质量性。本文将以质量风险管理为基础,探究分析制药生产过程中可能存在的隐患、质量问题、特点以及具体的应用措施。